Кип препарат для иммунитета
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, НПО МИКРОГЕН
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь в виде аморфной массы белого или голубого цвета.
1 фл. иммуноглобулин человеческий нормальный 300 мг в т.ч.IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% Вспомогательные вещества: глицин 100 мг.
300 мг — флаконы (5) — пачки картонные.
Иммуностимулирующий препарат. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.
Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
- комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.
Применяется через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.
- аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в т.ч. в анамнезе).
Препарат не предназначен для применения у взрослых.
Применяется у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет по показаниям.
Меры предосторожности при применении
Препарат нельзя применять при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Случаи передозировки не описаны.
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.
Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] (Immunoglobulin human normal [IgG+IgA+IgM])
АТХ
J06BA Иммуноглобулины, нормальные человеческие
Фармакологическая группа
- Иммуноглобулины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- K63.8.0* Дисбактериоз
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
- Z54 Период выздоровления
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для приема внутрь содержит иммуноглобулина 300 мг (1 доза); в упаковке 5 шт., в картонной коробочке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.).
Показания препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Острые кишечные инфекции, дисбактериоз (после воздействия радиации, химиотерапии), профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом, иммунокорригирующая терапия у детей первых лет жизни (недоношенных, ослабленных, находящихся на искусственном вскармливании) и лиц со сниженным иммунным статусом (инвалиды, престарелые).
Противопоказания
Аллергическая реакция (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок) на введение иммуноглобулина человека в анамнезе.
Побочные действия
Полиморфные высыпания.
Взаимодействие
Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды (предварительно разводят порошок в кипяченой воде комнатной температуры: к содержимому флакона добавляют воду до половины объема и перемешивают при легком встряхивании до получения бесцветной прозрачной жидкости — допускается опалесценция) 1–2 раза в сутки в течение 5 дней.
Особые указания
При возникновении полиморфных высыпаний лечение можно продолжать под прикрытием антигистаминных средств. Каждое введение регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение.
Условия хранения препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
D84.9 Иммунодефицит неуточненный | Аутоиммунное заболевание |
Аутоиммунные заболевания | |
Выраженный иммунодефицит | |
Иммунная недостаточность | |
Иммунодефицит | |
Иммунодефицитные заболевания | |
Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства | |
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях | |
Иммуномодуляция | |
Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом | |
Коррекция иммунной недостаточности | |
Коррекция иммунодефицитных состояний | |
Коррекция ослабленного иммунитета | |
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях | |
Нарушение иммунитета | |
Нарушение иммунного статуса | |
Нарушение иммунной системы | |
Первичные иммунодефицитные состояния | |
Первичный иммунодефицит | |
Пневмония при иммунодефицитных состояниях | |
Поддержание иммунитета | |
Понижение защитных сил | |
Понижение иммунитета | |
Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях | |
Понижение иммунного статуса | |
Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям | |
Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям | |
Пониженная сопротивляемость организма | |
Пониженный иммунитет | |
Предрасположенность к простудным заболеваниям | |
Приобретенный иммунодефицит | |
Радиационный иммунодефицит | |
Развитие иммунодефицита | |
Синдром иммунной дисфункции | |
Синдром иммунодефицита | |
Синдром первичного иммунодефицита | |
Снижение защитных сил организма | |
Снижение иммунитета | |
Снижение иммунной защиты организма | |
Снижение местного иммунитета | |
Снижение общей сопротивляемости организма | |
Снижение показателей клеточного иммунитета | |
Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей | |
Снижение сопротивляемости организма | |
Сниженная сопротивляемость организма | |
Сниженный иммунитет | |
Состояние иммунодефицита | |
