Контрастное вещество для мрт гадовист
Последняя актуализация описания производителем 23.09.2015
Действующее вещество:
Гадобутрол* (Gadobutrol)
АТХ
V08CA09 Гадобутрол
Фармакологическая группа
- Контрастное средство для магнитно-резонансной томографии (МРТ) [Магнитно-резонансные контрастные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C999* Диагностика злокачественных новообразований
- E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
- G999* Диагностика болезней нервной системы
- G999.2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга
- I999* Диагностика болезней системы кровообращения
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата
- N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
- Z03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль
Состав
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гадобутрол | 604,72 мг (1 ммоль) |
| вспомогательные вещества: калкобутрол натрия — 0,513 мг; трометамол — 1,211 мг; хлористоводородная кислота 0,1 М — до рН 7,2±0,2; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диагностическое, контрастное.
Способ применения и дозы
Общая информация.
В/в, в виде болюса. Проведение МРТ с повышенной контрастностью можно начинать сразу (вскоре после инъекции в зависимости от применяемой импульсной последовательности и протокола исследования).
Оптимальное контрастное усиление наблюдается во время артериальной фазы при проведении МРА с контрастированием и в течение периода времени, измеряемого минутами, после введения препарата Гадовист® при проведении других исследований (время зависит от типа повреждения/ткани).
При проведении МРТ должны соблюдаться общие правила безопасности.
Для исследований с контрастированием T1-взвешенные импульсные последовательности являются наиболее подходящими.
Правила использования препарата
Перед введением следует внимательно осмотреть флакон, шприц или картридж. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.
Набирать препарат Гадовист® в шприц следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.
Препарат Гадовист® в шприце следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением. Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.
Препарат Гадовист® в картриджах должен вводиться специалистом в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей. Введение препарата должно проводиться в стерильных условиях. Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить. Не следует смешивать препарат Гадовист® с другими препаратами, поскольку данные о совместимости отсутствуют.
Режим дозирования
Выбирая режим дозирования для взрослых, следует руководствоваться следующими правилами.
Доза зависит от показаний. Однократное в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг обычно бывает достаточным. Максимальная доза препарата Гадовист® составляет 0,3 ммоль/кг (что эквивалентно 0,3 мл/кг).
МРТ всего тела (кроме МРА)
Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (что эквивалентно 0,1 ммоль/кг).
Дополнительно для краниальной и спинальной МРТ
Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквивалентно 0,1 ммоль/кг).
Если при этом остаются подозрения о наличии поражений или необходима более точная информация о числе, размере и распространенности поражений, то диагностическую эффективность исследования можно повысить, дополнительно введя раствор препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение 30 мин после предыдущей инъекции.
Чтобы исключить метастазы или рецидив опухоли, вводят раствор препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,3 мл/кг, что часто способствует повышению диагностической эффективности исследования. Это относится к поражениям со слабой выраженностью сети кровеносных сосудов, малым внеклеточным пространством или сочетанием этих факторов, а также к использованию при сканировании относительно менее интенсивных Т1-взвешенных импульсных последовательностей.
Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор и раствор препарата Гадовист® (1 ммоль/мл), который вводят в дозе 0,3 мл/кг со скоростью 3–5 мл/с.
МРА
Одна область сканирования: 7,5 мл — для массы тела <75 кг; 10 мл — для массы тела ≥75 кг (соответствует 0,1–0,15 ммоль/кг).
Две и более областей сканирования: 15 мл — для массы тела <75 кг; 20 мл — для массы тела ≥75 кг (соответствует 0,2–0,3 ммоль/кг).
Применение у детей
Для детей старше 2 лет и подростков рекомендуемая доза препарата Гадовист® составляет 0,1 ммоль/кг (эквивалентно 0,1 мл/кг) по всем показаниям.
Препарат Гадовист® не рекомендован для применения у детей в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 1 ммоль/мл. По 15 или 30 мл во флаконах из бесцветного стекла типа I, с резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками, снабженными пластмассовыми крышками. 1 фл. по 30 мл или по 5 фл. по 15 мл помещают в картонную пачку. По 5 мл или 7,5 мл в стеклянном шприце из бесцветного стекла типа I. По 1 шприцу в блистере из ПВХ и ламинированной бумаги. 5 блистеров помещают в картонную пачку.
