Бцж влияние на иммунитет
Степень активации при двукратном введении была выше, чем при однократном, и при внутрибрюшинном введении выше, чем при подкожном. Выраженная стимуляция получена при использовании доз в диапазоне от 5-106 до 1-108 бактериальных клеток на мышь. Цитотоксичность КПЭ индуцируется БЦЖ уже через час после введения, сильно возрастая к 3-му дню, достигает максимального значения на 4-5-й день и постепенно возвращается к исходному уровню на 22-е сутки. По мнению D. Е. Tracey, цитотоксичность КПЭ, по крайней мере на фазе пика (4-6-й день) после введения БЦЖ, обусловлена не макрофагами, активность которых развивается позднее, не Т-лимфоцитами и К-клетками, а ЕКК, которые в этих условиях усиленно нарабатываются и скапливаются в брюшной полости. При неспецифической терапии опухолей у людей с помощью БЦЖ или C. parvum также повышается активность ЕКК. Позднее D. Е. Tracey пришел к выводу, что индукция ЕКК под влиянием БЦЖ происходит при обязательном участии макрофагов, осуществляемом, возможно, с помощью растворимых факторов, выделяемых макрофагами. Повышение антителозависимой цитоксичности клеток селезенки мышей, обработанных БЦЖ и С. parvum, также происходит при участии макрофагов, так как элиминация последних из суспензии спленоцитов ведет к ее отмене. Вероятно, цитолитическое действие клеток перитонеального экссудата является результатом синергического влияния ЕКК и макрофагов.
Иммуномодулирующее действие БЦЖ далеко не исчерпывается описанными феноменами. Важная роль принадлежит индукции супрессорных клеток, выявляемых в различных тест-системах.
Спустя 1-2 недели после внутривенного или внутрибрюшинного введения БЦЖ мышам разных линий, у них угнетается пролиферативный ответ клеток селезенки на ФГА, КонА и ЛПС, снижается индукция кожной ПЧЗТ, а клетки селезенки приобретают способность супрессировать реакцию смешанной культуры лимфоцитов, генерацию in vitro Т-лимфоцитов, цитотоксичных для опухолевых клеток-мишеней и образование АОК к ЭБ.
С наибольшей вероятностью на роль клеток-супрессоров претендуют активированные БЦЖ-лимфоциты-супрессоры. По-видимому, механизм реализации индуцированной БЦЖ супрессии в отношении отдельных иммунологических реакций может быть различным. В экспериментах G. R. KHmpel прилипающие клетки селезенки мышей линии C57BL/6, которым за 20 суток до опыта ввели БЦЖ (108 живых клеток), in vitro подавляли образование лимфоцитов, способных лизировать клетки мастоцитомы Р815, и продукцию АОК по отношению к ЭБ. Супернатант же культуры супрессирующих клеток угнетал только образование АОК.
Сложность переплетения иммуностимулирующих и иммуносупрессивных эффектов определяет неоднозначность влияния БЦЖ на противоопухолевый иммунитет как в экспериментальных условиях, так и в клинике. На ряде моделей показано тормозящее влияние БЦЖ на прививаемость и развитие экспериментальных опухолей. Противоположные результаты получены в работах Г. Т. Жалгабаевой, Л. В. Агибаловой, J. L. Bernheim и некоторых других исследователей. Противоопухолевая эффективность БЦЖ зависит от вида вакцины, дозы и режимов введения, а в эксперименте — от вида и даже, как указывает А. И. Валетов, от линии животных.
Эксперименты В. И. Каледина, выполненные на мышах с трансплантацией карциномы Кребс-2, демонстрируют значение режима и места введения БЦЖ относительно опухолевых клеток. Предварительное введение малых доз вакцины тормозит опухолевый рост. Совместная инокуляция БЦЖ и опухолевых клеток угнетает, а контралатеральное введение их стимулирует рост опухоли. Выявленная закономерность указывает на значение наступающего под влиянием БЦЖ перераспределения клеток, ответственных за противоопухолевую резистентность. В связи с тем что оптимальный противоопухолевый эффект достигается при локализации БЦЖ непосредственно в области роста опухолевых клеток, В. И. Каледин и Ю. Н. Курунов полагают, что хорошие результаты можно ожидать от введения вакцины в район операции после хирургического удаления лимфогенно метастазирующих иммуногенных опухолей. С обсуждением различных аспектов механизма противоопухолевого и противолейкозного действия БЦЖ можно познакомиться в отечественных публикациях обзорного типа. Все авторы предупреждают о возможности эффекта усиления опухолевого роста в результате индукции БЦЖ блокирующих факторов.
БЦЖ с разной мерой успеха довольно широко используется в лечении онкологических больных в комплексе с цитостатическими препаратами.