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит | |
Угнетение иммунитета | |
K63.8.0* Дисбактериоз | Бактериальный дисбактериоз |
Вирусный дисбактериоз | |
Восстановление кишечной флоры | |
Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов | |
Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
Дисбактериоз | |
Дисбактериоз кишечника | |
Кишечный дисбактериоз | |
Коррекция микрофлоры кишечника | |
Нарушение нормальной микрофлоры кишечника | |
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры | |
Нарушение флоры кишечника | |
Нарушения физиологической флоры толстого кишечника | |
Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника | |
Нормализация микрофлоры кишечника | |
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций |
Вакцинация доноров | |
Вакцинация и ревакцинация | |
Вакцинация новорожденных детей | |
Вакцинация против гепатита В | |
Иммунопрофилактика | |
Коррекция иммунного статуса | |
Лечебно-профилактическая иммунизация | |
Профилактическая иммунизация | |
Специфическая иммунопрофилактика | |
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
Z54 Период выздоровления | Восстановительный период |
Восстановительный период после болезни | |
Выздоровление | |
Выздоровление после гриппа и простуды | |
Выздоровление после перенесенных заболеваний | |
Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции | |
Период восстановления после заболеваний | |
Период восстановления после заболевания | |
Период восстановления после перенесенных заболеваний | |
Период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств | |
Период восстановления после тяжелых заболеваний | |
Период выздоровления после перенесенных заболеваний | |
Период реабилитации | |
Период рековалесценции после инфекционных заболеваний | |
Период реконвалесценции | |
Период реконвалесценции после оперативных вмешательств и инфекционных заболеваний | |
Период реконвалесценции после перенесенных заболеваний | |
Период реконвалесценции после продолжительных инфекций | |
Период реконвалесценции после тяжелых заболеваний | |
Период реконвалесценции после тяжелых инфекций | |
Реабилитационный период | |
Реконвалесцентные состояния | |
Реконвалесценция | |
Реконвалесценция после заболеваний | |
Реконвалесценция после инфекционных заболеваний | |
Реконвалесценция после истощающих заболеваний | |
Реконвалесценция после перенесенных инфекционных заболеваний | |
Реконвалесценция при повышенной потере крови | |
Состояние реконвалесценции после заболеваний |
Все родители понимают, что для ребенка лучше всего не таблетки от того или иного заболевания, а крепкий и сильный иммунитет, чтобы этих недугов было как можно меньше. Поэтому вопросы укрепления детского иммунитета – одни из самых важных в современной педиатрии.
В этой статье мы рассмотрим такой иммуностимулятор, как КИП. Что представляет собой иммуноглобулиновый комплексный препарат, как и с какого возраста его можно применять, и насколько он эффективен?
Как действует препарат?
Когда человек болеет вирусной или бактериальной инфекцией, в его организме синтезируются особые белки – иммуноглобулины. Они вырабатываются иммунитетом для защиты от вполне определенных возбудителей болезней. Так, при кори у человека вырабатывают иммуноглобулины против вируса кори, а при гриппе – к определенному штамму вируса гриппа.
Организм ребенка не имеет достаточного опыта контакта с разными возбудителями, а потому его иммунитет слабее, чем иммунитет взрослого. Но если ребенок получит уже готовые иммуноглобулины к тому или иному вирусу (на чем частично и основан метод прививок), то он либо не заболеет определенным недугом, либо заболеет, но перенесет заболевание в более простой форме, без осложнений.
КИП – комплексный иммунный препарат, в составе которого есть человеческие иммуноглобулины типов G, А, M. Их удается выделять из крови и плазмы доноров.
Вся кровь для производства препарата тщательно обследуется на возможное наличие у донора ВИЧ, сифилиса, гепатита В. Это важная мера безопасности.
Попадая в организм человека, чужие иммуноглобулины активируются и укрепляют иммунитет, стимулируют выработку собственных антител, создают неблагоприятные условия для вирусов и бактерий.
КИП содержит антитела к энтеробактериям, к которым относятся сальмонеллы, шигеллы, эшерихии и т. д. Но спектр применения средства не ограничивается лишь кишечными инфекциями. Иммуноглобулиновый комплексный препарат выпускают в России, занимается этим предприятие «Иммуно-Гем». Средство считается безопасным лекарством для детей.
Форма выпуска
Выпускается средство в форме спрессованного лиофилизированного порошка. В каждом стеклянном флаконе содержится 300 мг белкового вещества.