По 15 мл в пластиковых картриджах вместимостью 65 мл. 5 картриджей помещают в картонную пачку. По 30 мл в пластиковых картриджах вместимостью 65 мл. 5 картриджей помещают в картонную пачку.
Производитель
Байер Фарма АГ, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.; (495) 231-12-00; факс (495) 231-12-02.
www.bayerpharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гадовист®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гадовист®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| C999* Диагностика злокачественных новообразований | Абдоминальная радиология |
| Выявление опухоли | |
| Диагностика гемангиобластомы | |
| Диагностика опухолей | |
| Диагностика феохромоцитомы | |
| Дифференциальная диагностика интрамедуллярных опухолей | |
| Дифференциальная диагностика опухолей | |
| Дифференциальная диагностика при подозрении на менингиому | |
| Маммография | |
| Радиоизотопное сканирование опухолей | |
| Флюоресцентная диагностика опухолей | |
| E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы | Диагностика гипогалактии |
| Диагностика гипотиреоза | |
| Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза | |
| Диагностика тиреоидной супрессии | |
| Диагностика феохромоцитомы | |
| Диагностический тест функции щитовидной железы | |
| Сцинтиграфический тест щитовидной железы | |
| G999* Диагностика болезней нервной системы | Исследование субарахноидального пространства |
| МРТ области головы и позвоночника | |
| Электроэнцефалография | |
| G999.2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга | Краниальная и спинальная МРТ |
| Краниальная и спинальная томография | |
| Магнитнo-резонансная томография спинного мозга | |
| Магнитнo-резонансная томография головного мозга | |
| Магнитная резонансная томография головного мозга | |
| Магнитная резонансная томография спинного мозга | |
| Магнитно-резонансная томография | |
| МРТ головного мозга | |
| МРТ спинного мозга | |
| I999* Диагностика болезней системы кровообращения | Ангиография |
| Ангиография коронарных артерий | |
| Ангиография левого желудочка | |
| Ангиография левого предсердия | |
| Ангиография легких | |
| Ангиография легочной артерии | |
| Ангиография мозга | |
| Ангиография правого желудочка сердца | |
| Ангиография сердца | |
| Ангиография шеи | |
| Ангиокардиография | |
| Аортография | |
| Аортография восходящей части дуги аорты | |
| Артериография | |
| Вазография | |
| Венография | |
| Визуализация кровотока | |
| Визуализация органов грудной полости | |
| Внутриартериальная ангиография | |
| Внутривенная ангиография | |
| Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография | |
| Диагностика инсульта | |
| Дигитальная субтракционная ангиография | |
| Допплер-эхокардиография | |
| Исследование коллатерального кровообращения | |
| Исследование корня и дуги аорты | |
| Исследование функции сердца | |
| Кардиоангиография | |
| Кардиография | |
| Киноангиография | |
| Компьютерная томография сердца | |
| Контрастная аортография | |
| Контрастная эхокардиография | |
| Коронарная ангиография | |
| Коронароангиография | |
| Лимфография | |
| МР-ангиография | |
| Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока | |
| Определение локализации AV блока | |
| Периферическая артериография | |
| Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда | |
| Перфузионные исследования сердца | |
| Плетизмография вен | |
| Повреждение магистральных сосудов | |
| Рентгенограмма левого предсердия | |
| Рентгенограмма правого желудочка | |
| Рентгенография кровеносных сосудов | |
| Рентгенография сердца | |
| Селективная артериография | |
| Селективная коронарная артериография | |
| Флебография | |
| Церебральная ангиография | |
| Церебральная артериография | |
| Цифровая субтракционная ангиография | |
| Эхокардиографические исследования | |
| Эхокардиография | |
| Эхокардиография перикарда | |
| ЭхоКГ | |
| J999* Диагностика заболеваний органов дыхания | Бронхография |
| Бронхоскопия | |
| Визуализация органов грудной полости | |
| Диагностические процедуры в носовых ходах | |
| Диагностическое исследование бронхов | |
| Ларингоскопия | |
| Медиастиноскопия | |
| Подготовка к риноскопии | |
| Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии | |
| Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии | |
| Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах | |
| Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах | |
| Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов | |
| Рентгенограмма легких | |
| Риноскопия | |
| K94* Диагностика заболеваний ЖКТ | Аноскопия |
| Визуализация желчных путей | |
| Визуализация печени с помощью инвазивных методов | |
| Визуализация печени ультразвуковая | |
| Гастроскопия | |
| Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями | |
| Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием | |
| Диагностика ЖКТ | |
| Диагностика кровотечений из тонкой кишки | |
| Диагностика очаговой патологии печени | |
| Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка | |
| Диагностическое вмешательство на толстой кишке | |
| Дуоденальное зондирование | |
| Дуоденоскопия | |
| Изотопные сцинтиграммы печени | |
| Инструментальные исследования органов брюшной полости | |
| Интраоперационная холангиография | |
| Ирригоскопия | |
| Исследование желудочной секреции | |
| Исследование ЖКТ | |
| Исследование кислотообразующей функции желудка | |
| Исследование секреторной функции желудка | |
| Колоноскопия | |
| Компьютерная томография печени | |
| Контроль эффективности литотрипсии | |
| Лапароцентез | |
| Магнитно-резонансная томография печени | |
| Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки | |
| Панэндоскопия | |
| Печеночно-селезеночная сканограмма | |
| Пищеводная манометрия | |
| Подготовка к диагностическим исследованиям | |
| Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости | |
| Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости | |
| Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ | |
| Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием | |
| Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария | |
| Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости | |
| Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости | |
| Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости | |
| Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки | |
| Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника | |
| Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию | |
| Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям | |
| Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию | |
| Ректороманоскопия | |
| Ректоскопия | |
| Рентгенография ЖКТ | |
| Рентгенодиагностика ахалазии пищевода | |
| Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ | |
| Рентгенодиагностика пищеварительного тракта | |
| Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей | |
| Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ | |
| Рентгенологическая диагностика ЖКТ | |
| Рентгенологические исследования ЖКТ | |
| Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря | |
| Рентгенологическое исследование желудка | |
| Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря | |
| Рентгенологическое исследование ЖКТ | |
| Рентгенологическое исследование пищевода | |
| Ретроградная холангиопанкреатография | |
| Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография | |
| Сонография органов ЖКТ | |
| Спленопортография | |
| УЗИ органов брюшной полости | |
| Ультразвуковое исследование печени | |
| Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка | |
| Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника | |
| Холангиография | |
| Холангиография при желчнокаменной болезни | |
| Холангиопанкреатография | |
| Холецистография | |
| Эзофагоскопия | |
| Эндоскопическая ретроградная панкреатография | |
| Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография | |
| Эндоскопические вмешательства | |
| Эндоскопические исследования органов пищеварения | |
| Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки | |
| Эндоскопическое исследование ЖКТ | |
| Эндоскопия | |
| ЭРХПГ | |
| M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата | Артрография |
| Рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника | |
| N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы | Ангиография почек |
| Ангиография почки | |
| Ангиография при заболевании мочевыводящих путей | |
| Везикулография | |
| Внутриматочные диагностические процедуры | |
| Диагностика аменореи | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инструментальные исследования органов малого таза | |
| Исследование выделительной функции почек | |
| Кольпоскопия | |
| Магнитно-резонансная томография почек | |
| Малые гинекологические манипуляции | |
| Микционная уретроцистография | |
| МРТ тазовых органов | |
| Оценка функции почек и их визуализация | |
| Пиелография | |
| Расширение уретры | |
| Рентгенография мочеполовой системы | |
| Ретроградная пиелография | |
| Ретроградная урография | |
| УЗИ для выявления приобретенного изменения полости матки | |
| УЗИ женских половых органов | |
| Ультразвуковое исследование женских половых органов | |
| Ультразвуковое исследование мочеполовой системы | |
| Уретроскопия | |
| Урологическая катетеризация | |
| Цистография | |
| Цистоскопия | |
| Цистоуретрография | |
| Цистоуретроскопия | |
| Цитологическое исследование шейки матки | |
| Экскреторная урография | |
| Z03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль | Интрамедуллярная опухоль |
Использование контраста (контрастного препарата или парамагнетика) при МРТ позволяет, например, определить активность процесса при демиелинизирующих заболеваниях центральной нервной системы, более точно оценить размеры и природу объемного образования, выявить скрытые вторичных изменений (метастазы) при онкологических заболеваниях, а также многое другое. В чем же разница, и как правильно выбрать подходящий контраст для МРТ?
