Спрей в нос иммунитет

Сегодня будем разбираться в эффективности и необходимости приема двух местных иммуномодуляторов — назального спрея ИРС 19 и капель в нос Деринат для профилактики гриппа и ОРВИ. Разберемся, имеет ли смысл принимать один или может оба сразу лекарства и что говорит по этому поводу доказательная медицина. Плюс поделюсь некоторым опытом и отзывами посредством личного использования данных препаратов, как на себе, так и среди своих пациентов.

Что сразу бросается в глаза – малое количество информации о двух препаратах. Сайты фирм-производителей отбрасываем сразу, как и рекламные статьи — кому будет нужно сам их прочтет, а вот реальной информации по использованию, по глубинным механизм действия — этой информации безбожно мало для всестороннего изучения, хотя существуют препараты уже давно.

Спрей назальный ИРС 19 — производителем заявлена французская фирма Abbott Healthcare, Sas (ранее компания называлась Solvay Pharmaceuticals, но из-за очередных укрупнений и слияний теперь стала называться Эббот).

Представляет собой иммуностимулирующий препарат местного применения. Содержит в своем составе большое число разнообразных лизатов бактерий (стрептококков, стафилококков, энтерококков, клебсиел и т.д.). Здесь под лизатом скорее всего надо понимать остатки бактерий, получаемые в результате расщепления стенок данных бактерий, что-то наподобие обломков их стенки, которые могут вызывать в силу своей чужеродной природы ответные защитные реакции организма человека. А так как чужеродным агентом выступает не полноценная бактерия, а очищенная от токсинов ее стенка, то ответ организма получается слабее и не приводит к болезни. Эта реакция служит неспецифической (то есть направленной на многих возбудителей болезней, а не только тех, частицы бактерий которых присутствуют в препарате) местной защитной реакцией организма человека и может служить в качестве профилактического средства от заражения бактериями и вирусами.

В этом плане расхождения пока со здравым смыслом и рациональностью использования препарата ИРС 19 нет, так как структура стенки бактерии стабильна, изучена, изучены реакции организма на эти стабильные субстанции. Технология, скорее всего, проходит жесткий контроль, чтобы не допустить попадания целых бактерий в препарат, о чем свидетельствует рекомендация использовать препарат у детей.

Кроме лизатов бактерий в спрее ИРС 19 содержаться также добавочные вещества, ароматизаторы и консерванты.

Форма выпуска

Вся эта красота упаковывается в стеклянный баллон объемом 20 мл с клапаном и специальной насадкой для ввода препарата в носовую полость.

Фармакологическое действие

Уже выше касался механизма действия препарата на организм. Тут обобщим, что после ввода препарата в носовую полость развивается местный иммунный ответ на чужеродные агенты, которые при распылении богато покрывают слизистую носа. Специфическая защита слизистой обусловлена появлением секреторных иммуноглобулинов класса А, которые препятствуют фиксации и размножению возбудителей на слизистой, а неспецифическая обусловлена повышением активности макрофагов и увеличением продукции лизоцима в носовой полости, которая и является основными входными воротами для разнообразных вирусов и бактерий, вызывающих простуду или грипп.

Из-за этого препарат ИРС 19 иногда называют местной вакциной, что в принципе можно назвать и правильным заявлением, так как происходит развитие неспецифической, да и специфической тоже, против бактерий присутствующих в составе лекарства, защитной реакции организма, которая вызывает стимулирование местного иммунитета.

Стоит отметить, что препарат ИРС 19 не обладает системным действием на организм (таких данных пока не приводилось), что является ценным свойством, так как, не имея на руках иммунограммы и консультации иммунолога, принимать системные иммуностимуляторы, воздействующие на весь организм не рекомендуется. Это может напоминать подстегивание загнанной лошади, если постоянно стимулировать организм с пониженным иммунитетом можно привести его к поломке с тяжелыми последствиями для жизни и здоровья. Так что лучше пользоваться местными иммуностимуляторами и модуляторами, так спокойнее.

Показания к использованию

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (синусит, ринит, ларингит, трахеит, фарингит)
• восстановление местного иммунитета после перенесенных простуды или гриппа
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органы и в послеоперационный период

Инструкция по применению и режим дозирования препарата

Препарат можно использовать у детей начиная с 3-х месячного возраста.

Для профилактики заболеваний у взрослых и детей с 3-х месячного возраста вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель. То есть профилацироваться необходимо за 2 недели до предполагаемого начала эпидемии гриппа или когда погода начинает меняться на более слякотную и мерзкую, и велик риск развития простудных заболеваний в регионе.

