Биологические препараты для создания пассивного иммунитета

Пассивный искусственный иммунитет получают при вве­дении в организм человека готовых антител в виде сыворо­ток, иммуноглобулиновых фракций, полученных от активно иммунизированных животных или доноров, а также лиц, перенесших соответствующие инфекции в клинически выра­женной или субклинической форме. Ориентиром для получе­ния таких препаратов служат высокие титры специфических антител у предполагаемых доноров.

Поскольку сывороточные препараты содержат готовые антитела, способные нейтрализовать действие патогенных возбудителей и ядовитых продуктов их жизнедеятельности, они позволяют создавать иммунитет в максимально сжатые сроки, что, особенно важно при экстренной профилактике заболеваний с коротким инкубационным периодом и в лече­нии уже развивающейся болезни. После внутривенного вве­дения сывороток состояние иммунитета наступает практиче­ски сразу после инъекции, при внутримышечном и подкожном введении — более медленно, спустя 12 — 14 часа, по мере всасывания сыворотки из места инъекции.

По направленности действия лечебно-профилактические сывороточные препараты можно разделить на две группы— антитоксические и антибактериальные.

1.2.2. Антибактериальные сыворотки

Анибактериальные сыворотки, широко применявшиеся с лечебной целью до внедрения химиотерапии, в настоящее время почти не используются. Действующим началом антибактериальных сывороток служит комплекс антител, усиливающих фагоцитоз (опсокины) и процессы комплемент зависимого лизиса бактерий. В настоящее время из антибактериальных сывороток используют только один препарат противосибириязвенный иммуноглобулин.

1.2.3 Иммуноглобулины

Иммуноглобулины получают из донорской плацентарной и абортной крови человека, а также из сывороток гипериммунизированных животных. Иммуноглобулины человека выгодно отличаются от сывороточных препаратов животного происхождения тем, что они нереакционны, нечужеродны, а потому максимально безвредны и после. введения циркулируют значительно дольше гетерологических антител (4—5 недель).

В настоящее время готовят два вида препаратов — нормальный (или противокоревой) иммуноглобулин и иммуноглобулины направленного действия (специфические иммуноглобулины) — например, противооспенной, противокоревой, антирабический. Их получают путем иммунизации доноров (или животных) соответствующими препаратами либо отбирают нормальных доноров имеющих в крови повышенные титры антител.

1.3 Бактериофаги и бактериоциты

Бактериофаги (вирусы бактерий) представляют собой живые фгенты, паразитирующие внутри бактериальных клеток и разрушающие их (вирулентные фаги). Специфические литические свойства вирулентных бактериофагов служат предпосылкой для их применения с лечебной, профилактической и дифференциально-диагностической целью.

Развитие резистентных форм бактерий и осложнения, связанные с применением антибиотиков, и сульфаниламидных препаратов, привели к широкому спросу на так называемые «раневые» бактериофаги — стафилококковый, стрептококковый, коли, протейный, синегнойной палочки.

Исходным материалом для производства бактериофагов служит так называемые «маточные фаги». Их получают путем пассажей фагов, выделенных из естественных субстратов (сточная вода, речная вода, почва, испражнения, гной сольных и т. л.) на чувствительных бактериях.

Производство основано на заражении фагом бактериальной культуры, активно растущей в жидкой питательной среде. В результате размножения фаги разрушают бактериальные клетки и в большом количестве накапливаются в среде. Культуральная жидкость, освобожденная при помощи стерилизующих бактериальных фильтров от оставшихся микробных клеток и их фрагментов, представляет собой активный препарат бактериофага. Для консервации к полученному фильтру добавляют раствор хинозола, препятствующего размножению случайно попавших единичных бактерий. Наряду с жидкими выпускают сухой таблетированный бактериофаг, покрытый кислоустойчивой оболочкой, которая защищает ето от действия кислого желудочного сока. Бактериофаги применяют в основном перорально. Введенный в организм бактериофаг сохраняется в нем 5—7 дней, при необходимости более длительного действия препарат вводят повторно.

Эффективность фаготерапии стандартными бактериофагами ограничена фагорезистентностью, которая довольно быстро появляется у многих штаммов бактерий при лечебном применении бактериофагов. В связи с этим рекомендован специальный подбор фагов к индивидуальным штаммам, выделяемых от больных (особенно при хронических инфекциях). Такие фаги называют адаптивными.

Кроме лечения, бактериофаги применяют с диагностической целью для определения видов бактерий и их внутривидовой дифференциации (определение фаготипа или фаговара). При фаготипировании проводят совместное культивирование выделенного микроба с видовыми или типовыми фагами. Лизис исследуемой культуры считают положительным результатом. с такой же цельюпроводят типирование штаммов при помощи бактериоцинов. В этом случае определяют спектр чувствительости культуры к набору эталонных бактериоциногенных штаммов. Обратный прием—определение бактериоциногенности изучаемого штамма проводят со стандартной коллекцией индикаторных (чувствительных) штаммов. Эти диагностические приемы нашли реальное применение в эпидемиологических исследованиях при дизентерии (определение колицинотипа и колициногенотипа).