Пациентка А. с диагнозом объемное образование головного мозга, требуется оценить качество проводимой терапии.
Магнитно-резонансная томография – метод медицинской диагностики, при котором получают послойное изображение органов и тканей организма человека. На протяжении последних сорока лет он неоднократно модернизировался и на сегодняшний день стал одним из наиболее точных и чувствительных методов медицинской визуализации. В наше время МРТ применяется в большинстве отраслей медицинской науки. Неврология, онкология, травматология, гинекология – вот лишь некоторые из направлений, в которых магнитно-резонансная томография будет являться методом выбора при диагностике заболевания, а также, методом контроля при лечении выявленной патологии.
Зачастую, для постановки более точного диагноза необходимы дополнительные манипуляции, при проведении МРТ – это введение контрастного препарата или парамагнетика. Впервые, контрастные препараты стали использовать в конце 80-х годов 20-го века.
Чаще всего для изготовления подобных препаратов используют соли или ионы гадолиния, которые являются полностью безопасными для здоровья человека. Применяемые при МРТ с контрастным усилением парамагнетические вещества обладают низкой токсичностью и не содержат в своем составе йода, что позволяет проводить исследования у пациентов с нарушением функции почек. Они достаточно редко вызывают аллергическую реакцию или какие-либо негативные последствия. Кроме того, для проведения диагностики врач берет минимальное количество вещества, что значительно понижает возможность появления аллергии.
В повседневной практике существует большое количество парамагнитных контрастных препаратов. Для разработки наиболее оптимального контрастного препарата, а также для сравнения существующих постоянно проводятся обширные научные исследования.
В чем же разница, и как правильно выбрать подходящий контраст для МРТ?
Разница, в первую очередь, заключается в химическом строении контастирующего вещества. Наибольшей стабильностью обладают препараты с макроциклической структурой, их молекулы более «устойчивы», кроме того, концентрация препарата Гадовист в одной дозе, более чем в 2 раза выше, чем в других парамагнетиках, при равном объеме, все это что дает препаратам из этой группы ряд преимуществ по сравнению с остальными:
- наименьшее количество аллергических реакций на введение контрастного препарата, т.е. наибольшую гипоаллергенность, что позволяет вводить препарат Гадовист, даже пациентам с тяжелым аллергическим анамнезом.
- препараты данной группы легче всего выводятся из организма, не «перегружая» почки, поэтому их, с осторожностью, можно использовать даже у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности.
- данная группа препаратов может без опасений использоваться для обследования «особых» групп пациентов, а именно маленьких детей и беременных женщин
- препарат Гадовист на практике показал более высокую информативность при диагностических исследованиях
- существуют группы пациентов, которым регулярно нужно проводить исследование с контрастным усилением. Зачастую, при регулярном использовании «линейных» контрастных средств, мы сталкиваемся с т.н. синдромом «хронической гиперинтесивности». Это означает, что препарат до конца не выводится из организма и накапливается его структурами (например, структурами головного мозга), т.е. по сути, происходит отложения гадолиния в ткани и его проявление на доконтрасных изображениях:
При сравнении двух аналогичных исследований (см. заглавное изображение в заголовке статьи), очевидно, что при применении препарата Гадовист (снимок 2а) гораздо лучше удается оценить внутреннюю структуру опухоли (в данном случае видна большая неоднородность структуры опухоли, т.к. в ней образовываются мелкие зоны вторичного некроза, обусловленного приемом химиопрепаратов).
Для врача это может впоследствии стать серьезным затруднением при диагностике патологии. Регулярное использование макроциклических контрастных препаратов, а именно Гадовиста, позволяет избежать подобных ситуаций.
В заключении хотелось бы еще раз отметить неоценимую пользу МРТ исследований с контрастным усилением, которые помогают более точно и своевременно поставить диагноз, оценить течение заболевания, при необходимости скорректировать проводимое лечение. Как следствие используемый в практике контрастный препарат должен отвечать всем современным требованиям: давать максимально эффективную визуализацию, а также, нести минимальные риски для пациента.