Вакцина препарат для создания иммунитета
«Комсомолка» выяснила подробности клинических исследований и готовность препарата для прививок
Первая группа участников испытания будет выписана в среду, 15 июля, а вторая через неделю, 20 июляФото: ТАСС
Изменить размер текста:
В Сеченовском университете успешно завершились испытания первой российской вакцины против новой коронавирусной инфекции. Об этом сообщил директор Института трансляционной медицины и биотехнологий Сеченовки Вадим Тарасов, передают «РИА Новости». По словам представителя университета, клинические исследования стартовали 18 июня. 38 добровольцев согласились испытать на себе изобретение ученых Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
Перед началом испытания его участников подробно обследовали. Было подтверждено, что у них нет антител к коронавирусу. После введения вакцины добровольцы находились под постоянным наблюдением врачей, у них регулярно брали анализы и оценивали основные параметры состояния организма, рассказал журналистам директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета вирусолог Александр Лукашев. За прошедшее время проблем со здоровьем не обнаружено.
Что за вакцину испытывают в Сеченовке? Речь идет о препарате, в котором нет частей самого коронавируса, пояснил Вадим Тарасов. Это так называемая рекомбинантная аденовирусная вакцина, которая «по сути, является неживой и создана искусственно». Она должна вызвать иммунный ответ, сходный с иммунитетом к новому коронавирусу, говорит эксперт.
Однако эффективность вакцины у добровольцев в Сеченовском университете пока не исследовали. На данном этапе проверялась только безопасность будущей прививки, уточнил профессор Лукашев. «Безопасность вакцины подтверждена. Она соответствует безопасности тех вакцин, которые сейчас присутствуют на рынке», сказал вирусолог.
По словам Вадима Тарасова, первая группа участников испытания будет выписана в среду, 15 июля, а вторая через неделю, 20 июля. Окончательные результаты проверки безопасности вакцины (это первая фаза клинического исследования) будут готовы к концу месяца, добавил эксперт.
А В ЭТО ВРЕМЯ
Вакцину, разработанную в Институте им. Гамалеи, параллельно испытывают добровольцы на исследовательской базе Минобороны. Представители министерства сообщали, что по предварительным данным есть свидетельства формирования иммунитета после новой прививки. Однако официально пока подтверждается именно безопасность и переносимость вакцины — как и в исследовании Сеченовского университета. Ожидается, что 13 июля для одной из групп добровольцев под эгидой Минобороны начнется следующий этап испытания. Будет опробована «бустерная схема вакцинации, которая позволяет закрепить иммунитет и обеспечить увеличение его продолжительности», говорится в сообщении ведомства.
В ТЕМУ
Этапы и сроки создания вакцины
— Сначала в клинических исследованиях на людях, здоровых добровольцах, определяется безопасность вакцины, — рассказал «КП» иммунолог, кандидат медицинских наук, гендиректор контрактно-исследовательской компании Николай Крючков. — На следующем этапе проверяется иммуногенность, то есть, по сути, эффективность вакцины.
Итого должно быть проведено либо два отдельных исследования, либо одно многоэтапное. Обычно как минимум на это уходит 5 — 6 месяцев, поясняет эксперт. Затем идут процедуры регистрации вакцины, которые с учетом всех упрощений и сокращений могут занять самое минимальное около двух месяцев.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
Можно ли переболеть коронавирусом дважды, передается ли он через воду и как понять, что переносишь инфекцию бессимптомно
Мы собрали самые распространенные вопросы россиян и задали их ведущим ученым (подробности)
ИСТОЧНИК KP.RU
ВАКЦИНЫ (лат. Vacca — корова) – иммунобиологические вакцинные препараты из бактерий, вирусов или продуктов их жизнедеятельности, которые применяются для активной иммунизации людей и животных с целью специфической профилактики и лечения заболеваний инфекционной этиологии. Термин «вакцина» объединяет различные препараты (живые, инактивированные, субъединичные, рекомбинантные, синтетические виды вакцин) и анатоксины (см. Анатоксин).
Живые вакцины
Основным принципом получения живых видов вакцин является атенуация, то есть снижение вирулентности микроорганизмов при сохранении исходной антигенности и иммуногенности.
В основу метода разработки живых вакцин заложено направлено культивирования микроорганизмов на питательных средах и пассажи на лабораторных животных или в культуре тканей. При культивировании атенуацию возбудителя можно достичь: добавлением в питательную среду веществ, которые имеют ингибирующие свойства (желчь, антибиотики и антисептики в суббактериостатичних концентрациях) применением «голодных» сред, не соответствуют по качественному составу потребностям микроорганизма; изменением оптимального температурного режима.
