Необходимая документация в кабинете мрт

Кабинеты Магнитно-резонансной томографии (МРТ) и Компьютерной томографии (КТ) относятся к отделению лучевой диагностики организаций медицинской направленности и требуют правильной установки и эксплуатации.

Набор и размеры помещений определяются согласно российским нормативам и законам (СанПиН), при этом учитываются рекомендации производителя томографов и другие технические характеристики оборудования. В статье рассмотрим основные требования к размещению МРТ и КТ в помещениях. Она написана в начале 2019 года. Стоит понимать, что нормативы и законы могут со временем меняться.

Требования к размещению и организации работы КТ

1. Рентгеновское отделение (кабинет) не допускается размещать в жилых зданиях и детских учреждениях.(Кабинет рентгеновской компьютерной томографии сюда тоже относится) (п. 3.1.*)

2. Не допускается размещать рентгеновские кабинеты под помещениями, откуда возможно протекание воды через перекрытие (бассейны, душевые, уборные и др.). Не допускается размещение процедурной рентгеновского кабинета смежно с палатами для беременных и детей (п. 3.4.*)

3.Состав и площадь помещений кабинета рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) задаются организацией-изготовителем компьютерного томографа в форме проектного предложения, которое принимается во внимание при разработке проекта кабинета, но не заменяет его. Действие этого пункта распространяется также на размещение других типов рентгеновских аппаратов зарубежного производства, в документации на которые содержатся проектные предложения фирмы (п. 3.10.*)

ВАЖНО! Специалисты компании ООО «РУСТОМОГРАФ» предоставят все технические требования для установки оборудования, предлагаемого к поставке, которые будут указаны в техническом задании и планах подготовки помещений, выполненных для конкретных помещений в лечебных учреждениях, в виде проектно-технологического предложения.

4. Ширина дверного проема в процедурной кабинета РКТ должна быть не менее 1,2 мпри высоте 2,0 м, размер остальных дверных проемов — 0,9 x 1,8 м. (Размеры даны в чистовом варианте )(п. 3.12.*)

5. Дверь из процедурной комнаты и комнаты управления в коридор должна из соображений пожарной безопасности открываться «на выход» (по ходу эвакуации), а из комнаты управления в процедурную — в сторону процедурной (п. 3.26.*)

Состав и площадь помещений КТ для рутинных исследований**

Состав и площадь помещений уточняются заданием на проектирование и требованиями производителя оборудования

Помещение	Площадь (м2)
Процедурная	22
Комната управления	8
Генераторная/компьютерная	8
Для обработки исследований	8
Кабинет врача	9
Кабинет для раздевания	4
Просмотровая	6

Требования к размещению МРТ

1. В жилых зданиях и во встроенно-пристроенных к ним помещениях не допускается размещать отделения магнитно-резонансной томографии (п. 2.9.*)

2. Магнитно-резонансный томограф (МРТ) может размещаться в составе отделения лучевой диагностики (п. 10.14.2.*)

3. Диагностическую МРТ кабинетов (отделений) не допускается размещать смежно (по горизонтали и вертикали) с палатами для беременных, детей и кардиологических больных

4. Экранирование осуществляется с помощью клетки Фарадея с учетом мощности томографа. Конструкция стен, потолка, пола, дверей, окон в помещении процедурной комнаты, должна обеспечивать снижение уровней электромагнитного поля в прилегающих помещениях до допустимых значений (приложение 8*). Звукоизоляция стен, потолка, пола, дверей, окон технического помещения и диагностической должна быть выполнена в соответствии с расчетами акустического влияния оборудования и обеспечивать гигиенические требования по шуму в смежных помещениях (приложения 9 и 10*)

Состав и площадь помещений кабинета МРТ***

Помещение	Площадь (м2)
Диагностическая/Процедурная (РЧ кабина – клетка Фарадея)	25
Комната управления (операторская)	10
Подготовительное помещение	12
Для раздевания пациентов	2
Техническая комната	20
Для приема пищи	10

ВАЖНО! Не допускается расположение вблизи процедурных МРТ значительных масс металла, трансформаторов, электроустройств значительной мощности, лифтов, высоковольтных линий электропередачи и электрокабелей. Также нежелательное влияние могут оказывать автомобили, трамваи и другие объекты, двигающиеся в непосредственной близости.

