Капли для иммунитета полиоксидоний
Автор Камуллина Анна Евгеньевна На чтение 7 мин. Просмотров 3.2k. Опубликовано 25.01.2020
Средство, продающееся под этой маркой, представляет собой полностью синтетическое высокомолекулярное соединение, открытое российскими учеными в 1997 г., запатентованное главой исследовательской группы. По заявлениям производителя, Полиоксидоний для иммунитета повышает сопротивляемость преимущественно к вирусам, но создан также для профилактики инвазий других типов, кроме глистных, почти не имеет противопоказаний и побочных действий. Он подходит для использования детьми и пожилыми лицами.
Описание и состав
Полиоксидоний разрабатывался и заявлен производителем как иммуномодулятор – препарат, меняющий показатели активности определенных звеньев защиты, а не всех одновременно, как иммуностимуляторы.
В данном случае – ответственных за противовирусную активность. Полимерное соединение в его основе называется бромидом азоксимера и обладает свойствами:
- противовоспалительного;
- иммуномодулирующего;
- антиокислительного;
- агента детоксикации в случае отравлений порченой едой, ядом, токсинами гельминтов, бактерий и других патогенов, химиопрепаратами.
Предполагается, что поликатионные цепочки бромида азоксимера уменьшают синтез белков острой фазы цитокинов, компонуют молекулы в мембранах антител в некие кластеры. Это изменяет их двустороннюю проницаемость, вынуждая работать быстрее. За счет этого отмечается поднятие иммунитета к грибкам, вирусам, бактериям.
Доподлинно механизм его действия не изучен. Средство не проходило предварительных исследований на людях (есть ощущение, что проходит сейчас, в «полевых условиях» безрецептурной продажи). Состав Полиоксидония отличается в зависимости от формы выпуска, но во всех них встречаются:
- кроссповидон – абсорбент с большой молекулярной массой, не всасывающийся из кишечника;
- маннитол – мочегонное, полисахарид по происхождению.
Форма выпуска
Средство в любом виде выпускается с дозировкой 6 или 12 мг. У раствора концентрация ниже – 3 и 6 мг. Сейчас производитель предлагает ректальные суппозитории и таблетки для иммунитета Полиоксидоний.
Лиофилизат для наружного местного применения и инъекций имеется в продаже – преимущественно по акционной цене. Но на официальном сайте компании-производителя инструкция к нему отсутствует уже несколько лет, хотя упоминания о такой форме сохранились.
Возможно, двойственная ситуация связана с имевшим место в 2006 г. эпизодом отзыва нескольких партий вакцины «Гриппол», куда тоже входил бромид азоксимера и права на которую принадлежат его же производителю. Почти у 100 чел. по всей РФ были выявлены острые аллергические реакции на препарат, но летальные исходы не зафиксированы.
Проверка Роспотребнадзора подтвердила прямое «участие» действующего вещества Полиоксидония в их развитии. А лиофилизат подразумевает его аналогичное вакцине внутримышечное введение. Данных о его снятии с производства или отзыве лицензии в свободном доступе нет. Но общая картина напоминает попытки незаметного вывода скомпрометировавшей себя формы с рынка.
Показания и противопоказания
Официально считается, что средство можно принимать детям от полугода, при аутоиммунных заболеваниях, совместно с антибиотиками и кортикостероидами (иммуносупрессоры) – всем категориям больных, за исключением:
- страдающих аллергией на азоксимера бромид или вспомогательные вещества;
- беременных;
- кормящих мам (по причине слабой изученности его действия на плод и новорожденного);
- пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью.
В инструкции отсутствуют определенные указания по его употреблению и действию при геморрое, гиперплазии, эрозии и раке шейки матки.
Существуют возрастные ограничения на использование отдельных форм:
- таблетки – нельзя детям до трех лет, пока не сформирован глотательный рефлекс;
- свечи – не назначают до 6-летнего порога;
- инъекции лиофилизата внутримышечно/внутривенно также показаны от 6 лет и старше.
Но из-за упомянутых выше случаев осложнений возникают сомнения, насколько на самом деле безопасен Полиоксидоний для иммунитета. Инструкция по применению препарата учитывает их с расплывчатой формулировкой «редко», и содержит указание на возможную болезненность по всей длине мышечного волокна после укола.
Народными средствами
33.33%
Проголосовало: 189
А свечи и таблетки она описывает как полностью безопасные. Но ряд скептически настроенных специалистов указывают и на иные возможные угрозы.
- Клеточный метаболизм на 100% зависит от нормальной структуры и проницаемости мембран. В частности, высокая способность изменять оба параметра делает канцерогенным продуктом спред – твердое растительное масло с искусственно добавленной лишней цепочкой углерода. Если бромид азоксимера вредит обмену веществ в защитных телах аналогичным образом, он может оказаться катализатором их злокачественного перерождения. А повышение активности агентов резистентности тут объясняется утратой функциональности их значительной частью (сохранившие способность к захвату антигенов тельца пытаются компенсировать их «нетрудоспособность»).