Н. С. Кислят, используя вакцинацию БЦЖ в комбинации с химиопрепаратами в период ремиссии острого лейкоза у детей, достиг пролонгирования ремиссии и увеличения продолжительности жизни детей. При включении БЦЖ в комплексную терапию у больных лимфогранулематозом, хотя этим и не удается добиться увеличения продолжительности их жизни, отмечены возрастание длительности первой ремиссии, продолжительная динамика показателей кожного туберкулинового теста, увеличение числа лимфоцитов в периферической крови и спонтанного розеткообразования. Использование же БЦЖ у больных меланомой кожи существенного влияния на течение и исход заболевания не оказало, за исключением улучшения процентных показателей -2-летних ремиссий у больных в группах риска без очевидных метастазов. Однако, по предварительным данным R. Lieberman и Н. Н. Fudenberg, у части больных меланомой, леченных БЦЖ, в периферической крови повысились число Т-РОК и активность сывороточного лизоцима.
Страница 2 — 2 из 3
«Ó íàñ èìååòñÿ ìîëåêóëà, êîòîðàÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àêòèâíîå âåùåñòâî âàêöèíû, è ìû ðàçðàáîòàëè òàêæå è ìàñøòàáèðîâàííóþ òåõíîëîãèþ åå ïðîèçâîäñòâà», ðîññèéñêèé ó÷åíûé Èëüÿ Äóõîâëèíîâ óòâåðæäàåò, ÷òî ðàçðàáîòàë ñîáñòâåííóþ âàêöèíó îò êîðîíàâèðóñà è ãîòîâ îòïðàâèòü åå íà ýêñïåðòèçó ëþáûì çàèíòåðåñîâàííûì ñòîðîíàì. Î õîäå èññëåäîâàíèé ó÷åíûé ðàññêàçàë ãàçåòå ÂÇÃËßÄ â ñâî¸ì èíòåðâüþ.
Ñåãîäíÿ íàó÷íûé ìèð èùåò ñðåäñòâî áîðüáû ñ êîðîíàâèðóñîì âàêöèíó îò COVID-19. Î ïðîãðåññå â ýòîé ðàáîòå â ÑØÀ çàÿâëÿåò àìåðèêàíñêèé ïðåçèäåíò Òðàìï, ðàáîòû âåäóòñÿ â Êèòàå, â Êàíàäå, â ßïîíèè, â Èçðàèëå, â Åâðîïå. Âåäóòñÿ òàêèå èññëåäîâàíèÿ è â Ðîññèè.
Ïî äàííûì âèöå-ïðåìüåðà Òàòüÿíû Ãîëèêîâîé, â ñòðàíå íà äàííûé ìîìåíò îñóùåñòâëÿåòñÿ ðàçðàáîòêà ñðàçó 47 âàêöèí íà 14 ïëàòôîðìàõ.
Èññëåäîâàíèÿ âåäóòñÿ íå òîëüêî ãîñóäàðñòâåííûìè, íî è ÷àñòíûìè êîìïàíèÿìè è ëàáîðàòîðèÿìè. Òàê, ïðîåêòîì ïî ðàçðàáîòêå âàêöèíû çàíÿëñÿ Èëüÿ Äóõîâëèíîâ, âûïóñêíèê êàôåäðû áèîõèìèè áèîëîãè÷åñêîãî ôàêóëüòåòà Ñàíêò-Ïåòåðáóðãñêîãî ãîñóäàðñòâåííîãî óíèâåðñèòåòà, ëàóðåàò Ìåæäóíàðîäíîé ïðåìèè Ëåîíàðäà Ýéëåðà äëÿ ìîëîäûõ ó÷åíûõ â îáëàñòè áèîëîãèè. Îí íåñêîëüêî ëåò âîçãëàâëÿë ëàáàðàòîðèè ãåíåòè÷åñêîé èíæåíåðèè âàêöèí Ãîñóäàðñòâåííîãî ÍÈÈ îñîáî ÷èñòûõ áèîïðåïàðàòîâ (ÃîñÍÈÈÎ×Á) è ãåíåòè÷åñêîé èíæåíåðèè áåëêîâ Èíñòèòóòà ýêñïåðèìåíòàëüíîé ìåäèöèíû (ÈÝÌ). Ñåé÷àñ — ðóêîâîäèòåëü è îñíîâàòåëü êîìïàíèé «ÀÒà Ñåðâèñ Ãåí» è «Ôàðìà Ãåí».
 2016-2018 ãîäàõ Äóõîâëèíîâ âûïîíÿë êîíòðàêòû íà ðàçðàáîòêó âàêöèí ïðîòèâ ðîòàâèðóñíîé èíôåêöèè è òóáåðêóëåçà. Òàêæå åãî êîìïàíèè âûïîëíÿþò çàêàçû Ôåäåðàëüíîãî ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêîãî àãåíòñòâà è ñîòðóäíè÷àþò ñ Ìèíîáîðîíû.
Ñåé÷àñ ó÷åíûé çàÿâëÿåò, ÷òî äîñòèã âàæíûõ ðåçóëüòàòîâ â ðàçðàáîòêå âàêöèíû îò êîðîíàâèðóñà è äàæå íà÷àë èñïûòûâàòü îáðàçåö íîâîé âàêöèíû íà ñåáå ëè÷íî.