С лечебными целями у детей от 3-х месяцев до 3-х лет вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки, предварительно необходимо очистить слизистую носа от отделяемого секрета. У детей старше 3-х лет и взрослых по 1 дозе препарата от 2 до 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

ИРС 19 как аэрозольный спрей для назального использования необходимо правильно использовать и хранить:

Насадку перед применением необходимо надеть на баллон, отцентрировать и мягко нажать.
Заводить препарат в полость носа необходимо держать голову строго вертикально, не запрокидывая назад.
Баллон тоже необходимо держать строго вертикально, так как при наклоне баллона вытечет пропеллент, что приведет устройство в негодность.
При постоянном использовании препарата насадку можно не снимать с баллона.
После использования насадку необходимо снять и промыть в теплой воде. Если этого не сделать возможно засыхание препарата в сопле насадки и тогда перед следующим использованием в случае непоступления препарата в сопло при нажатии, надо снять и замочить насадку на некоторое время в теплой воде.

Побочное действие

Кожные реакции: крапивница и ангионевротический отек, а также эритемоподобные и экземоподобные заболевания.
Со стороны системы дыхания: редко — приступы астмы и кашель.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Редко — повышение температуры тела человека до 39 градусов по Цельсию (в этом случае необходима отмена препарата ИРС 19)

Со своей стороны хочу отметить, что пациенты на побочные эффекты жалуются очень редко. У больных хроническими заболеваниями ЛОР-органов при использовании препарата может наступить легкое обострение основного заболевания, но оно быстро проходит и наступает длительный стабильный период ремиссии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит и другие)

Использование препарата ИРС 19 при беременности и кормлении грудью

Исследования влияния препарата ИРС 19 на организм плода и ребенка или матери при беременности и кормлении грудью не проводились, поэтому использовать данное лекарство при этих состояниях не рекомендуется.

Теперь рассмотрим другой лекарственный препарат, который входит в ту же группу средств, относящихся к так называемым другим иммуномодуляторам — это отечественный препарат Деринат.

Производителем данного препарата является российская компания Техномедсервис. Как и ИРС 19 препарат Деринат является иммуномодулятором, то есть не просто подстегивает иммунную систему человека, а исходя из своего названия является средством регулирующим иммунные процессы в организме (подстегивает те звенья, которые работают слабо, но не вызывает усиления влияния тех, которые работают и без того хорошо).

В состав препарата входит действующее вещество дезоксирибонуклеат натрия и вспомогательные вещества: натрия хлорид и вода. Все просто.

Форма выпуска

Существуют две формы выпуска препарата Деринат:

1. Раствор для наружного и местного применения 0,25% прозрачный, бесцветный раствор во флаконе или флаконе-капельнице объемом 10 мл.
2. Раствор для внутримышечного применения 15 мг/мл во флаконе 2 мл или 5 мл

Для дальнейшего разбора будем использовать искомый раствор для местного применения, в виде капель в нос. Остальные случаи использования для лечения трофических язв, гангрен, обморожений, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и множества других заболеваний я не проверял и не рассматривал, просто прочитал в аннотации. Тема этого сайта вопросы профилактики и лечения гриппа с этих позиций и будем рассматривать данный препарат и нужные нам формы выпуска.

Фармакологическое действие

В отличие от препарата ИРС 19, который действует непосредственно в месте своего введения, то есть местно, Деринат после местного применения и быстро всасывается и распространяется по лимфатическим путям в различные органы и ткани. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, где может накапливаться и где оказывает свое стимулирующее кроветворение и модулирующее действие.

Требует достаточно долгого приема, что вероятно связано с достижением необходимого уровня накопления лекарства в организме.

Метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом.

Показания к применению капель Деринат

• профилактика и лечение ОРВИ, ОРЗ
• воспалительные и дистрофические заболевания глаз
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта

Инструкция по применению и режим дозирования

Капли Деринат в целях профилактики гриппа и ОРВИ можно назначать взрослым и детям с первых дней жизни в одинаковой дозировке.

С профилактической целью — закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2 недель.

С лечебной целью — при первых проявлениях симптомов респираторных заболеваний закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход каждые 1 — 2 часа в течение первых суток. В последующие дни по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечебного курса от 5 дней до 1 месяца.

Побочное действие

При местном использовании капель Деринат выявлено не было

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

При местном применении несовместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.
Недопустимо использование препарата Деринат внутривенно.

Использование Дерината при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований не проводилось, поэтому стоит стандартная рекомендация о консультации врача и о нахождении баланса между потенциальным вредом и пользой от использования препарата. Так что лучше не использовать.

Доказательная база лекарственных препаратов ИРС 19 и Деринат

Если разбор идет по двум препаратам сразу, то и доказательную базу по международной базе мы сравним сразу обоих препаратов. Не будем смотреть эти кипы бумаг и исследований даже должным образом не оформленных, которые нам пытаются подсунуть фирмы-производители, будем сравнивать сразу по международной базе исследований.

Отмечу, что количество рандомизированных исследований препарата ИРС 19 по базе MEDLINE больше, чем у отечественного препарата Деринат. Опять извечная проблема с деньгами на исследования, иностранцы на это не скупятся, отсюда и имеют повышенный спрос и доверие, как у потребителей, так и у специалистов.

