Ингавирин поднимает иммунитет или нет
В прошлой статье про кагоцел наблюдательные читатели заметили на картинке другое средство — ингавирин. Это просто был анонс следующей статьи про антивирусные средства и иммуномодуляторы.
Если кагоцел — побочный продукт мужского контрацептива госсипола, то действующее вещество ингавирина еще интереснее. Это витаглутам — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Сначала он был основой препарата дикарбамин, который применялся в схемах химиотерапии при лечении онкологических заболеваний. Основная его задача — стимуляция кроветворения.
Потом препарат с тем же самым действующим веществом, выпускаемый тем же самым производителем, стал называться ингавирин. Имея хороших покровителей, он так же, как и кагоцел быстро вошел в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
Причем вошел, как и прочие широко рекламируемые препараты, не имея никаких полезных свойств, доказанных научными исследованиями. В международной медицинской печати можно найти некоторые статьи про ингавирин, но они все до одной написаны в России, чаще всего в соавторстве с изобретателем этого лекарства.
Несколько лет подряд дикарбамин и ингавирин в нарушение всех правил одновременно входили в перечень лекарственных средств как лекарства с одним и тем же действующим веществом, но абсолютно с разными показаниями, фармакокинетикой и действием, что нарушало не только ФЗ №61 от 12.04.10, но и простую логику.
Вот как одно и то же действующее вещество в одном случае снижает концентрацию через 2 часа, а в другом через 24 часа? Как одно и то же вещество в одном случае «выводится с мочой», а в другом — «77% выводится через кишечник»? При этом препарат в обоих случаях «не метаболизируется и выводится в неизменном виде». Вспоминается старый анекдот, когда одну таблетку ломали пополам и левая половинка помогала от поноса, а правая от головной боли.
Так вот, когда подобное положение вещей уже стало выходить за рамки приличий, производитель, благоразумно подсчитав прибыль, понял, что ингавирин приносит куда больше денег, и от второго препарата отказался. В 2014 году дикарбамин исключили из реестра лекарственных средств «по заявлению производителя».
При этом ни первый, ни второй препарат, как я уже неоднократно говорил, не исследовался нигде, кроме как у самого производителя или по его заказу. Естественно, что ни одна зарубежная страна или ассоциация не признала этот препарат.
Правда, у нас в стране этот настораживающий факт подается не как полный провал средства, а как его «уникальность», «отечественная разработка», доступная только жителям нашей страны! Тут уже вспоминается другой анекдот, про неуловимого ковбоя Джо, которого никто не ловит, ибо кому он нужен?!
В мировой практике все сколько-нибудь стоящие препараты прошли двойные слепые рандомизированные исследования, производятся в самых разных странах и на уникальность совсем не претендуют, только на соблюдение авторских прав. Но у нас же всегда «свой собственный путь»!
За прошедшее время можно было уже произвести сколько угодно правильных исследований и подтвердить заявленные «интерфероногенные и противовирусные свойства», однако куда проще было выпустить неисследованный препарат и сделать ему бешеную рекламу. Просто, со вкусом, и по-нашему, что называется.
Проводить исследования — пустая трата времени и денег (пусть негры работают). Тем более, что они могут показать совсем не тот результат, который нужен производителю.
И еще одно маленькое дополнение. Ингавирин был выброшен на рынок буквально за несколько месяцев в 2009 году, в то время, когда в мире «бушевал» печально известный свиной грипп. Помните истерики на тему «мы все умрем»? Кстати, после птичьего гриппа, кажется, был выпущен тамифлю? Или мне все это действительно показалось?
В следующий раз расскажу про оциллококцинум, благо всевозможных фуфломицинов, фуфлоферонов и прочего барахла на рынке, как грязи! Интерес или отсутствие интереса можно выразить в комментариях. Перепосты и лайки статьи, как обычно, приветствуются и помогут распространению знаний среди населения.
Наверх
Таблетки ингавирин вошли в тройку самых продаваемых средств для лечения ОРВИ, гриппа в 2016 году. На сегодня это также один из известных безрецептурных препаратов иммуномодуляторов, которые бесконтрольно принимают люди. Такой ситуации во многом способствовала сильная эпидемия гриппа прокатившаяся в 2009 году и навязчивая реклама. Разберем детально можно ли ингавирин использовать при лечении вирусных заболеваний, в том числе, гриппа.