- Спровоцированные им аутоиммунные реакции, судя по косвенным и не систематизированным данным, встречаются чаще, чем указано в инструкции. И при имеющихся патологиях такого типа его принимать скорее не стоит, чем наоборот.
Долгосрочные последствия приема Полиоксидония неясны. А в краткосрочной перспективе остающийся загадкой для науки механизм его действия с одинаковой вероятностью может оказаться инновацией или плацебо.
Инструкция по применению препарата Полиоксидоний для иммунитета
Правила и схема приема Полиоксидония для укрепления иммунной защиты отличаются в зависимости от выбранной формы выпуска и возраста пациента.
Взрослым
Полиоксидоний для иммунитета взрослому разрешен по 6-12 мг в сутки независимо от веса.
- Проще всего со свечами – их вводят ректально, а у живущих половой жизнью женщин допускается вагинальное применение. Схема – по 1 за сутки, перед сном, курсом 10 суток.
- Таблетки (от трех лет) прописывают по 12 мг дважды в сутки, 7-10 суток, независимо от приемов пищи.
- Лиофилизат разводят 1-2 мл питьевой воды и дают набухнуть. Допускается его введение в вену – вся доза за раз, через 1-3 дня, курсом до 10 капельниц.
Детям
Полиоксидоний для иммунитета детям от полугода до 6 лет только капают – в нос или под язык. Суточный объем действующего вещества рассчитывают по 0,15 мг/кг массы тела. Полученную дозу делят на пару-тройку приемов.
- Раствор изготавливают и дозируют, как и для взрослых, но вводят капельно (в нос, под язык) или внутримышечно через 1-3 суток, сериями по 5-10 применений. Внутривенное использование не показано до совершеннолетия.
- Таблетки Полиоксидония дают по 6 мг в день, за 2 приема по 0,5 таб., недельным курсом.
- Свечи (с шести лет) вводят по графику взрослых, до 10 суток кряду.
Цена и где купить Полиоксидоний?
Этот иммуномодулятор относится к формируемому на государственном уровне реестру ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) в РФ.
Его производство спонсируется из бюджета, за стоимостью и постоянным наличием в аптеках следит знаменитый Минздрав. Приобрести его можно повсеместно, включая сеть интернет:
- цена на таблетки колеблется в рамках 820-832 руб.;
- свечи обойдутся в 950-1160 руб. за 10 шт. (в зависимости от концентрации действующего вещества);
- порошок для приготовления раствора стоит 1250-1300 руб.
Аналоги
У Полиоксидония для укрепления иммунной защиты не существует аналогов – ни отечественных, ни в мире. Он уникален в своем роде и производится исключительно ООО НМЦ «Петровакс Фарм».
Отзывы
Применявшие Полиоксидоний представители разных возрастных групп отзываются о нем в целом положительно, хотя процент упоминаний о его полной неэффективности и аллергических проявлениях, сохраняющихся еще несколько суток после отмены средства, явно не так мал, как заявляет инструкция.
Галина, 22 года:
«У нас с мужем таблеточки с этим азоксимером идут на ура. И когда сын только пошел в садик да стал болеть по 2 раза в месяц, мы решили и его «подкормить». Все вроде сделали по инструкции – полтаблетки, утром и вечером. Но у него через полчаса, как съел вторую часть, поднялась температура, начал задыхаться – вот так, внезапно и без «предисловий»… Теперь отказались сами и больше не даем его сыну. Перешли на Ликопид».
Владислав, 28 лет:
«Я переболел в детстве двухсторонней пневмонией. С тех пор подхватываю раза 3 за год то грипп, то еще что, и хоть я тресни. Много чего перепробовал, но Полиоксидоний для иммунитета все-таки лучше остальных. На нем стал болеть всего раз в год, что для меня уже круто».
Римма, 35 лет:
«Да он просто никакой, этот полиоксидоний… Не знаю, какие он там мембраны структурирует, но я свечки с ним пользовала по 10 с перерывами в месяц, и что? Ни молочницу (она у меня «в планах» каждого пмс значится) не убрал, ни мой хронический бронхит… Только деньги зря выкинула».
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Вряд ли необходимо делать акцент на том, насколько важна для организма способность самостоятельно противодействовать чужеродным факторам окружающей среды, провоцирующим простудные заболевания и множество других опасных болезней. Естественный иммунитет – защитная функция, вырабатываемая, прежде всего, благодаря поступлению витаминов, содержащихся в продуктах питания растительного происхождения – свежих овощах, фруктах, зелени. Однако в зимний период и особенно ранней весной запас витаминов в организме истощается, а пополнить его в необходимом количестве весьма проблематично: тепличная продукция дорога, а главное – содержание в ней полезных веществ очень и очень скудно.