ÂÇÃËßÄ: Èëüÿ Âëàäèìèðîâè÷, âû ïîëàãàåòå, ÷òî âàêöèíà îò COVID-19 ñêîðî áóäåò íàéäåíà?
Èëüÿ Äóõîâëèíîâ: ß çàíèìàþñü ðàçðàáîòêîé âàêöèííûõ ïðåïàðàòîâ ïîñëåäíèå 15 ëåò. Ïðåïàðàòû, ñîçäàííûå ìîåé êîìàíäîé, çàïàòåíòîâàíû âî ìíîãèõ ñòðàíàõ ìèðà (ÑØÀ, Åâðîïà, Èíäèÿ, ßïîíèÿ, Êèòàé). Ýòî âàêöèíû ïðîòèâ òóáåðêóëåçà, ãðèïïà, ïíåâìîíèè. Îïûò ñîçäàíèÿ ïîäîáíûõ ïðåïàðàòîâ ó íàñ áîëüøîé, è ìû ïîíèìàåì, êàê ñäåëàòü èõ ýôôåêòèâíûìè. Ïîýòîìó ñîçäàíèå âàêöèíû îò êîðîíàâèðóñà îñóùåñòâëÿëîñü ñîãëàñíî óæå èìåþùåìóñÿ îïûòó è ïðèíöèïàì áèîòåõíîëîãèè è ãåííîé èíæåíåðèè.
Òàêèì îáðàçîì, ÿ ìîãó îäíîçíà÷íî çàÿâèòü ó íàñ èìååòñÿ ìîëåêóëà, êîòîðàÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àêòèâíîå âåùåñòâî âàêöèíû, è ìû ðàçðàáîòàëè òàêæå è ìàñøòàáèðîâàííóþ òåõíîëîãèþ åå ïðîèçâîäñòâà.
ÂÇÃËßÄ: Êàêîâû äîêàçàòåëüñòâà äåéñòâåííîñòè âàøåãî âàðèàíòà âàêöèíû?
È. Ä.: Ìû ïðîâåëè îïûòû íà ëàáîðàòîðíûõ æèâîòíûõ, ãäå ïîêàçàëè ôîðìèðîâàíèå ñïåöèôè÷åñêîãî êëåòî÷íîãî èììóíèòåòà ê îñíîâíûì àíòèãåíàì COVID-19. Âàêöèíà íå èìååò òîêñè÷íîñòè.
ÂÇÃËßÄ: Ìîæíî ëè òîëüêî ïî ðåçóëüòàòàì îïûòîâ íà æèâîòíûõ îöåíèâàòü äåéñòâåííîñòü ïðåïàðàòà?
È. Ä.: Ñóùåñòâóþò ïðèíÿòûå â ÐÔ ïðàâèëà, óòâåðæäåííûå Ìèíçäðàâîì, ïî èñïûòàíèþ âàêöèííûõ ïðåïàðàòîâ. È èñïûòàíèÿ íà æèâîòíûõ ýòî çíà÷èòåëüíûé ñïåêòð ìåòîäîâ. Ïåðâîíà÷àëüíî íà æèâîòíûõ âûÿñíÿþòñÿ ïàðàìåòðû òîêñè÷íîñòè âàêöèíû. Æèâîòíûõ ââîäÿòñÿ 10- è 100-êðàòíûå äîçû ïðåïàðàòû, îöåíèâàåòñÿ ñîñòîÿíèå èõ âíóòðåííèõ îðãàíîâ, ïîòîìñòâà.
Ïîòîì èäóò èñïûòàíèÿ íà èììóíîãåííîñòü. Âàêöèíà äîëæíà âûçûâàòü ôîðìèðîâàíèå àíòèòåë è ñïåöèôè÷åñêèõ Ò-ëèìôîöèòîâ. Ýòî âñå ïîêàçàòåëè äåéñòâåííîñòè ïðåïàðàòà. Íèçêàÿ òîêñè÷íîñòü, èììóíîãåíîñòü ýòî âàæíåéøèå ïàðàìåòðû. È òîëüêî ïîñëå ýòîãî èäåò áëîê èñïûòàíèÿ íà ïðîòåêòèâíîñòü æèâîòíûõ çàðàæàþò âèðóñîì è ñìîòðÿò, êàê âàêöèíà çàùèùàåò æèâîòíûõ îò çàðàæåíèÿ. Âèðóñ COVID-19 ïîðàæàåò è íåêîòîðûõ æèâîòíûõ. Ñåé÷àñ åñòü ïðèíÿòûå â Ðîññèè è â ìèðå ìîäåëè. Ýòî õîðüêè.
Ñîãëàñíî ïðàâèëàì Ìèíçäðàâà, òîêñè÷íîñòü ïðîâåðÿåòñÿ íà ëàáîðàòîðíûõ ìûøàõ è êðîëèêàõ. Èììóíîãåííîñòü àíàëîãè÷íî íà ìûøàõ è êðîëèêàõ. Ïðîòåêòèâíîñòü ïî îáùåïðèíÿòîé ìîäåëè íà õîðüêàõ.
