Уколы гаммаглобулин для иммунитета
Современная медицина строится на внедрении новых форм лечения и профилактики заболеваний и на усовершенствовании старых. Что такое человеческий гамма-глобулин, инструкцию к применению, показания и противопоказания, функции и отзывы знает врач, который назначает этот препарат. Это важнейший пункт в профилактике многих заболеваний, проверенный и эффективный метод борьбы с различными патологиями их последствиями.
Что такое гамма-глобулин
Гамма-глобулин – это класс белков плазмы крови, который имеет высокую подвижность при разделении методом электрофореза. Его производят способом полной очистки плазмы, оставляя только необходимые элементы, которые будут входить в средство. Также это название лекарственного препарата, содержащего противовирусные антитела, что применяются с лечебной и профилактической целью при ряде заболеваний. Чаще всего профилактика представлена иммунизацией антителами особой фракции белка, которая имеет три основных типа гамма-глобулинов, структура которых может меняться в зависимости от конкретного заболевания.
Всего различают четыре вида человеческого иммуноглобулина:
- А класс – содержатся в крови и в секретах, принимают участие в иммунитете, создавая барьер для проникновения инфекций и токсинов;
- Е класс – принимают участие в нейтрализации токсинов, бактериолизисе и других процессах, при инфекционных заболеваниях резко повышается их содержание в крови;
- D класс – локализуются в мембране плазматических клеток, предположительно, участвуют в аутоиммунных процессах;
- G класс – наиболее важные иммуноглобулины, обеспечивают защиту организма от большинства инфекций, связывают токсины, борются с вирусами и бактериями и через плаценту передают новорожденному пассивный иммунитет, когда он отделяется от пуповины и начинает жить отдельно.
Гамма-глобулин используется как средство для иммунопрофилактики, он создает пассивный иммунитет на определенный срок, когда скорость наступления вирусов и бактерий максимальна.
Форма выпуска, состав и показания
Лекарство гамма-глобулин человека выпускается в виде раствора для внутримышечного введения в ампулах по 1,5 мл. В картонных или пластиковых упаковках содержится по 5 или 10 ампул препарата. В зависимости от дозировки действующего вещества, врач назначает разное количество капсул для курса, также значение имеет возраст пациента. Регистрационный № Р N001544/01 от 08.07.08 бессрочно.
Препарат иммуноглобулина – это концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, которая выделяется при температуре ниже 0°С из плазмы крови доноров методом фракционирования этиловым спиртом. Для сдачи материал проверяется на отсутствие ВИЧ, гепатита В, антител к вирусу гепатита С и других заболеваний, которые переносятся в плазме крови.
На заметку!
Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, его основная функция – повышение резистентности организма за счет активности антител.
Гамма-глобулин человека рекомендован при таких показаниях:
- профилактика гепатита А, коклюша, кори, менингококковой инфекции, гриппа и полиомиелита;
- повышение резистентности организма в период инфекционных заболеваний;
- лечение гипобулинемии.
Фармакокинетика антител достигается через 1-2 суток после введения, выведение длится 3-4 недели. Фармакодинамика – выводится через почки, после повышения уровня антител.
Читайте также
Дозировка и инструкция по применению
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в бедро, наружную поверхность. При введении всегда соблюдаются правила эксплуатации: если ампула хранилась в холодильнике, ее нужно выдержать при комнатной температуре в течение 2 часов. При открытии необходимо строго соблюдать все правила антисептики, а во избежание образования пены его надо набирать иглой с широким просветом.
Ранее открытую и не использованную ампулу необходимо утилизировать, также подлежит утилизации препарат с измененным цветом, осадком и истекшим сроком годности. Дозировка гамма-глобулина зависит от назначения врача.
Профилактика гепатита А:
- детям 1-6 лет – 0,75 мл;
- до 10 лет – 1,5 мл;
- от 10 лет и взрослым – 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа:
- детям до 2 лет – 1,5 мл;
- от 2 до 7 лет – 3 мл;
- от 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл.