Из лиофилизированного порошка готовят жидкий раствор, добавляя в него воду. Готовый раствор принимают внутрь. Само понятие «энтеральное применение», которое есть в названии КИП, подразумевает введение действующего вещества извне. Естественные иммуноглобулины вырабатываются только внутри организма человека. Полученные с раствором иммуноглобулины поступают извне, то есть энтерально. Ни таблетки, ни свечи, ни капсулы, ни мази с таким названием не выпускаются. Иных форм препарата в природе не существует.
Показания
В первую очередь комплексный иммунный препарат предназначен для детей в период заболевания острыми кишечными инфекциями. Вирусов и бактерий, которые вызывают кишечные расстройства, существует достаточно много, а потому такие заболевания очень широко распространены среди детей разных возрастных категорий, особенно среди малышей.
При ротавирусе и энтеровирусе КИП облегчает протекание заболевания, ускоряет выздоровление. А в условиях потенциальной опасности (например, перед поездкой на море в разгар туристического сезона и в период цветения водорослей), КИП рекомендуется в качестве профилактики кишечных инфекций.
Препарат также рекомендуется при дисбактериозе любой этиологии, особенно при дисбиозе после химиотерапевтического лечения и длительного вынужденного лечения антибиотиками.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат назначается для профилактики детям с иммунодефицитом, с иммунитетом, ослабленным тяжелыми и продолжительными болезнями, инвалидностью. Также препарат назначают недоношенным детям, поскольку их иммунитет в разы слабее, чем у доношенных грудничков.
Для профилактики кишечных проблем КИП советуют давать детям, которые вместо грудного молока, которое является более естественным питанием, получают искусственные молочные адаптированные смеси.
Детям с хроническими заболеваниями органов пищеварения КИП рекомендуется принимать в составе комплексного лечения.
Средство порой рекомендуется в качестве вспомогательной терапии при аллергических дерматитах и дерматозах, если они сопровождаются нарушениями работы кишечника.
Противопоказания
Иммуноглобулин для детского организма – белок, выработанный в чужом организме, то есть чужеродный. Если ребенок страдает повышенной склонностью к разным видам аллергии, то его организм может неадекватно воспринять чужеродный белок.
Поэтому детям, у которых хотя бы однажды наблюдалась негативная реакция на чужеродные белки, не рекомендуется давать КИП. Наиболее опасными являются отек Квинке в анамнезе, анафилактический шок.
Также учитывается возможная непереносимость глицина, который в качестве дополнительного (вспомогательного) вещества входит в лиофилизат. Других противопоказаний препарат не имеет.
Возрастные ограничения
Производители рекомендуют комплексный иммунный препарат для грудничков с 1 месяца. Есть данные, что на практике препарат может быть назначен и для новорожденных, но в исключительных случаях, когда возможный вред не превышает ожидаемой пользы. Решение о целесообразности принимает квалифицированный врач.
Детям более старшего возраста препарат также должен назначать врач, поскольку бесконтрольное применение иммуностимуляторов может навредить, собственный иммунитет ребенка станет более «ленивым».
Применение
Приготовить раствор для применения несложно, нужно лишь следовать вложенной инструкции. Чтобы сделать все правильно, нужно действовать по следующей схеме:
- снимите металлическую крышку с флакона;
- вскипятите и остудите до комнатной температуры воду;
- откройте флакон чистыми руками;
- добавьте в него охлажденной кипяченой воды так, чтобы общий объем полученного вещества был равен половине объема флакона (можно просто добавить 5 мл воды, если нет доверия собственному глазомеру);
- закройте флакон и слегка встряхните;
- готовый раствор должен получиться прозрачным на вид, допускается небольшая опалесценция – интересное оптическое явление, связанное с рассеиванием света в критических точках смешения.
Разводить препарат нужно достаточно быстро. После приготовления раствора нужно сразу же дать средство ребенку. Для каждого последующего приема следует готовить новый раствор.
Схема приема препарата подразумевает однократное или двукратное применение в сутки в течение пяти дней.