Интерферон (лейкоцитарный)

Лейкоцитарный интерферон — видоспецифическнй белок, синтезируемый лейкоцитами человека в ответ на воздействие вирусов; и других интерферогенов. Готовят из лейкоцитов свежей донорской крови. Используют для профилактики и лечения гриппа и других вирусных респираторных заболеваний. С целью профилактики применение препарата начинают при непосредственной угрозе зпражения и продолжают до тех пор, пока сохраняется опасность заражения. С лечебной целью вводят на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Вводят путем иннгаляции, распыления или закапывания в носовые ходы. Интерферон ограничивает число клеток, восприимчивых к вирусной инфекции. Усиливает синтез антивирусного белка соседних клетках и таким образом тормозит распространение вируса в организме.

Биологические препараты — группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки (в том числе антитела).

В состав биологических препаратов могут входить сахара, белки, нуклеиновые кислоты или сложные комбинации этих веществ; биологические препараты могут представлять собой биологические объекты — например, клетки, ткани или фекалии. Биологические препараты получают из различных природных источников — животных, микроорганизмов, также биологические препараты могут быть синтезированы методами биотехнологии. Активно исследуется потенциал медицинского применения клеточных и генных биологических препаратов для лечения многих заболеваний, неизлечимых в настоящий момент[1].

Значение средств биологического и биофармацевтического происхождения[править | править код]

Эту группу выделяют в связи со значительным экономическим и общественным значением входящих в неё препаратов. Так, в 2008 г. оборот денежных средств при производстве и реализации препаратов этой группы достиг суммы 65,2 миллиарда долларов США. Препараты этой группы применяются для лечения и профилактики массовых тяжелых эндокринных и онкологических заболеваний.

Отношение к биофармакологии[править | править код]

Эту группу препаратов изучает биофармакология. Не существует единства в употреблении термина «биологические препараты». Представители прессы и деловые круги содержание этого термина сужают до препаратов, полученных с помощью биологических процессов, вовлекающих рекомбинантную ДНК-технологию. Между тем исторически термин «биологические препараты» также включал вакцины, донорскую кровь и препараты крови, в том числе, иммунные сыворотки, иммуноглобулины, анатоксины, диагностические и лечебные аллергены, соматические клетки, генную терапию, донорские ткани и рекомбинантные лечебные белки.

Средства биологического и биофармацевтического происхождения, применяемые в лечебных и профилактических целях, выделяют из большого числа источников человеческого, животного и микробного происхождения, получают с использованием живых биологических систем, тканей организмов и их производных, с использованием средств биотехнологии. Их применяют для лечения гематологических, эндокринных, онкологических заболеваний, заболеваний мочеполовой, костно-мышечной систем, и противомикробных препаратов. Среди них факторы крови, тромболитические агенты, гормоны, гемопоэтические факторы роста, интерфероны, интерлейкины, вакцины, моноклональные антитела, факторы некроза опухоли, терапевтические ферменты.

Отношение к Анатомо-терапевтическо-химической классификации[править | править код]

Известные в настоящее время биологические и биофармацевтические средства, представляющие интерес биофармакологии, распределены по семи из четырнадцати основных анатомических групп Анатомо-терапевтическо-химической классификации (см. таблицу).

Биологические препараты на основе бактерий и других видов микробов состоят из живых или убитых микроорганизмов, отдельных их компонентов, специфических иммуноглобулинов, сывороток или их фракций; применяются также для профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней и являются объектом изучения иммунологии, микробиологии и эпидемиологии. В интересах этих трех отраслей медицины среди них различают профилактические, лечебные и диагностические препараты.

• К профилактическим препаратам относят вакцины и анатоксины, применяемые для иммунизации и выработки соответственного активного антимикробного или антитоксического иммунитета.
• Лечебные препараты в виде иммуноглобулинов и в прошлом иммунных сывороток используют для создания пассивного антимикробного или антитоксического иммунитета. Важное место занимают препараты, содержащие представителей нормальной микрофлоры организма с усиленными антагонистическими свойствами или (и) повышенной колонизирующей активностью, то есть способностью приживления в организме, что приводит к подавлению развития патогенной и условно-патогенной микрофлоры(колибактерин, бифидумбактерин, препараты лактобацилл).
• Диагностические препараты применяют при оценке иммунного статуса организма: иммунные сыворотки используют для установления класса иммуноглобулинов, определения компонентов комплемента, для постановки аллергических диагностических проб, диагностикумы в виде взвеси убитых бактерий или антигенов, адсорбированных на носителях) используют для проведения серологических исследований и определения антител в сыворотке крови больных. К диагностическим препаратам относятся также бактериофаги и диагностические иммунные сыворотки для идентификации микроорганизмов с помощью различных реакций иммунитета.

Примечания[править | править код]

Литература[править | править код]

• Brisk Fox Financial «Biopharmaceutical sector sees rising R&D despite credit crunch, finds analysis».
• Бактериальные препараты. Краткая медицинская энциклопедия., М., Совет. Энцикл., 1989.