Профилактика кори:
- однократно с 3-х месяцев, не болевшим и не привитым;
- не позднее 6 суток после контакта с больным;
- дозировка 1,5 – 3 мл.
Профилактика коклюша:
- однократно с интервалом 24 ч по 3 мл детям, не болевшим и не привитым;
- не позже 3 суток после контакта с больным;
- дозировка 1,5 – 3 мл.
Профилактика полиомиелита:
- однократно 3-6 мл непривитым детям и после контакта с больным.
На заметку!
Категорически запрещено вводить препарат внутривенно. Он вводится только по показаниям врача, не применяется вместе с глюконатом кальция.
Введение препарата регистрируют в специальных формах для учета, где указывается номер серии, дата, срок годности и название компании-изготовителя, доза и характер реакции.
Противопоказания к применению
Перед назначением врач обязательно проверят пациента на наличие различных заболеваний, которые могут проявиться при введении белка плазмы:
- аллергические реакции;
- системные иммунопатологические заболевания крови;
- нефрит.
После введения во избежание реакции на лекарство иммуноглобулина, нужно принять любой антигистаминный препарат, и продолжать прием 2-3 дня. Это поможет исключить проявление аллергии. Если у пациента есть уже установленные врачом различные иммунопатологическими заболевания, в таком случае препарат вводят на фоне соответствующей терапии. Взаимодействие его с другими препаратами пока не изучен и нет данных и несовместимости.
Особые указания
Препараты на основе гаммаглобулина человека применяют только по назначению врача. После введения лекарства прививки от кори и паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. Также после вакцинации его вводят не ранее, чем через 2 недели, а в случаях необходимости применения препарата ранее этого срока вакцинацию повторяют. Все другие прививки можно делать в любые сроки, не зависимо от даты введения сыворотки.
Побочные действия
За более чем 25-ти летнюю историю применения препарата врачи сделали тысячи инъекций и этого количества достаточно для того, чтобы получить объективную оценку по его воздействию на организм человека. За это время не были зафиксированы аллергические реакции и развитие анафилактического шока. Поэтому указания на опасность аллергии в инструкции к препарату носит сугубо информативный характер и действительности не соответствует.
Причиной отсутствия аллергии после применения гамма-глобулинов является одинаковая структура константных фрагментов иммуноглобулинов у разных людей и наличие антидиотипической сети – системы антител против антител. Поэтому препараты успешно используют для лечения аллергии.
Важно!
Антитела класса G в составе препарата блокируют вещества, которые вызывают атопические реакции, поэтому помогают в лечении аллергии и дерматита.
Миф о том, что в результате введения препаратов гамма-глобулинов человека можно заразиться микроорганизмами, не имеет подтверждения. Он возник из-за незнания особенностей состава лекарства, которое не содержит посторонних компонентов. При выделении иммуно-глобулинов из сыворотки задействуют процессы, что на 100% снижают попадание вирусных частиц.
Читайте также
Сроки, условия хранения и цена
Перед покупкой препарата необходимо тщательно проверить целостность упаковки и сроки. В аптечных условиях его хранят в холодильнике, при температуре 5°С. Отпуск производится строго по рецепту, в свободной продаже лекарство не доступно для покупателей.
Общие требования к хранению препарата:
- температура от 2 до 8°С;
- замораживание не допускается;
- после истечения срока давности подлежит утилизации.
Цена препарата в среднем составляет около 2800-3000 рублей за упаковку №10.
Читайте также
При введении лекарств на основе иммуноглобулина человека необходимо строго придерживаться всех правил, описанных в инструкции. Правильно рассчитанная дозировка, своевременное обращение к врачу и правильное диагностирование – три важных шага на пути преодоления болезни. С каждым годом появляются все более усовершенствованные препараты, которые еще эффективнее помогают в лечении.
ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ
äÌÑ ×/Í ××ÅÄÅÎÉÑ — ÜËÓÔÒÅÎÎÁÑ ÐÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ËÏÒÉ, ÇÅÐÁÔÉÔÁ á, ËÏËÌÀÛÁ, ÐÏÌÉÏÍÉÅÌÉÔÁ, ÍÅÎÉÎÇÏËÏËËÏ×ÏÊ ÉÎÆÅËÃÉÉ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÎÅÓÐÅÃÉÆÉÞÅÓËÏÊ ÒÅÚÉÓÔÅÎÔÎÏÓÔÉ ÏÒÇÁÎÉÚÍÁ.
äÌÑ ×/× ××ÅÄÅÎÉÑ — ÐÅÒ×ÉÞÎÙÊ ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔ, ÉÄÉÏÐÁÔÉÞÅÓËÁÑ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏÐÅÎÉÞÅÓËÁÑ ÐÕÒÐÕÒÁ, ÂÏÌÅÚÎØ ëÁ×ÁÓÁËÉ, ÈÒÏÎÉÞÅÓËÉÊ ÌÉÍÆÏÌÅÊËÏÚ, ÷éþ-ÉÎÆÅËÃÉÑ, ÔÑÖÅÌÙÅ ÆÏÒÍÙ ÂÁËÔÅÒÉÁÌØÎÏ-ÔÏËÓÉÞÅÓËÉÈ É ×ÉÒÕÓÎÙÈ ÉÎÆÅËÃÉÊ (× Ô.Þ. ÐÏÓÌÅÏÐÅÒÁÃÉÏÎÎÙÅ ÏÓÌÏÖÎÅÎÉÑ, ÓÏÐÒÏ×ÏÖÄÁÀÝÉÈÓÑ ÓÅÐÓÉÓÏÍ), ÄÅÒÍÁÔÏÍÉÏÚÉÔ, ÓÉÎÄÒÏÍ çÉÊÅÎÁ-âÁÒÒÅ, ÓÉÎÄÒÏÍ ÇÉÐÅÒÉÍÍÕÎÏÇÌÏÂÕÌÉÎÅÍÉÉ å, ÓÉÎÄÒÏÍ éÔÏÎÁ-ìÁÍÂÅÒÔÁ, ÒÁÓÓÅÑÎÎÙÊ ÓËÌÅÒÏÚ, ÉÎÆÅËÃÉÉ, ×ÙÚ×ÁÎÎÙÅ ÐÁÒ×Ï×ÉÒÕÓÏÍ B19, ÈÒÏÎÉÞÅÓËÁÑ ×ÏÓÐÁÌÉÔÅÌØÎÁÑ ÄÅÍÉÌÉÅÎÉÚÁÃÉÑ ÐÒÉ ÐÏÌÉÎÅ×ÒÏÐÁÔÉÉ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ É ÌÅÞÅÎÉÅ ÉÎÆÅËÃÉÊ Õ ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÙÈ, ÎÅÄÏÎÏÛÅÎÎÙÈ ÄÅÔÅÊ, ÄÅÔÅÊ Ó ÎÉÚËÏÊ ÍÁÓÓÏÊ ÔÅÌÁ ÐÒÉ ÒÏÖÄÅÎÉÉ.
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)
äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ
çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ (× Ô.Þ. Ë ÍÁÌØÔÏÚÅ É ÓÁÈÁÒÏÚÅ), ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔ IgA.C ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ. ÄÅËÏÍÐÅÎÓÉÒÏ×ÁÎÎÁÑ èóî, ÓÁÈÁÒÎÙÊ ÄÉÁÂÅÔ, ÐÏÞÅÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ, ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔØ, ÐÅÒÉÏÄ ÌÁËÔÁÃÉÉ.
ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ
÷/Í. ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ËÏÒÉ. ó 3 ÍÅÓ ÎÅ ÂÏÌÅ×ÛÉÍ ËÏÒØÀ É ÎÅ×ÁËÃÉÎÉÒÏ×ÁÎÎÙÍ, ÎÅ ÐÏÚÄÎÅÅ 4 ÓÕÔ ÐÏÓÌÅ ËÏÎÔÁËÔÁ Ó ÂÏÌØÎÙÍ: ÄÅÔÑÍ — 1.5 ÉÌÉ 3 ÍÌ (× ÚÁ×ÉÓÉÍÏÓÔÉ ÏÔ ÓÏÓÔÏÑÎÉÑ ÚÄÏÒÏ×ØÑ É ×ÒÅÍÅÎÉ Ó ÍÏÍÅÎÔÁ ËÏÎÔÁËÔÁ), ×ÚÒÏÓÌÙÍ — 3 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ÐÏÌÉÏÍÉÅÌÉÔÁ. îÅÐÒÉ×ÉÔÙÍ ÉÌÉ ÎÅ ÐÒÏÛÅÄÛÉÍ ÐÏÌÎÙÊ ËÕÒÓ ×ÁËÃÉÎÁÃÉÉ ÄÅÔÑÍ, ËÁË ÍÏÖÎÏ ÒÁÎØÛÅ ÐÏÓÌÅ ËÏÎÔÁËÔÁ Ó ÂÏÌØÎÙÍ ÐÁÒÁÌÉÔÉÞÅÓËÏÊ ÆÏÒÍÏÊ ÐÏÌÉÏÍÉÅÌÉÔÁ — 3-6 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ÇÅÐÁÔÉÔÁ á. äÅÔÑÍ 1-6 ÌÅÔ — 0.75 ÍÌ, 7-10 ÌÅÔ — 1.5 ÍÌ, ÓÔÁÒÛÅ 10 ÌÅÔ É ×ÚÒÏÓÌÙÍ — 3 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ; ÐÏ×ÔÏÒÎÏÅ ××ÅÄÅÎÉÅ ÐÏ ÐÏËÁÚÁÎÉÑÍ ÎÅ ÒÁÎÅÅ ÞÅÍ ÞÅÒÅÚ 2 ÍÅÓ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ É ÌÅÞÅÎÉÅ ÇÒÉÐÐÁ. äÅÔÑÍ ÄÏ 2 ÌÅÔ — 1.5 ÍÌ, 2-7 ÌÅÔ — 3 ÍÌ, ÓÔÁÒÛÅ 7 ÌÅÔ É ×ÚÒÏÓÌÙÍ — 4.5-6 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ. ðÒÉ ÔÑÖÅÌÙÈ ÆÏÒÍÁÈ ÇÒÉÐÐÁ ÐÏËÁÚÁÎÏ ÐÏ×ÔÏÒÎÏÅ ××ÅÄÅÎÉÅ ÞÅÒÅÚ 24-48 Þ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ËÏËÌÀÛÁ. îÅ ÂÏÌÅ×ÛÉÍ ËÏËÌÀÛÅÍ ÄÅÔÑÍ — ÐÏ 3 ÍÌ Ä×ÕËÒÁÔÎÏ Ó ÉÎÔÅÒ×ÁÌÏÍ 24 Þ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ÍÅÎÉÎÇÏËÏËËÏ×ÏÊ ÉÎÆÅËÃÉÉ. äÅÔÑÍ ÏÔ 6 ÍÅÓ ÄÏ 7 ÌÅÔ, ÎÅ ÐÏÚÄÎÅÅ 7 ÓÕÔ ÐÏÓÌÅ ËÏÎÔÁËÔÁ Ó ÂÏÌØÎÙÍ ÇÅÎÅÒÁÌÉÚÏ×ÁÎÎÏÊ ÆÏÒÍÏÊ ÉÎÆÅËÃÉÉ (ÎÅÚÁ×ÉÓÉÍÏ ÏÔ ÓÅÒÏÇÒÕÐÐÙ ×ÏÚÂÕÄÉÔÅÌÑ) — 1 ÍÌ (ÄÏ 3 ÌÅÔ ×ËÌÀÞÉÔÅÌØÎÏ) ÉÌÉ 3 ÍÌ (ÓÔÁÒÛÅ 3 ÌÅÔ).