ÂÇÃËßÄ: Ñêîëüêî âðåìåíè âàì ïîòðåáîâàëîñü íà ñîçäàíèå ïðîòîòèïà âàêöèíû?
È. Ä.: Â òåîðèè ôîðìóëó âàêöèíû íàø êîëëåêòèâ ñîçäàë â êîíöå ôåâðàëÿ. Äàëåå áûëà ïðîâåäåíà áîëüøàÿ ðàáîòà ïî ñèíòåçó ñàìîé ìîëåêóëû è ðàçðàáîòêà òåõíîëîãèè åå ñèíòåçà.
ÂÇÃËßÄ: Êàêîâ ìåõàíèçì åå äåéñòâèÿ?
È. Ä.: Âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîëüöåâóþ ìîëåêóëó ÄÍÊ, ñîäåðæàùóþ õèìåðíûé ãåí. Ýòîò ãåí êîäèðóåò ñïåöèàëüíûé áåëîê. Áåëîê ñîáðàí èñêóññòâåííî èç «êóñî÷êîâ» ðàçëè÷íûõ áåëêîâ êîðîíàâèðóñà. Èìåííî òàêîé ïîäõîä ïîçâîëèë ñäåëàòü âàæíåéøóþ âåùü â êîíñòðóèðîâàíèè âàêöèíû. Ïî ñâîåé ïðèðîäíîé ñòðóêòóðå áåëêè êîðîíàâèðóñà èìåþò ó÷àñòêè, ãîìîëîãè÷íûå áåëêàì ÷åëîâåêà. Ýòî çíà÷èò, ÷òî èììóííûé îòâåò íà COVID-19 ïàðàëëåëüíî îáåñïå÷èâàåò è èììóíîëîãè÷åñêóþ ðåàêöèþ íà òêàíè è îðãàíû ÷åëîâåêà, ìåíÿÿ èõ ôóíêöèþ. Âîò ÷åì îïàñíà ýòà èíôåêöèÿ. Âèðóñîì ìîæíî ïåðåáîëåòü, ìîæíî óñïåøíî âûçäîðîâåòü, íî èììóíèòåò íà ñàì âèðóñ ÷àñòè÷íî íàïðàâëåí è íà îðãàíèçì ÷åëîâåêà! Ýòî îïàñíåéøàÿ ñèòóàöèÿ. Ïîñëå èíôåêöèè è âûçäîðîâëåíèÿ â òå÷åíèè íåñêîëüêèõ ëåò íà÷èíàåò âîçíèêàòü ñïåêòð äðóãèõ çàáîëåâàíèé. Êñòàòè, àíàëîãè÷íàÿ ñèòóàöèÿ òàêîãî «ïåðåêðåñòíîãî èììóíèòåòà» èìååòñÿ è â ñëó÷àå äðóãèõ âèðóñîâ (ãðèïïà, ïàïèëëîìû è äðóãèõ).
Äåëàÿ âàêöèíó, ìû áðàëè áåëêè âèðóñà è óáèðàëè èç íèõ ó÷àñòêè, êîòîðûå èäåíòè÷íû áåëêàì ÷åëîâåêà. Ïîýòîìó õèìåðíûé áåëîê ñîñòîèò èç «êóñî÷êîâ», êîòîðûå âûáðàíû ñ ïîìîùüþ ìîäåëèðîâàíèÿ è ñîáðàíû òàê, ÷òî íå èìåþò íè÷åãî îáùåãî ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà. Ýòî áûëà êðîïîòëèâàÿ è ñëîæíàÿ ðàáîòà è èìåííî îíà îáåñïå÷èâàåò âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü âàêöèíû. Òàê æå ìû óäàëèëè ó÷àñòêè áåëêîâ, êîòîðûå íå òîëüêî ãîìîëîãè÷íû, íî è âçàèìîäåéñòâóþò ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà.
Áëàãîäàðÿ ãåííîé èíæåíåðèè âàêöèíà ñîáðàíà î÷åíü ïðàâèëüíî, â íåé ñòûêîâàíû âñå íåîáõîäèìûå èììóíîãåííûå ó÷àñòêè è óáðàíî âñå, ÷òî âðåäèò îðãàíèçìó ÷åëîâåêà. ÄÍÊ, êîäèðóþùàÿ òàêîé õèìåðíûé èììóíîãåí, ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî è âûçûâàåò â êëåòêàõ ÷åëîâåêà ñèíòåç ýòîãî èììóíîãåíà è ôîðìèðîâàíèå Ò-êëåòî÷íîãî îòâåòà â ïåðâóþ î÷åðåäü. À ýòî ñàìûé âàæíûé ïðîòåêòèâíûé ïàðàìåòð, êîòîðûé ðàçâèâàåòñÿ áûñòðåå, ÷åì àíòèòåëüíûé, è ïðè ýòîì íåò ðèñêà ïîÿâëåíèÿ ôåíîìåíà àíòèòåëîçàâèñèìîãî óñèëåíèÿ èíôåêöèè. Áåçîïàñíîñòü âàêöèí òàêîãî êëàññà äàâíî ïîêàçàíà â ìèðîâûõ íàó÷íûõ èññëåäîâàíèÿõ. Îíà íå ÿâëÿåòñÿ îíêîãåííîé è íå ÿâëÿåòñÿ ôàíòàñòè÷åñêèì «÷èïèðîâàíèåì» èëè ãåíåòè÷åñêîé ìîäèôèêàöèåé, î êîòîðîé ìíîãî ëîæíûõ ïðåäñòàâëåíèé.