Для Дерината проведено только одно сравнительное исследование с иммуностимулятором Циклофероном, да и то для исследования влияния на развитие иммунопатогенеза у больных гепатитом C наркоманов. И на этом пока все.

У ИРС 19, судя по дате исследований, история более длительная. Первое исследование лизата бактерий ИРС 19 зафиксировано в 1979 году в Германии. Проводилось на мышах.

Самое крупное рандомизированное исследование лизата бактерий ИРС 19 было проведено в 1986 году на базе венгерского Центра эпидемиологии, микробиологии, иммунологии участвовало 1.152 ребенка (!!!), проживающих в трех крупных городах. 825 детей получали спрей из лизатов бактерий интраназанально, за исключением выходных дней. Контрольная группа составляла в сумме 325 детей, они не получали на спрей, ни плацебо и просто находились в группе мониторинга. Распыление препарата проводилось 2 раза в день, в общей сумме 20 дней и оценивался профилактический эффект от использования ИРС 19. За отсчет исследований брался 6-месячный период (с 1 ноября по 30 апреля) за который и оценивалась эффективность профилактического лечения. Для оценки использовали частоту заболеваемости (число случаев регистрации болезни) и среднюю продолжительность каждого заболевания. Этиологическое исследование заболевших (то есть определение, какой конкретно вирус или бактерия вызвали заболевание) не проводилось. Итог: исследование показало значительное превышение частоты и продолжительности заболеваемости детей респираторными заболеваниями из группы плацебо (в процентном соотношении, группы, напомню, были разные по количественному составу) над группой детей принимавшей интраназально ИРС 19.

Еще в базе есть два исследования наших российских ученых. В первом оценивалась эффективность ИРС 19 для профилактики и лечения хронического аденоидита у детей, в котором препарат показал уменьшение объема лимфоидной ткани. Второе исследование касалось иммунных нарушений иммунитета слизистой детей зараженных ВИЧ-инфекцией, в результате которого также было показано увеличение секреторного иммуноглобулина А и повышение местного иммунитета слизистых у таких детей.

Теперь осталось добавить собственный отзыв об обоих препаратах как специалиста, а также показать, те эффекты, что сам наблюдал у своих пациентов.

Оба препарата использую в своей практике давно. Сразу могу сказать, что 100% гарантии даже на такой малой выборке пациентов от гриппа или ОРВИ оба препарата не дают. Подкупает в использовании их слабая реактогенность, то есть минимальное наличие побочных эффектов. Среди пациентов некоторые отмечали чихание и насморк 1-2 дня на приеме ИРС 19, а на приеме Дерината только в одном случае некий продромальный период развился в грипп, но там человек начал прием препарата в разгар эпидемии, так что уже мог находиться в инкубационном периоде вируса гриппа. Кстати, грипп у последнего пациента прошел быстрее, чем обычный его бюллетень по гриппу. В качестве лечебного средства от гриппа я ни тот, ни другой препарат не назначаю, хотя ЛОР-врачи Деринат любят давать своим пациентам как профилактирующее средство от гриппа (или с лечебной целью, как они сами любят называть “грипп на клетках” это какой-то свой жаргонизм, который мне не дано понять), особенно показывающим аллергические реакции на вакцины от гриппа.

Как мы можем видеть в приведенных выше исследованиях ИРС 19 можно даже с большей вероятностью предлагать как профилактическое средство от гриппа. Но всегда держите в уме возможные осложнения и наблюдайте за реакцией организма. При развитии симптомов болезни нужно прекратить прием данных препаратов и обратиться за помощью и обязательно сказать, что конкретно вы принимали. Сам я ни тот ни другой препарат не принимаю, но пациенты советуют и это может помочь людям, которые без приема лекарств не могут чувствовать себя защищенными в эпидемию, все лучше, чем вакцина. Главное строго следуйте рекомендациям по приему данных препаратов.

Кстати, кто-то мог заметить, что и разницы между вакцинами и данной группой препаратов не существует, так как все в итоге приводит к формированию иммунитета. Но от назальной вакцины от гриппа почему-то отказались (может из-за эффективности или цены, не знаю), а во вторых проконтролировать гибель бактериальной клетки проще, чем молекулы вируса, поэтому и наличие реакций после приема минимальное (не проскакивают полноценные живые вредоносные агенты). Нет того, системного ослабляющего действия на организм которое оказывает вакцина против гриппа.

Ну и последний фактор, который оказывает влияние на принятие решения о приеме того или иного препарата — это цена. Для препарата ИРС 19 она составляет сейчас от 350 до 450 российских рублей за флакон в московских аптеках. Для капель в нос Деринат эта сумма составляет вилку цен от 150 до 210 рублей за упаковку. Разница уже существенная, соответственно и группы пациентов для профилактики гриппа и ОРВИ у препаратов ИРС 19 и Деринат будут разные.