Так, известен туберкулезный вид вакцин БЦЖ была получена Кальметтом и Гереном в результате 236 последовательных пассажей вирулентного штамма Valle на картофельно-глицериновом среде в присутствии 10% желчи, к которой чувствителен возбудитель туберкулеза.
Вакцинные штаммы микроорганизмов должны быть апатогенными, то есть способными вызвать инфекционное заболевание людей и животных, иммунизированных ними. Для получения вакцинових штаммов вирусов применяют метод многократных пассажей в организме одного и того же вида животных или в культурах клеток. Классическим примером является живой иммуноген против бешенства, полученная Луи Пастером путем пассажей вируса уличного бешенства через мозг кролика.
Живые виды вакцин, моделируя иммунный ответ, адекватный перенесенном заболеванию, имеют существенные преимущества перед другими биопрепаратами по этому показателю.
Однако живые вакцины в зависимости от вида вид иммунитета имеют и некоторые недостатки: возможность реверсии вакцинового штамма в патогенную форму; гетерогенность микробной популяции, среди которых могут оставаться вирулентные микроорганизмы; трудности при стандартизации. Разработан живые вакцины на основе рекомбинантных штаммов микроорганизмов.
Принцип получения живых рекомбинантных вакцинных препаратов заключается в использовании непатогенных бактерий и вирусов, в геном которых встраивают гены протективных антигенов патогенных микроорганизмов. Рекомбинантные штаммы выполняют роль вектора (проводника), который экспрессирует специфические антигены патогенного микроорганизма. Поэтому рекомбинантные биопрепараты называют векторными видами вакцин.
Как векторы применяют, например, вирус осповакцины, непатогенные штаммы кишечной палочки, сальмонеллы. На практике используют живые рекомбинантные вакцины. против гепатита В, клещевого энцефалита.
Инактивированные вакцины
Для профилактики инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии широко применяют инактивированные вакцины.
Важным условием эффективности этих видов вакцин является выбор инактиватора и оптимальных условий инактивации. Понятие «инактивированный» касается жизнеспособности микроорганизмов, входящих в состав вакцинного препарата.
Среди первых инактивированных вакцин формирующих стойкий вид иммунитета были вакцинные иммуногены против бешенства, оспы, ящура. Наиболее распространенными физическими методами инактивации микроорганизмов является гамма и ультрафиолетовые лучи, термоинактивации, фотодинамическая и ультразвуковая инактивация.
Из химических соединений для инактивации микроорганизмов чаще всего применяют формальдегид, бета-пропиолактон, глутаровый альдегид. Обязательное условие контроля инактивированных вакцинных препаратов — проверка стерильности. В отличие от живых, инактивированные виды вакцин подвергаются стандартизации по количеству микробных тел в определенном объеме, по антигенностью и иммуногенностью.
Субъединичные вакцины
Субъединичные (компонентные) вакцины — это иммуногенные препараты, представляющие собой химические компоненты, которые изымают из структуры микробной клетки или вируса. В состав субъединичных вакцин могут входить изолированные из структуры микробной клетки нуклеиновые кислоты (ДНК или РНК), рибосомы, белки, липополисахариды, глюцидолипопротеидни комплексы, содержащие протективного антигена.
Субъединичные виды вакцин имеют несомненные преимущества перед живыми и инактивированными: они менее реактогенна, характеризуются иммуногенной направленности, относятся к очищенных бактериальных и вирусных препаратов и, как правило, не вызывают при иммунизации побочных иммунологических эффектов. Рекомбинантные субъединичные вакцинные препараты готовят из очищенных белков, которые продуцируют рекомбинантные микроорганизмы. Клонированные ДНК, кодирующие протективный антиген, можно вводить в бактерии, дрожжи, клеточные культуры с целью получения антигена в количестве, достаточном для изготовления рекомбинантной субъединичной вакцины.
Типичным примером рекомбинантной субъединичной вакцины является антивирусный бактерин против гепатита В. Перспективным направлением развития и совершенствования современной вакцинологии признана разработка синтетических антигенов и биовакцин.
Синтетические вакцины
Синтетические вакцины — это ЛП, содержащие искусственно синтезированные пептиды, имитирующие небольшие участки протективных антигенов микроорганизма, которые способны и индуцировать иммунный ответ организма и защитить его от конкретного заболевания.
Примером таких вакцин являются синтетические биопрепараты против сальмонеллеза и гриппа. Для профилактики токсикоинфекций примесову анатоксины. Одним из основных критериев качества вакцинного препарата независимо от способа их получения является регламентирована реактогенность (до выпуска допускаются только нереактогенный и малореактогенныйм препарат). Для повышения иммуногенности антигенов, входящих в состав инактивированных, субъединичных, синтетических вакцин и анатоксинов, применяют адъюванты.