÷/×. äÅÔÑÍ ××ÏÄÑÔ ÐÏ 3-4 ÍÌ/ËÇ (ÎÅ ÂÏÌÅÅ 25 ÍÌ) ×/× ËÁÐÅÌØÎÏ, ÓÏ ÓËÏÒÏÓÔØÀ 8-10 ËÁÐ/ÍÉÎ ÅÖÅÄÎÅ×ÎÏ, × ÔÅÞÅÎÉÅ 3-5 ÓÕÔ. îÅÐÏÓÒÅÄÓÔ×ÅÎÎÏ ÐÅÒÅÄ ××ÅÄÅÎÉÅÍ ÒÁÚ×ÏÄÑÔ 0.9% ÒÁÓÔ×ÏÒÏÍ NaCl ÉÌÉ 5% ÒÁÓÔ×ÏÒÏÍ ÄÅËÓÔÒÏÚÙ. ÷ÚÒÏÓÌÙÍ ××ÏÄÑÔ ÎÅÒÁÚ×ÅÄÅÎÎÙÊ ÐÒÅÐÁÒÁÔ ÐÏ 25-50 ÍÌ ×/× ËÁÐÅÌØÎÏ, ÓÏ ÓËÏÒÏÓÔØÀ ÄÏ 40 ËÁÐ/ÍÉÎ. ëÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ ÓÏÓÔÏÉÔ ÉÚ 3-10 ÉÎÆÕÚÉÊ, ÐÒÏÉÚ×ÏÄÉÍÙÈ ÞÅÒÅÚ 1-3 ÓÕÔ.
ðÒÉ ÐÅÒ×ÉÞÎÏÍ ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔÅ — ÐÏ 200-400 ÍÇ/ËÇ (4-8 ÍÌ/ËÇ) 1 ÒÁÚ × ÍÅÓÑÃ, ÐÒÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ — 2 ÒÁÚÁ × ÍÅÓÑÃ.
ðÒÉ ÉÄÉÏÐÁÔÉÞÅÓËÏÊ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏÐÅÎÉÞÅÓËÏÊ ÐÕÒÐÕÒÅ — 400 ÍÇ/ËÇ 1 ÒÁÚ × ÄÅÎØ, ÐÒÉ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÉÉ ÁÄÅË×ÁÔÎÏÇÏ ÜÆÆÅËÔÁ ÞÅÒÅÚ 5 ÄÎÅÊ É ÐÅÒÉÏÄÉÞÅÓËÉ ÐÏ ÍÅÒÅ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ ×ÏÚÍÏÖÎÏ ××ÅÄÅÎÉÅ ÄÏÐÏÌÎÉÔÅÌØÎÏÊ ÄÏÚÙ × ÔÏÍ ÖÅ ËÏÌÉÞÅÓÔ×Å.
ðÒÉ ÂÏÌÅÚÎÉ ëÁ×ÁÓÁËÉ (× ËÁÞÅÓÔ×Å ×ÓÐÏÍÏÇÁÔÅÌØÎÏÊ ÔÅÒÁÐÉÉ) — ÐÏ 2 Ç/ËÇ, ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ, Ó ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÙÍ ÎÁÚÎÁÞÅÎÉÅÍ áóë — 100 ÍÇ/ËÇ, ÅÖÅÄÎÅ×ÎÏ ÄÏ ÓÎÉÖÅÎÉÑ ÔÅÍÐÅÒÁÔÕÒÙ ÔÅÌÁ, ÚÁÔÅÍ — ÐÏ 3-5 ÍÇ/ËÇ × ÔÅÞÅÎÉÅ 6-8 ÎÅÄ ÐÒÉ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÉÉ ÎÁÒÕÛÅÎÉÊ ÓÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ËÏÒÏÎÁÒÎÙÈ ÁÒÔÅÒÉÊ.
æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ
þÅÌÏ×ÅÞÅÓËÉÊ Ig, ÓÏÄÅÒÖÉÔ ÛÉÒÏËÉÊ ÓÐÅËÔÒ ÏÐÓÏÎÉÚÉÒÕÀÝÉÈ É ÎÅÊÔÒÁÌÉÚÕÀÝÉÈ ÁÎÔÉÔÅÌ ÐÒÏÔÉ× ÂÁËÔÅÒÉÊ, ×ÉÒÕÓÏ× É ÄÒ. ×ÏÚÂÕÄÉÔÅÌÅÊ. ÷ÏÓÐÏÌÎÑÅÔ ÎÅÄÏÓÔÁÀÝÉÅ ÁÎÔÉÔÅÌÁ ËÌÁÓÓÁ IgG, ÓÎÉÖÁÅÔ ÒÉÓË ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ÉÎÆÅËÃÉÊ Õ ÂÏÌØÎÙÈ Ó ÐÅÒ×ÉÞÎÙÍ É ×ÔÏÒÉÞÎÙÍ ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔÏÍ.
ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ
çÏÌÏ×ÎÁÑ ÂÏÌØ, ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ÍÉÇÒÅÎÏÚÎÙÅ ÂÏÌÉ, ÔÏÛÎÏÔÁ, Ò×ÏÔÁ, ÂÏÌØ × ÖÉ×ÏÔÅ, ÄÉÁÒÅÑ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÉÌÉ ÓÎÉÖÅÎÉÅ áä, ÔÁÈÉËÁÒÄÉÑ, ÃÉÁÎÏÚ, ÏÚÎÏÂ, ÏÄÙÛËÁ, ÞÕ×ÓÔ×Ï ÓÄÁ×ÌÅÎÉÑ ÉÌÉ ÂÏÌØ × ÇÒÕÄÎÏÊ ËÌÅÔËÅ, ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ.
òÅÄËÏ — ×ÙÒÁÖÅÎÎÏÅ ÓÎÉÖÅÎÉÅ áä, ËÏÌÌÁÐÓ, ÐÏÔÅÒÑ ÓÏÚÎÁÎÉÑ, ÇÉÐÅÒÔÅÒÍÉÑ, ÏÚÎÏÂ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÐÏÔÏÏÔÄÅÌÅÎÉÑ, ÞÕ×ÓÔ×Ï ÕÓÔÁÌÏÓÔÉ, ÎÅÄÏÍÏÇÁÎÉÅ, ÂÏÌÉ × ÓÐÉÎÅ, ÍÉÁÌÇÉÑ, ÏÎÅÍÅÎÉÅ, ÖÁÒ ÉÌÉ ÏÝÕÝÅÎÉÅ ÈÏÌÏÄÁ, ÁÓÅÐÔÉÞÅÓËÉÊ ÍÅÎÉÎÇÉÔ, ÏÓÔÒÙÊ ÎÅËÒÏÚ ÐÏÞÅÞÎÙÈ ËÁÎÁÌØÃÅ×.
íÅÓÔÎÙÅ ÒÅÁËÃÉÉ: ÒÅÄËÏ — ÇÉÐÅÒÅÍÉÑ ËÏÖÉ × ÍÅÓÔÅ ××ÅÄÅÎÉÑ.
ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ
ðÒÏÎÉËÁÅÔ × ÇÒÕÄÎÏÅ ÍÏÌÏËÏ É ÍÏÖÅÔ ÓÐÏÓÏÂÓÔ×Ï×ÁÔØ ÐÅÒÅÄÁÞÅ ÚÁÝÉÔÎÙÈ ÁÎÔÉÔÅÌ ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÏÍÕ.
äÌÑ ÉÚÇÏÔÏ×ÌÅÎÉÑ ÉÓÐÏÌØÚÕÅÔÓÑ ÐÌÁÚÍÁ ÚÄÏÒÏ×ÙÈ ÄÏÎÏÒÏ×, × ËÏÔÏÒÏÊ ÎÅ ÂÙÌÉ ÏÂÎÁÒÕÖÅÎÙ ÁÎÔÉÔÅÌÁ Ë ÷éþ ÔÉÐÏ× 1 É 2, ×ÉÒÕÓÕ ÇÅÐÁÔÉÔÁ ó É ÐÏ×ÅÒÈÎÏÓÔÎÙÊ ÁÎÔÉÇÅÎ ×ÉÒÕÓÁ ÇÅÐÁÔÉÔÁ ÷, Á ÁËÔÉ×ÎÏÓÔØ ÔÒÁÎÓÁÍÉÎÁÚ ÎÅ ÐÒÅ×ÙÛÁÀÔ ÎÏÒÍÁÌØÎÏÇÏ ÚÎÁÞÅÎÉÑ.