ÂÇÃËßÄ: Òî åñòü îäíà èç ãëàâíûõ çàäà÷ áûëà èçáàâèòüñÿ îò «êóñî÷êîâ» áåëêà â âàêöèíå, ãîìîëîãè÷íûõ áåëêàì ÷åëîâåêà?
È. Ä.: Äà, âñå âåðíî. Íóæíî áûëî óäàëèòü ìåòîäàìè ãåííîé èíæåíåðèè ýòè ó÷àñòêè. Ýòî è åñòü ñîâðåìåííûå, ñàìûå ñîâðåìåííûå âûñîêèå òåõíîëîãèè. Ìîäåëèðóåòñÿ ó÷àñòîê ÄÍÊ, íå ñîäåðæàùèé êîäèðóþùèõ ó÷àñòêîâ ãîìîëîãè÷íûõ áåëêîâ, è çàòåì ñèíòåçèðóåòñÿ èñêóññòâåííî. Íàøà êîìïàíèÿ ñ 2004 ãîäà ñïåöèàëèçèðóåòñÿ íà ñèíòåçå ÄÍÊ.
ÂÇÃËßÄ: Ïðîòèâ êàêèõ áîëåçíåé òàêèå «ñáîðíûå» âàêöèíû óæå ïðèìåíÿþòñÿ?
È. Ä.: Íàïðèìåð, âàêöèíà Ðåãåâàê, îò ãåïàòèòà Â. Òàì èñïîëüçóåòñÿ êîíêðåòíî âûäåëåííûé ãåí èç âèðóñà, à âèðóñ èëè âåñü åãî ãåíîì íå èñïîëüçóåòñÿ. Åñòü åå àíàëîã Ýíäæåðèêñ Â, øèðîêî èñïîëüçóåìûé â ìèðå. Åùå îäèí õîðîøèé ïðèìåð âàêöèíà ïðîòèâ îíêîãåííîé ïàïèëëîìû. Îíà òîæå ðåêîìáèíàíòíàÿ, ãåííîèíæåíåðíàÿ, è ñîäåðæèò êîíêðåòíûå «âûðåçàííûå» ó÷àñòêè êîíêðåòíûõ áåëêîâ âèðóñà. Íå âåñü âèðóñ.
ÂÇÃËßÄ: À êàê áûòü ñ òåì, ÷òî äëÿ ñîçäàíèÿ âàêöèíû, íàñêîëüêî ÿ ïîíèìàþ, íóæåí æèâîé øòàìì êîðîíàâèðóñà?
È. Ä.: Íåò, ýòî íå òàê. Æèâîé øòàìì íå íóæåí. Òåõíîëîãèè, êîãäà íóæåí æèâîé øòàìì ýòî óñòàðåâøèå ïîäõîäû ïðîøëîãî. Ñåé÷àñ íóæíî çíàòü ãåíåòè÷åñêèé êîä âèðóñà. Ýòîãî äîñòàòî÷íî. Âîçìîæíîñòü óçíàòü ãåíåòè÷åñêèé êîä ó ìåíÿ áûëà áëàãîäàðÿ ìîèì ìåæäóíàðîäíûì ñâÿçÿì è òàê æå îí áûë îïóáëèêîâàí â íåñêîëüêèõ ñïåöèàëèçèðîâàííûõ íàó÷íûõ áàçàõ äàííûõ.
Èñïîëüçóÿ ýòîò ãåíåòè÷åñêèé êîä, ìû õèìè÷åñêè ñèíòåçèðîâàëè ñîîòâåòñòâóþùóþ ÄÍÊ, êîòîðàÿ è êîäèðóåò íóæíûå áåëêè. Æèâîé âèðóñ óæå íå íóæåí. Òåì áîëåå îí íåïðèãîäåí äëÿ âàêöèíû, êàê ÿ óæå îáúÿñíèë âûøå òàê êàê èìååò ãîìîëîãè÷íûå áåëêè ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà è òàêèì îáðàçîì âàêöèíà íà îñíîâå æèâîãî âèðóñà áóäåò î÷åíü âðåäíà.
ÂÇÃËßÄ:  êàêîé ëàáîðàòîðèè ïðîõîäèëè ðàáîòû? Ýòî ëàáîðàòîðèÿ èìååò òàê íàçûâàåìûé «òðåòèé óðîâåíü áåçîïàñíîñòè» äëÿ ðàáîòû ñ îïàñíûìè ïàòîãåíàìè?