Адъюванты (лат. Adjuvare — помогать) — это разнообразные по происхождению и физико-химическими свойствами вещества: гель гидроокиси алюминия, алюмокалиевые квасцы, липиды, эмульгаторы, полимерные соединения (мурамилдипептид, поливинилпирролидон, полисахариды бактерий).
Механизм действия адъювантов заключается в создании «депо» антигена в месте введения В. и неспецифической стимуляции функциональной активности иммунокомпетентных клеток (макрофагов, Т- и В-лимфоцитов). Вакцина для определенного вида иммунитета, предназначены для иммунизации против одного заболевания, называют моновакцинами (напр. холерная или брюшнотифозная). Ассоциированные виды вакцин — препараты, предназначенные для одновременной вакцинации против нескольких инфекционных заболеваний (например., Вакцина АКДС, в состав которой входит антиген возбудителя коклюша, столбнячный и дифтерийный анатоксины). При обоснованном сочетании компонентов ассоциированных вакцин они способны вырабатывать вид иммунитета к каждой инфекции, практически не уступает иммунитета, который формируется в результате применения моновакцин.
В иммунологической практике применяют также термин «поливалентные вакцины». Это препараты, предназначенные для профилактики одной инфекции, которые содержат несколько серотипов возбудителя. Например, поливалентные вакцны против гриппа, лептоспироза.
Некоторые вакцинные препараты применяют также с целью терапии хронических инфекционных заболеваний. Особое место между профилактическими и лечебными вакцинами. занимает антирабический тип вакцинного препарата, применяемый с целью предупреждения заболевания инфицированных лиц, находящихся в инкубационном периоде. С лечебной целью применяют также аутовакцины, которые изготавливают путем инактивации культур микроорганизмов, изъятых у больного.
К вакцинам обязательного применения относятся: живая вакцина для профилактики туберкулеза БЦЖ; вакцинный препарат против полиомиелита; коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, формирующая стойкий иммунитет после введения (АКДС), живая противокоревая вакцина; живая паротитная; против гепатита B.
В ветеринарной практике проводят прививки животных против вирусных заболеваний (бешенство, болезнь Ауески, чума плотоядных, оспа птиц, коз, вирусный гепатит утят, инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота, ящур и др.) и бактериальных заболеваний (эшерихиозы и сальмонеллез молодняка, лептоспироз, сибирская язва, колиентеротоксемия свиней, пастереллез и др.).
Противопоказания для вакцинации: острые инфекционные заболевания, обострение хронической инфекции, в т. ч. туберкулезная интоксикация, аллергические болезни; заболевания ЦНС: энцефалиты, энцефалопатии, судорожный синдром хронические заболевания паренхиматозных органов — почек, печени тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, в т. ч. гипертоническая болезнь II, III степени; иммунодефицитное состояние; злокачественные опухоли и СПИД. Для формирования стойкого иммунитета после вакцины, нельзя ее применять ранее чем через 30 дней после выздоровления от гриппа, ангины, ОРВИ. Вакцины следует хранить в темном месте при температуре 2-10 ° С (в холодильнике).
Нарушение правил хранения вакцинного препарата приводит к повышению их реактогенности и снижение имуногенности.
Литература
- Сергеев В.А. Вирусные вакцины. — М., 1993;
- Медуницын Н.В. Вакцинологии. — М., 2004.
^Наверх
Полезно знать
- Виноград культурный — Vitis vinifera
- Винолечение
- Выборка
- Выборочное действие
- Производство препаратов для животных
Сегодня производство вакцин представляет собой крайне необходимое направление в фармацевтике, которое позволяет создавать иммунобиологические препараты для профилактики опасных инфекционных заболеваний. В процессе создания современных вакцинных средств задействованы передовые технологии, последние открытия генной инженерии и научные изобретения в сфере иммунопрофилактики инфекций.
Разные вакцины в настоящий момент используются по всему земному шару. Прививки с их помощью включены в Национальные календари вакцинации во всех цивилизованных странах мира.
Они позволяют предупреждать эпидемиологические процессы на территориях с неблагоприятной обстановкой и даже искоренять смертельно опасные недуги (к примеру, благодаря вакцинам человечеству удалось победить бубонную чуму и черную оспу). Что собой представляют вакцины? Где целесообразно применять иммунобиологические препараты, а когда от их употребления лучше отказаться?
Что такое МИБП: расшифровка и область применения
МИБП или медицинские иммунобиологические препараты – специальные лекарственные средства биологического происхождения, которые предназначены для профилактики, диагностики и лечения заболеваний инфекционной и аллергической природы.