÷ÒÅÍÅÎÎÏÅ ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÁÎÔÉÔÅÌ × ËÒÏ×É ÐÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ ÐÒÉ×ÏÄÉÔ Ë ÌÏÖÎÏÐÏÌÏÖÉÔÅÌØÎÙÍ ÄÁÎÎÙÍ ÁÎÁÌÉÚÁ ÐÒÉ ÓÅÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÍ ÉÓÓÌÅÄÏ×ÁÎÉÉ (ÒÅÁËÃÉÑ ëÕÍÂÓÁ).
éÍÍÕÎÏÇÌÏÂÕÌÉÎÙ ÄÌÑ ×/Í ××ÅÄÅÎÉÑ ËÁÔÅÇÏÒÉÞÅÓËÉ ÚÁÐÒÅÝÅÎÏ ××ÏÄÉÔØ ×/×.
ðÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÓÌÅÄÕÅÔ ÎÁÂÌÀÄÁÔØ ÚÁ ÓÏÓÔÏÑÎÉÅÍ ÐÁÃÉÅÎÔÁ ÎÅ ÍÅÎÅÅ 30 ÍÉÎ.
ìÉÃÁÍ, ÓÔÒÁÄÁÀÝÉÍ ÓÉÓÔÅÍÎÙÍÉ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑÍÉ (ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ ËÒÏ×É, ÓÏÅÄÉÎÉÔÅÌØÎÏÊ ÔËÁÎÉ, ÇÌÏÍÅÒÕÌÏÎÅÆÒÉÔ É ÄÒ.) É ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑÍÉ ÉÍÍÕÎÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ, Ig ÓÌÅÄÕÅÔ ××ÏÄÉÔØ ÎÁ ÆÏÎÅ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÕÀÝÅÊ ÔÅÒÁÐÉÉ É ËÏÎÔÒÏÌÑ ÆÕÎËÃÉÉ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÕÀÝÉÈ ÓÉÓÔÅÍ.
ðÒÉ ××ÅÄÅÎÉÉ × ÐÅÒ×ÙÅ 2 ÎÅÄ ÐÏÓÌÅ ×ÁËÃÉÎÁÃÉÉ ÐÒÏÔÉ× ËÏÒÉ, ÐÁÒÏÔÉÔÁ É ËÒÁÓÎÕÈÉ ÐÒÉ×É×ËÉ ÕËÁÚÁÎÎÙÍÉ ×ÁËÃÉÎÁÍÉ ÓÌÅÄÕÅÔ ÐÏ×ÔÏÒÉÔØ ÎÅ ÒÁÎÅÅ ÞÅÍ ÞÅÒÅÚ 3 ÍÅÓ.
îÅÌØÚÑ ÐÒÅ×ÙÛÁÔØ ÓËÏÒÏÓÔØ ×/× ××ÅÄÅÎÉÑ ÉÚ-ÚÁ ×ÏÚÍÏÖÎÏÓÔÉ ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ËÏÌÌÁÐÔÏÉÄÎÙÈ ÒÅÁËÃÉÊ.
ðÒÉ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ ××ÏÄÑÔ ÔÏÌØËÏ ÐÏ ÓÔÒÏÇÉÍ ÐÏËÁÚÁÎÉÑÍ, ËÏÇÄÁ ÐÒÅÄÐÏÌÁÇÁÅÍÁÑ ÐÏÌØÚÁ ÄÌÑ ÍÁÔÅÒÉ ÐÒÅ×ÙÛÁÅÔ ÐÏÔÅÎÃÉÁÌØÎÙÊ ÒÉÓË ÄÌÑ ÐÌÏÄÁ.
÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ
÷×ÅÄÅÎÉÅ Ig ÍÏÖÅÔ ÏÓÌÁÂÌÑÔØ (ÎÁ ÐÒÏÔÑÖÅÎÉÉ 1.5-3 ÍÅÓ) ÄÅÊÓÔ×ÉÅ ÖÉ×ÙÈ ×ÁËÃÉÎ ÐÒÏÔÉ× ÔÁËÉÈ ×ÉÒÕÓÎÙÈ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÊ, ËÁË ËÏÒØ, ËÒÁÓÎÕÈÁ, ÜÐÉÄÅÍÉÞÅÓËÉÊ ÐÁÒÏÔÉÔ É ×ÅÔÒÑÎÁÑ ÏÓÐÁ (ÐÒÉ×É×ËÉ ÕËÁÚÁÎÎÙÍÉ ×ÁËÃÉÎÁÍÉ ÓÌÅÄÕÅÔ ÐÏ×ÔÏÒÉÔØ ÎÅ ÒÁÎÅÅ ÞÅÍ ÞÅÒÅÚ 3 ÍÅÓ). ðÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ ÂÏÌØÛÉÈ ÄÏÚ Ig ÅÇÏ ×ÌÉÑÎÉÅ ÍÏÖÅÔ ÄÌÉÔØÓÑ × ÏÔÄÅÌØÎÙÈ ÓÌÕÞÁÑÈ ÄÏ ÏÄÎÏÇÏ ÇÏÄÁ.
÷ÒÅÍÅÎÎÏÅ ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÓÏÄÅÒÖÁÎÉÑ ××ÅÄÅÎÎÙÈ ÁÎÔÉÔÅÌ × ËÒÏ×É ÐÁÃÉÅÎÔÁ ÐÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ Ig ÍÏÖÅÔ ÏÂÕÓÌÏ×ÌÉ×ÁÔØ ÌÏÖÎÏÐÏÌÏÖÉÔÅÌØÎÙÅ ÒÅÚÕÌØÔÁÔÙ ÓÅÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÈ ÐÒÏÂ.
îÅ ÐÒÉÍÅÎÑÔØ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏ Ó ËÁÌØÃÉÑ ÇÌÀËÏÎÁÔÏÍ Õ ÇÒÕÄÎÙÈ ÄÅÔÅÊ.
îÁÌÉÞÉÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ çÁÍÍÁ çÌÏÂÕÌÉÎ èÕÍÁÎ*
ðÒÅÐÁÒÁÔ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÕÅÔ × ÐÒÅÄÓÔÁ×ÌÅÎÎÙÈ ÁÐÔÅËÁÈ, × ÎÁÌÉÞÉÉ ÉÍÅÀÔÓÑ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ), ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ËÏÔÏÒÙÈ ÄÏÌÖÎÏ ÂÙÔØ ÏÂÑÚÁÔÅÌØÎÏ ÌÉÞÎÏ ÓÏÇÌÁÓÏ×ÁÎÏ Ó ÌÅÞÁÝÉÍ ×ÒÁÞÏÍ:
÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ çÁÍÍÁ çÌÏÂÕÌÉÎ èÕÍÁÎ
Активное вещество
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ
Производители
ГБУЗ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР КРОВИ ИМ. Н.Я. КЛИМОВОЙ, АО НПО МИКРОГЕН
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для инфузий | 1 бут. |
| иммуноглобулин человеческий нормальный | 1.25 г |
25 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Препарат лишен антикомплементарных свойств.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Cmax антител в крови сохраняется до 14 сут. T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания
- лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций;
- лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями;
- первичный синдром дефицита антител — агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
- вторичный синдром дефицита антител;
- заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Режим дозирования
Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально.
Непосредственно перед введением препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузий проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Местные побочные реакции — гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 37,5°С, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль, головокружение, диспептические явления, абдоминальные боли, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка.
Редкие побочные реакции — выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, озноб, миалгия.
Противопоказания
- аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе;
- в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе;
- иммунодефицит IgA.
С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности и в период лактации.
Особые указания
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8°С. Срок годности — 1 год.