È. Ä.: Â ëàáîðàòîðèè êîìïàíèè «ÀÒÃ Ñåðâèñ Ãåí». Êàê ÿ óæå ñêàçàë, æèâîé âèðóñ íå íóæåí. Ñîâðåìåííàÿ ãåíîìèêà, áèîèíôîðìàòèêà, ãåííàÿ èíæåíåðèÿ ïîçâîëÿåò âîñïðîèçâîäèòü ôðàãìåíòû ïàòîãåíà è äëÿ ýòîãî íå íóæíû ïîäîáíûå ëèöåíçèè.
ÂÇÃËßÄ: Áûëè êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ?
È. Ä.: Ñåé÷àñ ìû îôîðìëÿåì ïàêåò äîêóìåíòîâ äëÿ ïîëó÷åíèÿ ðàçðåøåíèÿ íà èõ ïðîâåäåíèå.
ÂÇÃËßÄ: Òî åñòü ïîäòâåðæä¸ííûå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ åùå âïåðåäè?
È. Ä.: Ïîñóäèòå ñàìè. Ýïèäåìèÿ íà÷àëà ðàçâèâàòüñÿ â íà÷àëà ãîäà. Î ñàìîì âèðóñå è åãî ñòðóêòóðå ìû ïîëó÷èëè èíôîðìàöèþ â ôåâðàëå. Äà è âñå íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèå èíñòèòóòû ïîëó÷èëè åå ïðèìåðíî â ýòî æå âðåìÿ. Äàëåå íàäî áûëî êîíñòðóèðîâàòü âàêöèíó, ó÷èòüñÿ åå ñèíòåçèðîâàòü â çíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïðîâåñòè êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ åù¸ íå áûëî âðåìåíè. Ïðè÷¸ì íå òîëüêî ó íàñ, íî è âî âñåì ìèðå.
Îíè òîëüêî-òîëüêî ìîãóò íà÷àòüñÿ. È ìû ê ýòîìó ãîòîâû. Ïîêà ìû èìååì ïåðñïåêòèâíûå äàííûå íà æèâîòíûõ.
ÂÇÃËßÄ: Âû äåéñòâèòåëüíî ïðîâåðèëè âàêöèíó íà ñåáå? Êàê âû ñåáÿ ÷óâñòâóåòå?
È. Ä.: Äà, ýòî ïðàâäà. ß ââîäèë ñåáå ïðåïàðàò äâàæäû, ñ èíòåðâàëîì â 14 äíåé. Òàêîâà ñõåìà èììóíèçàöèè. Âíóòðèìûøå÷íî, â äåëüòîâèäíóþ ìûøöó. ×óâñòâóþ ñåáÿ îòëè÷íî. Íèêàêèõ íåóäîáñòâ èëè ïîñëåäñòâèé íå îùóùàþ.
ÂÇÃËßÄ: Äî òîãî, êàê ââåñòè ñåáå âàêöèíó, âû ïðîõîäèëè òåñò íà çàáîëåâàíèå êîðîíàâèðóñîì?
È. Ä.: Äà, îí îòðèöàòåëüíûé. Òåñò ïðîâîäèëñÿ â ïîëèêëèíèêå Ïðèìîðñêîãî ðàéîíà Ñàíêò-Ïåòåðáóðãà. Ýòî áûë òåñò íà íàëè÷èå ãåíåòè÷åñêîãî ìàòåðèàëà âèðóñà â íîñîãëîòêå ìåòîäîì ÏÖÐ.
ÂÇÃËßÄ: Åñòü ëè ïîáî÷íûå ýôôåêòû îò âàêöèíû? Âû èõ ôèêñèðîâàëè?
È. Ä.: Âîçìîæíî âðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, äî 37-37.5 ãðàäóñîâ, íå áîëåå. È âñå.
ÂÇÃËßÄ: Íî âåäü ïîáî÷íûå ýôôåêòû ìîãóò áûòü âûÿâëåíû íå ñðàçó.
È. Ä.: Ñóùåñòâóåò îòðàáîòàííàÿ ìåòîäîëîãèÿ äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Ýòî òå æå æèâîòíûå ìîäåëè. Òàì èçó÷àåòñÿ òîêñè÷íîñòü, àëëåðãåííîñòü, êàíöåðîãåííîñòü. Ïîñëå ýòèõ èññëåäîâàíèé ìîæíî ñ áîëüøîé óâåðåííîñòüþ ãîâîðèòü, ÷òî ïîáî÷íûå ýôôåêòû áóäóò ìèíèìàëüíûå. Ïëþñ ÿ íàïîìèíàþ ïðî íàø ïîäõîä ñ ìîäåëèðîâàíèåì èììóíîãåíà âñå ãîìîëîãè÷íûå ó÷àñòêè, âñå ýëåìåíòû âèðóñíûõ áåëêîâ, âçàèìîäåéñòâóþùèå ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà, óäàëåíû. Ýòî ãàðàíòèÿ áåçîïàñíîñòè.
ÂÇÃËßÄ: Êòî â èòîãå äàåò êîíå÷íîå çàêëþ÷åíèå, ÷òî, äà, âàêöèíà íàéäåíà è ýòî èìåííî âàêöèíà îò COVID-19?