Взаимное размещение двух МРТ

При условии размещения нескольких МРТ, размещение должно соответствовать нижеприведенному рисунку

Необходимая документация в кабинете мрт

Санитарно-гигиенические требования к МРТ и организации работы

1. Подразделение магнитно-резонансной томографии необходимо размещать на первом этаже изолированного отсека действующего лечебно-профилактического корпуса или в пристройке к нему, либо в изолированном, специально для этого подразделения возведенном, здании. Допускается размещать МРТ в составе рентгенодиагностического отделения.****

2. Для размещения томографа должно выбираться помещение, несущие конструкции которого способны с установленным запасом прочности выдерживать нагрузку, создаваемую входящим в состав изделия оборудованием, с учетом нагрузки от обслуживающего персонала, пациентов и т.п.****

3. Электропитание томографа:****

— рекомендуется осуществлять по отдельному фидеру (вводу), не связанному электрически с сетью учреждения и бытовыми сетями;
— для ослабления внешних электромагнитных полей диагностическое помещение следует экранировать с помощью клетки Фарадея. Этот экран должен обеспечивать подавление электромагнитных помех на уровне не менее 80-100 дБ в диапазоне частот 6,0-6,4 МГц. Экран выполняется медной фольгой;
— двери и окна диагностического помещения также должны быть экранированы также должны быть экранированы;
— ввод линий электропитания оборудования, включая освещение, а также сигнальных линий внутрь диагностического помещения должен осуществляться через панель фильтров;
— все каналы или короба для воздушного кондиционирования и для электрических панелей в диагностическом помещении должны быть выполнены из немагнитных материалов;
— для нормального функционирования МРТ следует избегать наличия в непосредственной близости от магнитной системы больших металлических масс и линий электропередачи большой мощности.

4. Техническое помещение (которое является основным источником шума) не следует размещать в смежных помещениях с пультовой, кабинетом врача и палатами для больных. При размещении оборудования воздушного или водяного охлаждения должно быть предусмотрено проведение шумо- и виброзащитных мероприятий, обеспечивающих уровни шума и вибрации в пределах ПДУ во всех рядом расположенных помещениях.****

5. Пультовую необходимо размещать в отдельном помещении с естественным освещением. Не допускается использование пультовой для приема пациентов.****

6. При проведении ангиографии требуется наличие процедурной площадью 12 кв. м, в которой необходимо соблюдение санитарно-эпидемиологического режима асептических помещений.****

ВАЖНО! Нельзя размещать МРТ в жилом помещении, смежными не должны быть помещения лестничных клеток, лифтов, палат пациентов с беременными и детьми. Не допускается нахождение людей с кардиостимуляторами, инсулиновыми помпами и магнитными протезами в зоне с напряженностью магнитногополя 0,5 Тл и выше.

Нормативные документы СанПиН

* СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования корганизациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
** СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведениюрентгенологических исследований».
*** СанПиН 158.13330.2014 «Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования», (утв. приказом Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства РФ от 18 февраля 2014 г. N 58/пр).
**** Информационно-методическое письмо Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.08.2007 N 9-05/122-486 «Санитарно-гигиенические требования к магнитно-резонансным томографам и организации работы» 01.08.2007. Категория: Москва. Документ по состоянию на август 2014 г.

Защита от рентгеновского излучения должна соответствовать требованиям законодательства и нормативных документов, действующих на территории Российской Федерации (неполный список):

— СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»;

— СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасноти (ОСПОРБ-99/2010)».

Источник

В настоящей статье рассматриваются вопросы получения лицензии для осуществления деятельности, связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного медицинского оборудования.

В соответствии с требованиями действующего законодательства для осуществления деятельности, связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного оборудования и передовых технологий. Одним из способов правильно диагностировать многие тяжелые болезни является применение аппарата магнитно-резонансной томографии. МРТ является высокотехнологичным дорогостоящим оборудованием, для осуществления работы которого необходимо получение лицензии, подтверждающей его безопасность для человека и правильность использования.

В настоящее время лицензия на МРТ кабинет выдается единоразово, и является бессрочной. Чтобы получить лицензию на МРТ-диагностику в медицинском центре или клинике, необходимо подготовить следующий пакет документов:

копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Таким образом, для получения лицензии на медицинскую деятельность на работы по функциональной диагностике с применением магнитно-резонансной аппаратуры необходимо представить в лицензирующий орган указанные выше документы в соответствии с требованиями, предъявляемыми к кабинетам магнитно-резонансной томографии.

В настоящее время отдельные специальные требования к организации кабинета магнитно-резонансной томографии действующим законодательством не установлены.

Приказом Минздрава РСФСР от 02.08.91 г. N 132 «О совершенствовании службы лучевой диагностики» утверждено «Положение об отделе (отделении) лучевой диагностики», согласно пункту 1.2. которого в состав отдела (отделения) входят отделения, кабинеты и лаборатории рентгенологической, рентгено-эндоскопической, ангиографической, рентгено-томографической, магнитно-резонансной, радионуклидной, ультразвуковой, патоморфологической и других видов диагностики, в зависимости от местных условий.