Временем вывода препарата на рынок в России стал 2006 год, когда предстала угроза распространения свиного гриппа. Ингавирин капсулы – отнюдь не новое средство. Его прообразом выступает дикарбамин, который использовали в 70-е гг. 20 века первоначально при лечении раковых больных и стимуляции синтеза лейкоцитов. В начале 2000-х гг. была отмечена противовирусная активность дикарбамина в случае вирусов. После скоротечных исследований, доработок, на фарм рынок был выведен новый препарат получивший название ингавирин.
Под брендом ингавирин продаётся современное средство, которое занесено в перечень ЖВЛПН, имеет государственную регистрацию, одобрение Минздрава РФ. На первый взгляд все хорошо, придраться не к чему. Только есть целый ряд несоответствий, который ставит под сомнение использование ингавирина, его эффективность.
Почему ингавирин можно не принимать при гриппе, ОРВИ?
1)Препарат был выведен чрезмерно поспешно, был приурочен к эпидемии свиного гриппа. Именно это обеспечило ему столь высокие продажи. Были проведены только два этапа клинических исследований вместо обязательных трёх. Была изучена молекула препарата, проведены выборочные исследования на животных и небольшой группе людей(100 человек). Самая главная стадия изучения средства – плацебо-контролируемые исследования на людях была пропущена. Значит эффективность средства не доказана. По оценкам независимых экспертов(исследования НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, ГНЦ ВБ “Вектор” Роспотребнадзора, ЦХЛС-ВНИХФИ) эффективность применения средства составляет 27-33 %.
2)Несмотря на то что препарат ингавирин вошёл в государственный реестр лекарств, получил одобрение министерства здравоохранения он до сих пор не получил одобрением формулярного комитета РАМН.
3)Препарат заявлен помимо противовирусного средства и как воспалительное. Проще говоря тормозит, ослабляет температурную лихорадку, сбивает температуру. Это противоречит здравому смыслу. Именно высокие температуры уничтожают свыше 70 % известных вирусов. Получается что приём ингавирина способен угнетать естественные иммунные реакции, переводить болезнь в хроническое состояние.
4)Механизм действия ингавирина обозначен как инновационный. Однако конкретных данных, фактов, исследований не заявлено. Никто до сих не предоставил эту информацию.
5)Главное действующее вещество 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой слабо изучено в научном мире, а составе ингавирина вообще имеет свою никому неизвестную модификацию. Непонятно каким образом и на какую молекулу-мишень вирусной единицы он воздействует.
6)Дикарбамил, ингавирин – это одно и тоже, только в разных упаковках. Примечательно что одно считается противовирусным, а другое противораковым средством. Какая здесь связь неясно. Разная упаковка – разное действие при полном соответствии состава. Парадокс, да и только. Именно по этой причине продажи дикарбамила были запрещены в 2014 году, хотя до этого все было отлично.
7)Все клинические исследования по средству опубликованы исключительно в российских журналах, часть из которых носит откровенно рекламный характер. Исследования не отличаются достаточной выборкой, рандомизацией, не претендуют на объективность.
8)Препарат не зарегистрирован в международных реестрах лекарственных средств. Отсутствуют данные о нем в FDA, GMP.
9)Не входит в список рекомендованных к приёму ВОЗ, как и кагоцел..
10)Продаётся исключительно на территории РФ, стран СНГ. Это объясняется отсутствием доказательной базы. Стоимость исследований для выхода на международную арену может никогда не откупиться. Наивно думать, что отечественные препараты лучше импортных. Просто их удобно продавать и продвигать из-за отсутствия должной системы сертификации в России, множества законодательных лазеек.
Вполне очевидно, что такое обилие несоответствий, отсутствие прямых доказательств эффективности, объективной информации позволяют говорить о том, что ингавирин капсулы можно обходить стороной, ибо это пустышка в красивой обертке. Просто производитель очень выгодно подгадал с презентацией средства. Истерия на фоне свиного гриппа, поддержка Министерства здравоохранения сделали своё дело. Пока не изменится ситуация со здравоохранением, законодательной базой в России говорить об эффективном безопасном лечении не приходится. Здоровье человека стоит на третьем месте после кошелька производителей лекарств, их конкуренции между собой. Это всего лишь бизнес, где жизнь человека – разменная монета.
Здравствуйте, дорогие друзья!
Сегодня мы продолжаем разговор об иммунной системе и иммуномодуляторах. Помните, на чем мы остановились в прошлый раз?
Я говорила о том, что препараты для повышения иммунитета необходимы только при иммунодефицитных состояниях.
А как их определить за 1-2 минуты общения с покупателем? Что лучше ему предложить в той или иной ситуации? И что делать, если просят что-то для повышения иммунитета? Ничего не отпускать, что ли? И читать ему лекцию о вреде иммуномодуляторов? А потом получить по шее от начальства?
Сейчас все это обсудим.
Вообще, друзья, как вы помните, мы с вами уже провели несколько фарм. кружков. Перед тем, как приступить к статье, я собираю информацию, изучаю разные мнения, размышляю, анализирую. Но ни одна группа лекарственных средств не вызвала у меня столько вопросов, сколько препараты для повышения иммунитета.
Впрочем, по порядку.
Иммунодефицитные состояния
Иммунодефицит бывает первичным и вторичным.
Первичный – это врожденное нарушение в каком-то звене иммунной системы. Такие больные, как правило, долго не живут, потому что любая инфекция для них смертельно опасна.
Вторичный встречается чаще. К нему могут приводить:
- Вирусные, бактериальные, паразитарные инфекции.
- Нарушения питания.
- Обильные кровопотери.
- Эндокринные заболевания.
- Тяжелые травмы, операции.
- Длительный прием некоторых лекарств.
- Неблагоприятная экология.
- Хронические стрессы.
- Онкологические заболевания.
По каким признакам можно заподозрить иммунодефицит?
- Инфекции часто повторяются.
- Обычное лечение не помогает.
- Заболевание продолжается длительно.
- Нередко возникают осложнения.
- Состояние отвратительное, а температура небольшая.
Подтвердить иммунодефицитное состояние может иммунограмма, то есть специальный анализ крови, где все звенья иммунитета разложены «по полочкам», и становится ясно, в каком из них проблема. В зависимости от этих нарушений врач назначает нужный препарат.
Например, Амиксин (Тилорон) помимо того, что активирует синтез интерферонов, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.
Полиоксидоний улучшает работу макрофагов и стимулирует образование антител.
Галавит действует на несколько звеньев иммунитета: он активирует макрофаги, улучшает выработку цитокинов (мы о них говорили в прошлый раз), стимулирует образование интерферонов и антител.
И т.д., и т.п.
У большинства людей иммунитет нормальный! Поэтому с обычными инфекциями он прекрасно справится самостоятельно без вмешательств со стороны.
Но в жизни человека бывают периоды, когда иммунитет несколько снижен.
Во-первых, это дети. Примерно до 6 месяцев они защищены материнскими антителами и, как правило, болеют редко.
Затем антитела разрушаются, и естественная защита снижается. Поэтому детки начинают болеть чаще и дольше. Но это совершенно не означает, что при каждом эпизоде простуды их нужно пичкать препаратами для повышения иммунитета. Пусть иммунная система развивается, совершенствуется, ТРЕНИРУЕТСЯ.
Есть дети, которые в 2-3 года болеют ежемесячно, а потом все реже и реже, и к школе их иммунная система уже ко всему привычная.
Давайте возьмем первостольников. Каждый день на вас обрушиваются полчища вирусов и бактерий, но ведь вы в большинстве своем не болеете? Почему? Да потому что ваша иммунная система за годы работы в аптеке укрепилась в борьбе с этими агрессорами.
Вспоминаю свои педиатрические будни. На каждом участке есть так называемые социально неблагополучные семьи, где родители пьют, где дети бегают босиком полуголые, полуголодные. Но простудными заболеваниями болеют они крайне редко, поскольку их иммунитет закаленный.
А какая-нибудь благополучная семья маниакально следит за тем, чтобы ребенок всегда был дома в носочках, а иногда и в валенках, пичкает его витаминами, кормит как английского прынца, а ребенок постоянно с соплями, да с кашлем. Потому что иммунитет у него такой же изнеженный, избалованный, как малыш, и сам «боится» всей этой нечисти в виде вирусов-бактерий.
Но народ у нас уж очень любит лечиться. Помню, я проработала после института совсем немного, когда к нам в поликлинику пришла новая доктор и стала лечить детскую простуду обильным питьем да медом-малиной.
Неслыханное дело! Врач пришла и ничего не назначила! Другие-то выписывают ампициллин, супрастин, мешок симптоматических средств!
В общем, на нее посыпались жалобы… А доктор самый что ни на есть настоящий, который свято блюдет заповедь «не навреди!»
Итак, про детей поговорили.
У кого еще физиологический иммунодефицит?
Это пожилые люди. Здесь уже воз хронических болячек, и иммунитет не тот. Так что иногда ему нужно помочь. Но пусть лучше это делает врач, так как среди этого воза могут оказаться аутоиммунные болезни, когда иммунная система ополчилась против собственного организма. Стимулируя ее, мы усиливаем ее атаки на родные ткани и органы.
В-третьих, это беременные женщины. Я уже говорила в одном из комментариев, что в начале беременности иммунитет снижается.
Так задумано Творцом, поскольку иммунная система воспринимает плод как чужака и могла бы его отторгнуть, если бы ее активность не снижалась в этот период.
Вот почему назначение препаратов для повышения иммунитета беременным, особенно в первом триместре, не просто нежелательно, а даже опасно. Поэтому, как правило, индукторы интерферона назначаются им, начиная со 2 триместра.
Короче, вот мои советы вам:
- Иммуномодуляторы детям, беременным женщинам и пожилым людям пусть назначает врач. А если спрашивают «что-нибудь для повышения иммунитета» рекомендуйте обычные витамины.
- Рецептурные препараты для повышения иммунитета тоже отдайте на откуп врачу.
И еще несколько моих (и не только моих) мыслей:
- Местные иммуномодуляторы относительно безопасны.
- Иммунитет в состоянии справиться с простудой самостоятельно. Не случайно говорят, что простуда без лечения проходит за неделю, а с лечением за 7 дней.
- Только в странах бывшего Союза препараты интерферона применяют при простуде. Во всех других странах индукторы интерферона системного действия назначают при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, онкологических заболеваниях. Потому что в цивилизованных странах повышать иммунитет при банальной простуде равносильно ампутации ноги при ушибе коленки.
- При редком (1-2 раза в год) применении иммуномодуляторов человеком со здоровой иммунной системой вреда не будет (и пользы, естественно, тоже).
- Большинство иммуномодуляторов — это препараты с недоказанной эффективностью. Об этом заявляют многие врачи, об этом заявляет Кокрановское сотрудничество — международное сообщество медиков, которое анализирует научные доказательства эффективности тех или иных препаратов.
Препараты для повышения иммунитета
Иммуномодуляторы
Переходим непосредственно к препаратам. Говорить я буду только о безрецептурных лекарствах. Хотя будь моя воля, я бы их все сделала рецептурными. Опасное это дело — вмешиваться в иммунную систему.
Иммуномодуляторы – это вещества, оказывающие регулирующее влияние на иммунитет.
Они могут как повышать активность иммунной системы (иммуностимуляторы), так и снижать (иммуносупрессоры или иммунодепрессанты).
Снижать ее нужно после операций трансплантации, чтобы иммунная система не отторгала пересаженный орган, и при аутоиммунных заболеваниях. Это исключительно рецептурные препараты, поэтому о них не говорим.
Некоторые иммуномодуляторы называют «умными», т.е. они якобы приводят в сбалансированное состояние иммунную систему: что надо, стимулируют, что не надо, подавляют. Считаю это полнейшей чушью. Как может химическое вещество разобраться, что стимулировать, что подавлять в такой сложнейшей системе?
А теперь разберем наиболее популярные препараты безрецептурного отпуска этой группы.
Местные иммуномодуляторы
Гриппферон. Это рекомбинантный интерферон, то есть полученный не из донорской крови, как например, человеческий лейкоцитарный интерферон, а синтетическим путем. А значит, он намного более безопасен. В связи с этим он может назначаться беременным женщинам и грудным деткам. Он сразу попадает в очаг инфекции, где и работает. В общий кровоток практически не всасывается.
Деринат капли в нос 0,25% р-р. Содержит натрия дезоксирибонуклеат. Активирует и клеточный, и гуморальный иммунитет, повышая невосприимчивость клеток к вирусам, бактериям, грибкам (в отличие от Гриппферона, который оказывает преимущественно противовирусное действие). Назначается детям с первых месяцев жизни.
Так что при ОРВИ можно рекомендовать и тот, и другой. Для профилактики тоже, хотя эффективность гриппферона для меня в этом случае сомнительна. В прошлый раз я уже об этом говорила.
ИРС-19 – назальный спрей. Содержит лизаты бактерий, которые чаще всего являются виновниками заболеваний верхних дыхательных путей.
Его впрыскивание в полость носа стимулирует образование антител. Антитела препятствуют фиксации и размножению бактерий. Можно детям с 3 месяцев.
Это то, что пишет производитель.
А теперь 5 копеек от меня:
В отношении вирусной инфекции малоэффективен. Рекомендуйте, если выделения из носа желто-зеленого цвета (это указывает на бактериальную инфекцию).
Детям до 2 лет «пшикалки» я бы не стала применять. Это может испугать ребенка, спровоцировать бронхоспазм.
Имудон – препарат аналогичный предыдущему, только работает в полости рта. Детям можно с 3 лет.
Рекомендуйте его при длительно сохраняющейся боли в горле, ангине, хроническом тонзиллите, если спрашивают что-то от частых ангин. Эффективен он при гингивитах, стоматитах, пародонтозе.
Иммуномодуляторы системного действия
Растительные
К ним относятся препараты эхинацеи пурпурной.
Общее для всех: эффект проявляется примерно через неделю после начала приема. У некоторых людей возможна аллергическая реакция вплоть до анафилактического шока.
Поэтому будьте осторожны при рекомендации этих препаратов. Выясните, нет ли аллергии на растения. В противовес мнению о безопасности этих средств я так не считаю. На мой взгляд, они более опасны, чем, к примеру, Амиксин или Полиоксидоний из-за возможной аллергической реакции.
Иммунал содержит сок травы эхинацеи, поэтому концентрация действующих веществ в нем достаточно высока.
Иммунал плюс С не содержит спирта, но в нем есть аскорбиновая кислота. Это средство работает еще как антиоксидант, связывая свободные радикалы.
Эхинацея Доктор Тайсс: таблетки, настойка.
Настойка содержит спирт. Много спирта. Детям разрешен с 12 лет, хотя я бы его давала только взрослым.
Таблетки преимущественно используются при першении в горле, подкашливании.
Рекомендуйте эти средства, если просят что-то «натуральное» для повышения иммунитета, при частых и длительно протекающих ОРВИ, после лечения антибиотиками. Курс не менее 7 дней, но не более 8 недель.
Циклоферон в таблетках – индуктор интерферона. Применяется при гриппе и ОРВИ, герпетической инфекции. Удобно принимать: всего 1 раз в сутки. Неудобно, что взрослым нужно сразу выпить 4 таблетки. И то, что нужно крестиком зачеркивать дни: 1,2,4,6,8. Имейте ввиду, что на курс при простуде нужно 20 таблеток, при герпесе – 40. Давайте сразу на курс.
Детям разрешен с 4 лет.
Внимание: если его рекомендуете, спросите, нет ли заболеваний щитовидной железы. Если есть – посоветуйте что-то другое.
При герпесе местно еще предложите линимент циклоферона.
Амиксин
Таб. 125 мг (без рецепта) с 18 лет, таб. 60 мг (по рецепту) для детей с 7 лет.
При гриппе и ОРВИ, если нет осложнений, курсовая доза для детей 3 табл. по 60 мг, для взрослых 6 таблеток по 125 мг. Удобно принимать. Всего 1т. в день. Для профилактики и того удобнее – 1 т. в неделю.
При герпесе – минимум 10 таб. на курс.
Для лечения остальных инфекций – к доктору.
Может давать аллергические реакции, диспепсию.
О нем рассказывают просто чудеса. Иногда достаточно принять одну таблетку, чтобы почувствовать себя как огурчик. Никогда его не принимала, поэтому подтвердить или опровергнуть не могу.
Полиоксидоний
Без рецепта: ректально-вагинальные свечи, таблетки.
Таблетки с 3 лет.
Свечи: детям 6-18 лет — 6 мг, взрослым — 12 мг.
Показаний — масса. Без врача суппозитории рекомендуйте при ОРВИ, если по каким-то причинам таблетки трудно принимать, или при герпетической инфекции.
Не понимаю, когда в показаниях к назначению иммуномодуляторов числятся аллергические заболевания. Аллергия – это избыточная реакция иммунной системы на аллерген. Что будет, если ее дополнительно стимульнуть? Загадка…
При инфекциях во рту, в горле Полиоксидоний применяется сублингвально (под язык).
При синуситах, отитах, частых простудных заболеваниях – внутрь.
Препарат усиливает фагоцитоз, образование антител, улучшает работу Т-киллеров.
Его «фишки»: помимо воздействия на иммунную систему выводит из организма токсины, соли тяжелых металлов, уменьшает интоксикацию у онкологических больных на фоне химио- и лучевой терапии.
О побочных эффектах ничего не говорится.
Еще два слова о противовирусных препаратах от простуды и гриппа.
Рекомендуя их, не нужно дополнительно предлагать иммуномодулятор, поскольку большинство этих препаратов оказывает иммуномодулирующее действие. Я имею ввиду Ингавирин, Арбидол, Кагоцел, Эргоферон. Причем Кагоцел, хоть и числится в противовирусных, фактически является иммуномодулятором. Это же чистой воды индуктор интерферона! Почему его официально не относят к этой группе, еще одна загадка.
Популярные и широко рекламируемые нынче средства Анаферон и Эргоферон вызывают у меня много вопросов.
Что это за зверь такой «антитела к гамма-интерферону»? Каким образом они повышают иммунитет и действуют на вирусы? Антитела — это белки крови, которые вырабатываются в ответ на попадание в организм антигена, чтобы соединиться с ним в комплекс, а затем попасть прямиком в чрево к макрофагу. Как интерферон — белок, участвующий в реакции иммунитета — может стать антигеном??? Короче, плацебо форте… Или я опять чего-то не догоняю?
И вообще с ними какая-то темная история.
К примеру, раньше на упаковках детского Анаферона было четко написано: таблетки гомеопатические:
Сейчас эта надпись куда-то делась, хотя состав остался прежним:
Как бы то ни было, мощная реклама сделала и продолжает делать свое дело, благодаря чему Анафероны и Эргоферон улетают с аптечных прилавков со свистом.
Главные выводы этих двух бесед
- Иммунная система слишком сложна и мало изучена, чтобы в нее вмешиваться.
- Если ее без надобности часто стимулировать, то она перестанет самостоятельно работать. А там и до онкологии недалеко. Ведь ежедневно у нас в организме образуются сотни атипичных клеток! И наша иммунная система замечательно с ними справляется.
- Достаточной доказательной базы эффективности иммуномодуляторов нет.
- Есть немало заболеваний, при которых они наносят непоправимый вред. Это аутоиммунные заболевания: рассеянный склероз, аутоиммунный тиреоидит, сахарный диабет 1 типа, ревматоидный артрит и др.
- С большинством ОРВИ иммунная система легко справляется самостоятельно.
Если есть вопросы, пишите, задавайте в окошке комментариев внизу. Если есть свои наблюдения, мысли по поводу иммуномодуляторов, пишите. А если можете ответить на мои вопросы-загадки, буду вам премного благодарна!
Ну, и как всегда, новая загадка от покупателей. Что бы это значило?
Вы можете поделиться ссылкой на эту статью со своими коллегами, если кликните на кнопки соц. сетей, которые видите ниже.
До новых встреч на блоге «Аптека для человека»!
С любовью к вам, Марина Кузнецова