Иммуноглобулин противостолбнячный человека и иммунитет
Столбняк – опасная патология инфекционного происхождения. Возбудителем выступает бактерия Clostridium tetani.
Характеризуется заболевание поражением нервной системы. Проявляется столбняк судорожными припадками. Если не оказать человеку своевременную помощь, то может наступить смерть. Для защиты от заражения проводят вакцинацию.
Но не всем показана иммунизация и не всегда прививка оказывается эффективной. Для экстренной профилактики применяют противостолбнячный иммуноглобулин.
Состав и механизм действия
Выпускается противостолбнячный иммуноглобулин в виде раствора для внутримышечного введения. Жидкость фасуется в ампулы, которые в количестве 10 штук упаковываются в картонную коробку. Иммуноглобулин от столбняка представляет собой сыворотку, полученную из крови здоровых привитых людей.
В растворе присутствуют:
- противостолбнячные антитела;
- хлорид натрия;
- глицин;
- инъекционная вода.
Концентрация белка составляет 10-16%. Содержание антител к столбнячному токсину достигает 50 МЕ/мл.
В средстве отсутствуют консерванты, красители, антибиотики.
Иммуноглобулин предназначен для формирования у человека пассивного типа иммунитета. В организм пациента вводятся антитела, которые нейтрализуют развитие и жизнедеятельность бактерий Clostridium tetani. Активная иммунологическая белковая фракция, достигает максимальной концентрации в крови спустя пару суток после инъекции. Период выведения препарата длится около месяца. Иммуноглобулин повышает резистентность организма.
Препарат является абсолютно безопасным для детей и взрослых и крайне редко вызывает аллергическую реакцию.
Показания и противопоказания к использованию
Показанием для использования противостолбнячного человеческого иммуноглобулина, является экстренная профилактика развития патологии, вызываемой бациллами рода Clostridium tetani. Подходит для применения детям и взрослым, которые ранее не были вакцинированы против столбняка либо имеют неизвестный прививочный анамнез.
Используется в таких случаях:
- внебольничные роды;
- оказание первой медицинской помощи при порезах, травмах в антисептических условиях;
- гангрена;
- получение травмы с нарушением целостности кожных покровов;
- ожог;
- ранение;
- укус животного.
Профилактика столбняка иммуноглобулином проводится в течение 20 дней от момента возможного заражения бактерией.
Чем раньше препарат будет введен в организм, тем выше вероятность успешного исхода.
Хоть противостолбнячный иммуноглобулин человека и хорошо переносится, быстро помогает, его разрешается вводить не всем и не всегда. Противопоказаниями к применению являются:
- наличие аллергии на продукты, лекарства, химические вещества;
- непереносимость компонентов средства;
- высокая чувствительность к препаратам крови.
С осторожностью иммуноглобулин противостолбнячный надо использовать людям:
- старше 65-летнего возраста;
- с острой либо хронической недостаточностью функционирования почек;
- с тяжелыми нарушениями в работе сердечной мышцы.
Инструкция по применению иммуноглобулина человеческого противостолбнячного
Вводят иммуноглобулин внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодичной мышцы. Также допускается постановка укола в зону бедра. Оптимальная для взрослых и детей доза – 250 МЕ или одна ампула.
Перед использованием, емкость с содержимым следует выдержать пару часов при комнатной температуре (+18-22 градуса).
Запрещается применять препарат:
- из давно вскрытой ампулы;
- хранившийся в неподходящих условиях;
- с измененными физическими качествами (наличие хлопьев, помутнение);
- с вышедшим сроком годности;
- с трещиной на ампуле;
- при отсутствии маркировки;
- от неизвестной фирмы-производителя.
Нельзя смешивать иммуноглобулин с другими вакцинами и лекарствами. В течение нескольких последующих месяцев после введения противостолбнячных антител, нельзя вакцинироваться от паротита и ветрянки. Иначе иммунитет к инфекционным патологиям сформируется неправильно.
Лицам, которые склонны к атопическому дерматиту, бронхиальной астме, крапивнице, анафилаксии, в день введения человеческого противостолбнячного иммуноглобулина и в течение последующей недели – врачи советуют принимать антигистаминные препараты.
Чтобы предупредить образование пены, раствор рекомендуется набирать в шприц иглой с широким просветом. Для постановки укола используют более тонкие иглы.
Возможные побочные эффекты и осложнения
Как правило, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин переносится нормально. Но у чувствительных лиц могут появляться побочные эффекты, развиваться серьезные осложнения. Надо отметить, что незначительная гипертермия является нормальной реакцией, свидетельствующей о борьбе антител с бактериями.
Известны такие негативные реакции организма на фоне терапии иммуноглобулином:
- гиперемия и боль в зоне введения препарата;
- жар;
- сильная слабость;
- аллергия в виде отека Квинке, высыпаний на коже, анафилаксии;
- цефалгия;
- подташнивание и приступы рвоты;
- гипотония;
- боли в суставах и спине;
- головокружение.
В этих случаях надо скорее обратиться к доктору. Врач назначит жаропонижающие, антигистаминные или другие препараты для улучшения самочувствия.