È. Ä.: Êîíå÷íîå çàêëþ÷åíèå ýòî ñâèäåòåëüñòâî î ðåãèñòðàöèè âàêöèíû âûäàííîå Ìèíçäðàâîì. È ìû ñåé÷àñ èäåì ïî ýòîìó ïóòè, ÷òîáû ïîëó÷èòü ýòó ðåãèñòðàöèþ. Ïîêà åùå íè îäíà ñòðàíà â ìèðå è íè îäèí íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò èëè êîììåð÷åñêàÿ êîìïàíèÿ ýòîãî íå äîñòèãëè.
ÂÇÃËßÄ: Ñêîëüêî âðåìåíè ìîæåò óéòè íà ïðîâåðêó è ïîëó÷åíèå âñåõ ðàçðåøåíèé è ïðîâåäåíèå ïîäòâåðæäåííûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé?
È. Ä.: Îò 6 äî 12 ìåñÿöåâ.
ÂÇÃËßÄ: Êòî-òî èç äðóãèõ ó÷åíûõ ãîòîâ ïîäòâåðäèòü, ÷òî âàì óäàëîñü ðàçðàáîòàòü âàêöèíó?
È. Ä.: Áåçóñëîâíî, ìû ìíîãî îáñóæäàåì ýòî ñ êîëëåãàìè. Äèñêóòèðóåì.  ÷àñòíîñòè, ìû îáñóæäàëè âàêöèíó ñ íàó÷íûì ðóêîâîäèòåëåì ÍÈÈ âàêöèí è ñûâîðîòîê èì. È. È. Ìå÷íèêîâà àêàäåìèêîì ÐÀÍ Âèòàëèåì Çâåðåâûì. Îí íå ñ÷åë íàø ïîäõîä íåñîñòîÿòåëüíûì.
ÂÇÃËßÄ: ×òî ýòî çíà÷èò?
È. Ä.: Âèòàëèé Çâåðåâ ñ÷èòàåò ïîäõîä ïî ñîçäàíèþ âàêöèí íà îñíîâå ÄÍÊ ïåðñïåêòèâíåéøèì ïîäõîäîì áóäóùåãî. Çâåðåâ íàçûâàåò ÄÍÊ-âàêöèíû âàêöèíàìè áóäóùåãî. Ïðåäëàãàåìàÿ ìíîþ âàêöèíà è åñòü ÄÍÊ-âàêöèíà.
ÂÇÃËßÄ: Êîìó-òî èç ïðåäñòàâèòåëåé ÂÎÇ èëè äðóãèõ «ìåæäóíàðîäíèêîâ» âû ãîâîðèëè îá èçîáðåòåíèè?
È. Ä.: Ìû ïîäàëè ìåæäóíàðîäíóþ çàÿâêó íà ïàòåíò. Ñåé÷àñ óñïåøíî ïðîøëè ïåðâè÷íûå ýêñïåðòèçû. Ïàòåíò áóäåò çàùèùàòü íàøó âàêöèíó â 177 ñòðàíàõ ìèðà. Ìû íå îáñóæäàëè âàêöèíó ñ ìåæäóíàðîäíûìè ñîîáùåñòâàìè.
ÂÇÃËßÄ: Êàê ê âàøåé ðàçðàáîòêå îòíåñëèñü ó íàñ íà îôèöèàëüíîì óðîâíå?
È. Ä.: Íàñ âêëþ÷èëè â ïåðå÷åíü êîìïàíèé, ðàçðàáàòûâàþùèõ èííîâàöèîííûå ïðîåêòû äëÿ áîðüáû ïðîòèâ COVID-19. Åñòü ñîîòâåòñòâóþùèé äîêóìåíò øòàáà Ìîñêâû ïî áîðüáå ñ êîðîíàâèðóñíîé èíôåêöèåé. Ìû íàïðàâèëè ñîîòâåòñòâóþùèå ïèñüìà ñ äîïîëíèòåëüíûì îïèñàíèåì âàêöèíû. Îòâåò ÷òî «âñå ìàòåðèàëû» íàïðàâëåíû â ñîîòâåòñòâóþùèå «îòâåòñòâåííûå ñòðóêòóðû».
Åñòü äðóãèå ðàçðàáîò÷èêè âàêöèí äðóãîãî òèïà, ýòî ãîñóäàðñòâåííûå ÍÈÈ, ïîääåðæàííûå ôèíàíñèðîâàíèåì ñî ñòîðîíû ãîñóäàðñòâà. Ìû æå ñîçäàâàëè âàêöèíó íà ñîáñòâåííûå ñðåäñòâà. Ìû ãîòîâû â ëþáîé ìîìåíò ïðåäîñòàâèòü ëþáîå êîëè÷åñòâî îáðàçöîâ âàêöèíû íà ýêñïåðòèçó, ïðîâåðêó è èñïûòàíèÿ.
===
Óñïåõîâ!
Новость, которая потрясла Россию и прозвучала фактически революционно, озвучили в американском издании The New York Times. В СМИ отметили, что Россия может быть надежно защищена от коронавируса прививкой БЦЖ.