МИБП получают путем сложных микробиологических приемов, включая:
- культивирование штаммов патогенных микроорганизмов;
- размножение в лабораторных условиях клеток эукариот;
- экстракция биологических веществ их жидких сред и тканей живых организмов (человека, животных, растений);
- репродукция микробных агентов в эмбрионах;
- использование технологии рекомбинантной РНК.
К МИБП не относятся лекарственные средства, которые не содержат чужеродной генетической информации, их молекулярная масса является меньше 5 тыс. дальтон. Также к этой группе препаратов не относятся средства, содержащие непатогенные микроорганизмы и нормализующие микрофлору кишечника (пробиотики).
Как правило, производство таких препаратов находится под строгим контролем государственных органов, а для их приобретения необходим рецепт от врача. МИБП используются для специфической иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также в процессе их лечения, который носит название иммунотерапии.
Лекарственные средства из микроорганизмов или содержащие антигены применяются в процессе диагностики инфекционных патологий или аллергий. К примеру, иммунобиологический препарат Туберкулин предназначен для быстрого определения инфицирования пациента туберкулезной палочкой.
Какие лекарственные препараты относятся к иммунобиологическим?
МИБП предназначены для создания активного или пассивного иммунного ответа, определения наличия иммунной протекции, диагностики присутствия в организме приобретенного специфического изменения иммунитета на аллергены.
К МИБП относятся:
- вакцины – иммунобиологические препараты, введение которых позволяет сформировать иммунитет к определенным инфекционным заболеваниям;
- анатоксины – лекарственные средства, которые происходят из токсинов и не имеют токсических свойств, а, наоборот, стимулируют выработку антител к исходному токсическому веществу;
- сыворотки – иммунобиологический препарат крови, полученной от человека или животного, который содержит готовые антитела к определенному антигену;
- иммуноглобулины – высокоочищенные и концентрированные лекарственные препараты гамма-глобулиновой фракции белков сыворотки крови, которые содержат высокие титры антител, расположенных на их оболочках;
- аллергены – лекарственные средства с противоаллергической активностью.
Вакцины как иммунобиологические препараты
Вакцины представляют собой сложные медикаментозные иммунобиологические препараты, в состав которых входят специфические антигены, а также определенные стабилизаторы, адъюванты, консерванты, необходимые для нормального хранения и продления срока годности средств.
Вакцины предназначены для специфической профилактики инфекционных заболеваний. Большинство из них вводятся в детском возрасте в качестве иммунопрофилактики опасных инфекционных патологий.
С помощью вакцин человечеству удалось победить смертельно опасные инфекции, которые веками уносили тысячи жизней по всему земному шару.
Действительно, изобретение этих иммунобиологических профилактических средств дало возможность навсегда забыть о таких грозных инфекционных недугах, как чума и черная оспа, ликвидировать эпидемические процессы в странах третьего мира и на территориях, неблагоприятных в эпидемиологическом плане, а также научило человечество искусственно создавать активный иммунитет, защищающий от большинства известных сегодня патогенных микроорганизмов.
Сегодня известно более 100 видов разнообразных вакцин, которые позволяют создать иммунитет против десятка инфекционных заболеваний.
Виды МИБП-вакцин
Препараты для вакцинации населения против инфекционных болезней по основным качественным характеристикам делятся на три основных вида:
- живые вакцины, основу которых составляют ослабленные патогенные агенты, не способные спровоцировать развитие заболевания, а только стимулирующие выработку иммунитета в ответ на введение в организм чужеродного материала (к живым вакцинным препаратам относятся иммунные средства против полиомиелита, ротавирусной инфекции, гриппа, а также кори, краснухи и эпидемического паротита);
- инактивированные вакцины – иммунобиологические препараты, которые содержат убитые микроорганизмы или их фрагменты (среди самых известных инактивированных вакцин выделяют прививочные средства против гриппозных инфекций, брюшного тифа, клещевого энцефалита, а также бешенства, гепатита А, менингококковой инфекции);
- вакцины-анатоксины, которые представляют собой очищенные токсины возбудителей заболеваний (вакцины против столбняка, дифтерии, коклюшной инфекции).
Видео по теме
Доктор биологических наук о том, что такое иммунопрофилактика и зачем существует атлас прививок:
Современная медицина не стоит на месте. Несколько лет назад общественность всколыхнула информация о появлении нового вида вакцин, название которым молекулярные.
Главным материалом для создания таких препаратов являются рекомбинантные белковые единицы или их фрагменты, синтезированные путем использования передовых достижений генной инженерии. Яркий пример молекулярной вакцины – прививка против гепатита В, которую применяют, начиная с первых дней жизни ребенка.