Цена иммуноглобулина человека противостолбнячного
Приобрести человеческий противостолбнячный иммуноглобулин можно в аптеке или интернет-магазине. Отпускается препарат по рецепту врача. Стоимость раствора варьируется в пределах от 11000 до 14000 рублей за упаковку из 10 ампул дозировкой 250 МЕ. Зависит цена от политики реализатора, фирмы-производителя.
Отзывы о вакцинации против столбняка
Доктора положительно отзываются о вакцинации против столбняка. Эта болезнь заканчивается фатально у детей в 95%, у взрослых – в 16-80% случаев. Иммунитет после прививки сохраняется на протяжении десяти лет. Но со временем он ослабевает и человек становится подверженным заражению. Противостолбнячный иммуноглобулин врачи считают единственным методом для проведения экстренной профилактики.
Педиатры отмечают, что у некоторых детей наблюдается непереносимость АКДС или АКДС-М. Для них иммуноглобулин является эффективным средством для предупреждения развития патологии при возможном заражении бактериями Clostridium tetani. Пациенты положительно высказываются о противостолбнячном препарате, содержащем антитела к возбудителю болезни. Многие отмечают хорошую переносимость и эффективность.
Некоторые из отзывов приведены ниже:
- Антонина. У моей дочери после первой прививки АКДС развились тяжелые побочные реакции. Поэтому от дальнейшей иммунизации против столбняка я отказалась. В прошлом месяце мы были с дочкой на даче. Во время игры в саду девочка порезала палец и при этом успела замазать руки землей. Я стала переживать, что она может заразиться столбняком, и повела ее к педиатру. Доктор посоветовал ввести иммуноглобулин человека противостолбнячный. Я опасалась развития побочных реакций, но врач меня успокоил тем, что средство переносится гораздо легче, чем АКДС. Дочери был сделан укол. Никаких плохих изменений в самочувствии у нее после инъекции не было. Девочка не заболела столбняком. Считаю, что это благодаря своевременному введению иммуноглобулина.
- Вероника. В детстве мне делали лишь одну прививку от столбняка. Далее иммунизацию не проводили по состоянию здоровья. Я всегда знала о том, что у меня есть риск заражения бактериями Clostridium tetani, поэтому соблюдала осторожность и аккуратность (вовремя обрабатывала все ранки, старалась не контактировать с землей при наличии порезов). Но этим летом во время пикника на природе я порезалась ножом. Рану ничем не обрабатывала, лишь промыла водой. После этого решила проконсультироваться с доктором. Врач сказал, что для профилактики заражения столбняком лучше сделать укол иммуноглобулина. Я доверяю своему участковому доктору, поэтому согласилась на манипуляцию. Процедура прошла успешно, но пару дней была немного повышена температура.
- Виталий. Я врач-педиатр, около 10 лет работаю в местной поликлинике. Я настоятельно рекомендую всем родителям прививать детей против столбняка. Эта болезнь очень опасная и в большинстве случаев заканчивается летально. Если малыш по определенным причинам не был вакцинирован, то в целях экстренной профилактики можно ввести человеческий противостолбнячный иммуноглобулин. Этот препарат полностью нейтрализует бактерии Clostridium tetani при их недавнем проникновении в организм.
Таким образом, противостолбнячный иммуноглобулин – это средство для экстренной профилактики столбняка. Он хорошо переносится детьми и взрослыми, характеризуется высокой эффективностью. Но вводить препарат надо как можно скорее после предполагаемого заражения бактериями Clostridium tetani.
Состав
В растворе содержатся противостолбнячные антитела со специфическим действием, как дополнительные компоненты – глицин, хлорид натрия, вода для инъекций. Уровень концентрации белка составляет 10–16%. Уровень концентрации антител к столбнячному токсину — не меньше 50 ME/мл. Антибиотики и консерванты в растворе не содержатся.
Форма выпуска
Иммуноглобулин человека противостолбнячный выпускается в виде раствора для введения внутримышечно, он расфасован в ампулы.
Фармакологическое действие
Лекарство Иммуноглобулин противостолбнячный – это раствор фракции белка, активной иммунологически, которая выделяется из плазмы доноров с помощью метода фракционирования этиловым спиртом при температурном режиме ниже 0 °C. Доноры были иммунизированы столбнячным анатоксином, прошли проверку на отсутствие антител к ВИЧ и гепатиту С, а также антигена вируса гепатита В. Препарат обладает свойством нейтрализовать столбнячный токсин и обеспечивает создание иммунной защиты против столбняка.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Самая большая концентрация антител в крови отмечается спустя 24 часа после введения раствора. Период полувыведения антител составляет три-четыре недели.
Показания к применению
Иммуноглобулин человека противостолбнячный назначается с целью обеспечения экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых, которые по определенным причинам не получили полный курс столбнячного анатоксина, а также при неизвестном прививочном анамнезе.
Противопоказания
Нельзя вводить лекарственное средство при повышенной чувствительности к некоторым лекарствам, в частности к препаратам крови. Не следует применять лекарство при аллергических болезнях, склонности к проявлению аллергических реакций.