Надзор за соблюдением требований по техническому обслуживанию МИ осуществляет Росздравнадзор. Надзорные проверки СО проводятся не реже одного раза в течение срока действия лицензии.

Надзор проводится аккредитованными инспекторами, имеющими выданные в установленном порядке свидетельства.

Надзор за деятельностью связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного оборудования и передовых технологий проводится инспектором Росздравнадзора, о чем уведомляется письменно. В ходе проведения надзора проверяется соблюдение установленных требований, правил, норм и иных условий фактически осуществляемой деятельности, в том числе:

наличие выданной в установленном порядке соответствующей лицензии, срок ее действия;
соответствие фактически выполняемой предприятием деятельности той, что оговорена в лицензии (в т.ч. номенклатура выпускаемой, реализуемой и обслуживаемой продукции);
соответствие производственных, складских и торговых помещений требованиям СНиП, рекомендуемой практике производства и стандартом безопасности;
наличие и полнота нормативной и технологической документации;
наличие и состояние технологического и контрольно-измерительного оборудования;
метрологическое обеспечение производства продукции, работ и услуг (в т.ч. сведений о поверке средств измерений);
соблюдение правил обязательной сертификации;
обеспеченность квалифицированными кадрами (в т.ч. наличие дипломов и сертификатов руководителей подразделений);
наличие и действие внутрипроизводственной системы качества продукции и системы предпродажного сервиса в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9002-96;
наличие, полнота и достоверность информации о производимой, обслуживаемой и реализуемой продукции.

При проведении надзора инспектор Отдела лицензирования имеет право запрашивать и получать от предприятия необходимые объяснения и справки по вопросам проверяемой деятельности.

При осуществлении надзорных проверок инспектор Росздравнадзора в пределах своих полномочий взаимодействует с иными государственными надзорными и контрольными органами.

На основании результатов проверок составляются акты (протоколы). При выявлении конкретных нарушений, выносятся решения, обязывающие предприятие устранить в установленные сроки выявленные нарушения, выносятся предупреждения, приостанавливается действие лицензии.

Действие лицензии может быть приостановлено в случае:

выявления инспектором Росздравнадзора, государственными надзорными и контрольными органами, иными органами государственной власти, в пределах компетенции указанных органов, нарушений предприятием лицензионных требований, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан, а также обороне, экономике и безопасности государства;
невыполнения предприятием решений, обязывающих его устранить выявленные в процессе надзорных проверок нарушения.

При устранении предприятием причин и обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, решение о возобновлении действия лицензии принимается Росздравнадзором, о чем предприятие извещается письмом.

Срок принятия решения о возобновлении действия лицензии не может превышать 10 дней со дня получения сообщения предприятия об устранении причин и обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии.

Источник

tvdepid:то в данном случае помещение работает в режиме процедурной (обработка по вирусному режиму, еженедельная генеральная уборка и т.п.).

Плюс утилизация отходов.
2. Кто вводит контраст?
По приказу 128:
6. Штаты кабинета МРТ устанавливаются с учетом обеспечения работы не менее чем в двухсменном режиме.
Примерные штатные нормативы для односменной работы:
— врач — рентгенолог (заведующий кабинетом МРТ) — 1
— рентгенолаборант — 1
— медицинская сестра — 1
— санитарка — 1
— инженер — 1.

То и в штатном расписании процедурная медсестра, в дополнение к рентгенолаборанту КТ.
Либо, рентгенолаборант должен еще иметь сертификат Сестринское дело.

3. Общий перечень необходимых документов согласно
Приложение N 7
к СанПиН 2.6.1.1192-03.

Должны быть все документы в папке.

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ
КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение.
4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:
— Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;
— Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;
— Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
— Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
— Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;
— Акт на скрытые работы;
— Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
— Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
— Протоколы дозиметрических измерений;
— Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;
— Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;
— Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
— Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
— Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
— Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
— Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);
— Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
— Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
— Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
— Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
— Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);
— Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);
— Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (Приложение 4);
— Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы.:

Также в папке обязательно должны быть:
Журнал инструктажа по пожарной безопасности
Журнал аварийных ситуаций с кровью и прочее
График работы отделения
Приказы о приеме на работу, журнал приказов по отделению и ознакомления сотрудников с ними под роспись
Журнал учета спирта
Приказ по ВИЧ (распечатать, пусть будут все)
Наличие приказов по действию в аварийных ситуациях, при неотложных состояниях (шок), аптечки анти-шок, анти-вич.
Телефоны реанимации, пожарной на стене, инструкция по пожарной безопасности, огнетушители.
Информированные согласия пациентов на исследование с в/в контрастированием.
Должностные инструкции персонала, журнал ознакомления с ними.

Добавлено спустя 1 минуту 54 секунды:

gera90:К чему чаще всего придираются и т.д.

Ко всему!

Источник