В результате на фоне пониженной сопротивляемости возникают простудные заболевания бактериального и вирусного генеза. При этом борьба с болезнью, когда она уже возникла и стремительно развивается, – мера вынужденная и далеко не всегда действенная: пониженный иммунитет опасен еще и риском серьезных осложнений. Единственный по-настоящему действенный способ не допустить беды – это не просто лечение, но и эффективная профилактика простудных заболеваний путем повышения иммунитета.
Что нужно принимать для повышения иммунитета
Средства, обеспечивающие возможность повышения иммунитета, врач подбирает, принимая во внимание самочувствие пациента. Иммунитет может быть в целом нормальным и лишь нуждающимся в корректировке, либо значительно ослабленным вследствие стресса, усталости и дефицита полезных веществ, а также по причине болезни.
При незначительном иммунодефиците для того, чтобы укрепить иммунитет, обычно бывает достаточно следующих мероприятий:
- повышение сопротивляемости за счет восстановления нормального функционирования пищеварительной системы организма (желудка, кишечника, печени);
- повышение иммунитета выведением шлаков за счет употребления достаточного объема жидкости, посильной физической активности, СПА-процедур;
- повышение иммунитета проведением комплекса антипаразитарной терапии;
- повышение иммунитета благодаря введению в ежедневный рацион продуктов питания, содержащих микроэлементы и витамины.
Если же организм ослаблен, и иммунитет сильно снижен, рекомендуется дополнительно принимать те или иные лекарственные препараты, назначаемые с целью укрепления естественной защиты.
Итак, что нужно принимать для повышения иммунитета?
В зависимости от происхождения и принципа действия средств, повышающих иммунитет, можно выделить следующие их разновидности:
- средства природного происхождения (имеются в виду преимущественно настойки и экстракты лекарственных растений);
- укрепляющие иммунитет противобактериальные средства на ферментной основе;
- биополимерные производные нуклеиновых кислот;
- препараты на базе вытяжки из вилочковой железы;
- средства, содержащие интерферон;
- биостимуляторы;
- поливитамины.
Вопрос о выборе конкретных средств для повышения иммунитета следует решать индивидуально с лечащим врачом, для того чтобы вся программа коррекции реализовывалась под руководством и наблюдением специалиста. Иначе существует немалый риск добиться вместо ожидаемого прямо противоположного результата.
Повышение иммунитета с помощью препарата Полиоксидоний®
Уже много лет в медицинской практике используется препарат нового поколения Полиоксидоний®, позволяющий обеспечить повышение иммунной защиты при выраженном и незначительном иммунодефиците.
Препарат характеризуется целым рядом иммуномодулирующих и дезинтоксикационных показателей, увеличивающих возможность организма противостоять множеству инфекционных заболеваний, от простудных до более серьезных. Наиболее выражен эффект препарата, если его прием сочетать с традиционными методами лечения.
Опыт практического медицинского использования продемонстрировал, что благодаря применению препарата Полиоксидоний® во время лечения уже возникшего инфекционного воспаления появляется возможность не только существенно повысить иммунитет, но и ускорить выздоровление, уменьшить интоксикацию и снизить риск осложнений.
Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы, для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях.
Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.
Активное вещество
АЗОКСИМЕРА БРОМИД
Производители
ООО НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | |
| азоксимера бромид | 3 мг |
[PRING] маннитол — 0.9 мг, повидон K17 — 0.6 мг.
4.5 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4.5 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — пачки картонные со вставкой.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | |
| азоксимера бромид | 6 мг |
[PRING] маннитол — 1.8 мг, повидон K17 — 1.2 мг.
9 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
9 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — пачки картонные со вставкой.
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Cmax препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% — при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.
Т1/2 для разного возраста — от 36 ч до 65 ч.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;
- при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- при генерализованных формах хирургических инфекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- при туберкулезе легких.
В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
- при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).
В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев
- для профилактики гриппа и ОРВИ;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс — 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день — 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
- для профилактики гриппа и ОРВИ.
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
| Масса тела | Количество капель в сутки |
| 5 кг | 5 капель |
| 10 кг | 10 капель |
| 15 кг | 15 капель |
| 20 кг | 20 капель |
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
- при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
- для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг — в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
- для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
- для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции.
При парентеральном введении: нечасто (≥1/1000 до <1/100) в месте введения — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
При парентеральном введении и при местном применении: очень редко (≥1/10 000) — повышение температуры тела, легкое беспокойство, озноб, гиперчувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Особые указания
При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае непреднамеренного введения дозы, превышающей рекомендуемую, пациенту следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.