Принимать раствор рекомендуется примерно за полчаса до приема пищи, натощак. Указанная доза – средняя терапевтическая. При тяжелых кишечных инфекциях врач вправе увеличить ее в два или даже в три раза.
Побочные действия
Нежелательные побочные действия от приема КИП наступают достаточно редко. Производители в инструкции по применению указывают только на вероятность появления полиморфных высыпаний. На практике же спектр побочных ощущений может быть более «насыщенным». В числе побочных действий могут наблюдаться (правда, очень редко):
- головные боли;
- озноб и повышение температуры тела;
- рвота;
- боль в суставах.
Если такое на фоне приема наблюдается у ребенка, довольно сложно распознать, являются ли симптомы побочными эффектами от приема КИП или же они являются клиническими проявлениями имеющейся у ребенка кишечной инфекции.
Но если препарат дают для профилактики, выявить побочные эффекты будет значительно проще.
Аналоги
КИП относится к фармакологической группе «Иммуноглобулины». Это довольно многочисленная группа, в ней насчитывается более 320 препаратов. Но вот действующих веществ в этих препаратах насчитывается всего 12. Именно на их основе и создаются все входящие в фармгруппу средства. Подобрать аналог КИП будет несложно, выбор, как видите, большой.
Например, могут быть рекомендованы «Габриглобин», «Габриглобин IgG», «Имбиоглобулин», «Пентаглобин», «Иммуновенин». Среди препаратов зарубежного производства более-менее близкими к КИП аналогами будут «Гамунекс», «Интраглобин», «Октагам».
Нередко детям рекомендуются свечи «Кипферон», но они не являются иммуноглобулинами в чистом виде, представляя собой комбинированный препарат иммуноглобулинов с интерферонами. По фармакологическому действию препараты демонстрируют свойства аналогов, а потому КИП вполне может быть заменен на ректальные суппозитории «Кипферон».
Особые рекомендации
Перед тем как использовать КИП, нужно убедиться в том, что упаковка не нарушена.
Если есть признаки отсутствия герметичности, от применения следует отказаться. Также нужно обязательно проверить дату изготовления и срок годности. Если у ребенка появляется аллергия, необходимо предоставить врачу данные о номере и серии препарата, они указываются на упаковке.
Цена
Стоимость комплексного иммуноглобулинового препарата КИП достаточно высока.
Упаковка, в которой содержится 5 флаконов с разовыми дозами, в аптеках России по состоянию на август 2018 года стоит от 750 до 970 рублей. Препарат можно приобрести поштучно – 1 флакон стоит в среднем 170-200 рублей.
Отзывы родителей и врачей
По отзывам родителей, минусы препарата кроются не только в том, что он дорогой, но и в том, что он требует особых условий хранения – исключительно в холодильнике. Многие мамы утверждают, что флакончики неудобно открывать.
К тому же найти средство на прилавках аптек бывает довольно непросто, продается КИП не везде.
Вопрос об эффективности тоже довольно спорный. Многие родители утверждают, что не заметили каких-либо улучшений после курса лечения.
Часть мам отмечает, что ребенку стало хуже: открылся понос, появилась сильная слабость. По отзывам некоторых врачей, такое не исключено, ведь при гибели бактерии и вирусы образуют некоторое количество токсинов, которые и становятся причиной временного ухудшения самочувствия.
Немало и докторов, которые не видят целесообразности в КИП в детском возрасте и позднее, поскольку эффективность препарата является поводом для многочисленных научных и околонаучных споров.
К разряду гомеопатических официально препарат не относится, во всяком случае в реестре гомеопатических средств отсутствует, но и эффективность его клиническими испытаниями подтверждена не была. В связи с этим довольно сложно оценить истинное действие или бездействие средства.
Многие специалисты в области медицины и фармакологии утверждают, что эффект от КИП равен эффекту плацебо, но только за немалые денежные средства.
О том, как поднять детский иммунитет и нужны ли для этого какие-либо препараты, рассказывает известный доктор Евгений Комаровский в следующем видео.