Советское достижение в борьбе с туберкулезом может претендовать на роль защиты от одной из главных сегодняшних угроз — коронавируса. К такому выводу пришли ученые в Австралии.
Так, агентство Bloomberg, процитировало руководителя отдела исследований инфекционных заболеваний в Детском клиническом институте Мердока в Мельбурне, профессора инфекционных заболеваний у детей университета Мельбурна и руководителя отдела инфекционных заболеваний в королевской детской больнице Мельбурна Найджела Кертиса на эту тему. «Вакцина может укрепить иммунную систему, чтобы она лучше защищалась от целого ряда различных инфекций, целого ряда различных вирусов и бактерий в гораздо более общем виде, чем только одного туберкулеза. В ситуации пандемии нам нужно максимально продумать способы защиты медиков. Мы бы не пошли на такие испытания, если бы не верили, что это может сработать. Но мы не можем гарантировать, то наша идея сработает. И, конечно, единственный способ это выяснить — проверить идею на практике», — отметил доктор.
Идея на практике и испытания, о которых говорит врач, — это исследование, в котором решили принять участие 4 000 медиков в Австралии. Их цель — изучить действие вакцины, известной миру уже сотню лет, на коронавирус. Результаты исследования ожидается получить через полгода.
Принцип данного исследования прост: половина участников примет вакцину (имеется в виду БЦЖ), отличающуюся минимумом побочных эффектов, другая половина получит плацебо. Затем результаты по изменению состояния здоровья у испытуемых будут тщательно изучаться и анализироваться.
Такая идея возникла на фоне небольшого числа зараженных в России и ряде стран постсоветского пространства. Ведь раньше вакцина БЦЖ ставилась всем без исключений. Дети получают ее на 3-5 день после рождения прямо в роддоме.
Спасительная БЦЖ
Принцип действия вакцины, считают ученые, более широк, чем просто борьба с палочкой Коха. Ведь именно БЦЖ способна широко и активно стимулировать иммунную систему человека, добиваясь от нее хорошего и стойкого эффекта. Конечно, стоит понимать, что любая вакцина не лечит от болезни, ее задача — предотвращать массовое распространение смертельно опасных инфекций за счет формирования необходимого иммунитета.
Сегодня специалисты изучают карту распространению коронавирусной инфекции по миру. И заметили любопытные результаты. Так, например, некоторые из них отмечают, что в странах соцлагеря, в числе которых была и ГДР, ситуация с распространением коронавирусом не такая критическая. А в ГДР тоже кололи БЦЖ всем в обязательном порядке. Теперь складывается ситуация, когда Западная Германия страдает от новой инфекции гораздо сильнее своей восточной части, которая раньше называлась коммунистической.
Свои наблюдения по данному вопросу озвучил и известный украинский врач-педиатр Евгений Комаровский. Его слова цитируют СМИ. Он также отметил, что на Украине пока не отмечается массового роста тяжелых форм заболевания новой инфекцией, вызванной COVID-19. И также связывает это с тем, что подавляющее большинство людей в стране имеют БЦЖ. «Все пытаются найти ответ на вопрос: почему у нас так хорошо? Ну реально, если мы сравним с Италией или Испанией — у нас повального мора нету. Хотя куча народа приезжает из Италии. И в России нет повального мора. И в Беларуси нет. Этого же не спрячешь. Есть такая версия, что вакцинация БЦЖ определенным образом стимулирует иммунную систему и уменьшает вероятность тяжелых форм коронавирусной инфекции», — приводят слова специалиста СМИ.
Если смотреть на цифры, то действительно — на фоне десятков тысяч погибших в европейских государствах, на Украине количество зараженных коронавирусом еще не достигло даже 500, в России перешагнуло в отметку 1000, в Белоруссии — даже до 100 случаев не дотягивает.
Особенности вакцины
Изначально прививка БЦЖ — это вакцинация от столь грозного заболевания, как туберкулез. Она создана на основе штаммов живой туберкулезной палочки. Микроорганизм, как отмечают специалисты, не представляет опасности для человека, потому что предварительно проходит инактивацию. Проведение вакцинации таким препаратом защищает человека от возникновения тяжелых форм таких заболеваний, как, например, туберкулезный менингит, поражение костей, смертельные формы инфицирования легких.
Вакцину создали еще в 1921 году ученые Кальмет и Герен. Состав препарата сохраняется неизменным и включает в себя несколько подтипов возбудителя туберкулеза. Культуру микроорганизмов для вакцинации получают путем посева бацилл на питательную среду, где они растут около недели и развиваются. Затем выделяют возбудителя, фильтруют его, концентрируют и в результате получают готовую вакцину.
Российские специалисты на эту тему пока высказываются осторожно, утверждая, что надо проводить все необходимые исследования и испытания, чтобы установить взаимосвязь между БЦЖ и надежной защитой от коронавируса. Поэтому акция австралийских медиков будет как нельзя кстати. Вполне возможно, что стратегия страны советов прививать всех поголовно от одного страшного заболевания поможет справиться и с другим.