Побочные действия
Редко возможно проявление местных реакций в виде боли и гиперемии в местах введения раствора. На протяжении первых суток после введения средства у пациента может пониматься температура тела, могут отмечаться проявления аллергии, в очень редких случаях отмечался анафилактический шок.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Иммуноглобулин противостолбнячный вводится внутримышечно, в наружную часть бедра или в ягодицы, при этом доза должна составлять не меньше 250 ME (1 ампула лекарства) вне зависимости от возраста пациента. Если поражена большая область или рана была загрязнена очень сильно, возможно увеличение одноразовой дозы в два раза.
Перед проведением укола нужно выдержать ампулу на протяжении двух часов с соблюдением температурного режима от 18 до 22 градусов Цельсия.
Чтобы избежать образования пены, необходимо использовать иглу с широким просветом для набора раствора в шприц. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.
Не требуется кожный тест перед проведением инъекции.
Передозировка
О передозировке информация не предоставлена.
Взаимодействие
Иммуноглобулин человека противостолбнячный не совмещается фармацевтически с другими лекарственными препаратами.
Под влиянием средства понижается активность воздействия живых вакцин.
Условия продажи
Иммуноглобулин противостолбнячный реализуется по рецепту.
Условия хранения
Нельзя замораживать раствор. Хранить и транспортировать препарат необходимо при соблюдении температуры 2-8 °C.
Срок годности
Срок хранения — 2 года.
Особые указания
Нельзя вводить средство внутривенно.
В местах введения лекарства должны находиться средства для проведения противошоковой терапии. В течение получаса после введения раствора человек должен пребывать под наблюдением специалиста.
Людям, которые страдают от аллергических болезней или в анамнезе имеют серьезные аллергические проявления, необходимо в день введения лекарства и 3-8 дней после укола принимать антигистаминные препараты. Пациенты, которые страдают иммунопатологическими недугами, можно вводить только при условии получения одновременно соответствующего лечения.
Всю необходимую информацию о введении средства врач вносит в соответствующую форму для учета.
Если была нарушена целостность емкости с препаратом, изменились физические свойства лекарства, вышел срок пригодности, вводить такое лекарство нельзя.
Детям
При наличии показаний назначается детям.
При беременности и лактации
При беременности, а также во время лактации возможно применение по показаниям и под строгим контролем врача.
Отзывы
Доступно небольшое количество отзывов об Иммуноглобулине противостолбнячном. Отмечается эффективность профилактического действия этого лекарства.
Цена, где купить
Цена упаковки Иммуноглобулина противостолбнячного (10 ампул) — от 11000 рублей.
Содержание
Русское название
Иммуноглобулин человека противостолбнячный
Латинское название вещества Иммуноглобулин человека противостолбнячный
Immunoglobulinum antitetanicum humanum (род. Immunoglobulini antitetanici humani)
Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека противостолбнячный
- Иммуноглобулины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Характеристика. Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже
0 °C из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С и ВИЧ (ВИЧ-I, ВИЧ-2). Концентрация белка — 10–16%. Концентрация антител к столбнячному токсину — не менее 50 ME/мл (250 ME/ампула). Не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) в концентрации до 2,5%.
Фармдействие. Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
Фармакокинетика. Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Т1/2 антител из организма — 3–4 нед.
Показания. Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).
С осторожностью. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.
Дозирование. В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18–22 °C. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочное действие. Редко — местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37,5 °C в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Взаимодействие. Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).
Особые указания. Запрещается вводить препарат в/в.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3–8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.
Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
1 доза (ампула) содержит:
Активное вещество:
— столбнячный антитоксин — не менее 250 ME.
Вспомогательное вещество:
— стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) — (2,25±0,75) %.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания.
Характеристика препарата.
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП-глобулинАТХ:  
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Фармакокинетика:Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 ч после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.Показания:Экстренная профилактика столбняка у детей и взрослых, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью:
Меры предосторожности при применении.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
— у пациентов старше 65 лет;
— у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
— у пациентов с почечной недостаточностью.
Беременность и лактация:Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических исследований не изучалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и защитные антитела в период грудного вскармливания могут передаваться от матери ребенку.Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра однократно в дозе не менее 250 ME (1 доза) независимо от возраста. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Побочные эффекты:
Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: часто (≥ 1/100 и <1/10), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Возможны следующие побочные действия:
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: болезненность в месте введения.
Редко: озноб, гипертермия, слабость, гиперемия в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль.
Очень редко: головокружение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: боль в спине, суставные боли.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления.
Передозировка:О случаях передозировки препарата не сообщалось.Взаимодействие:
Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У грудных детей не применять одновременно с кальция глюконатом.
Введение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации, поэтому живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует вводить не ранее, чем через 3 мес. после введения иммуноглобулина. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины возможно в течение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим, у пациентов, привитых вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.
Особые указания:
Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента. Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения. Помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина может привести к траизиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также способность выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения по 1 дозе (не менее 250 ME).Упаковка:
В объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности) в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условии транспортировании.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-000791/08Дата регистрации:15.02.2008 / 03.06.2013Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:МИКРОГЕН НПО, АОМИКРОГЕН НПО, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  24.10.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции