Оценка состояния иммунитета серологический контроль

MP 3.1.2.0105-15

1. Разработаны ФБУН «НИИ
эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» (Г.Я.Ценева,
Л.А.Краева); ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской
области» (Б.В.Лимин, Е.А.Алексеева); ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава
России (О.А.Бургасова); Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
(А.А.Мельникова).

2. Утверждены
руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека, Главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации А.Ю.Поповой 3 ноября 2015
г.

3. Введены впервые.

I.
Область применения

1.1. В методических
рекомендациях (далее — MP) представлена рациональная и эффективная
тактика использования серологических методов диагностики и
мониторинга иммунитета к дифтерийной инфекции.

1.2. В настоящих MP
описаны используемые в последние годы международные и отечественные
методы определения противодифтерийных антител, а также предложен
наиболее надежный и перспективный метод иммуноферментного анализа
(далее — ИФА) для определения суммарных и высокоавидных антител,
его стандартное применение, в том числе предложены надежные
критерии оценки защитных уровней, необходимые для выявления среди
детей и взрослых групп повышенного риска и оценки напряженности
индивидуального и коллективного иммунитета к дифтерийной
инфекции.

1.3. Настоящие MP
предназначены для врачей-эпидемиологов и микробиологов и носят
рекомендательный характер.

II.
Введение

2.1. Несмотря на высокие
показатели привитости населения от дифтерии в разных регионах
России периодически регистрируются случаи заболевания дифтерией или
носительства Corynebacterium diphtheria, особенно среди лиц
в закрытых коллективах [3, 4, 8].

2.2. В настоящее время,
спустя 15 лет после прошедшей эпидемии дифтерии, повсеместно
отмечается снижение внимания клиницистов к этой инфекции.
Профилактические и диагностические обследования проводятся, но не в
полном объеме [12].

2.3. Как известно,
защищенность от дифтерии в нашей стране определяется с помощью
реакции прямой гемагглютинации (РПГА) [13]. Однако результат
реакции, выражаемый в титрах, не позволяет точно определить
количество антитоксических антител (АТ-АТ), а, значит, и оценить
состояние иммунитета против дифтерии. Разработка и повсеместное
внедрение в практику оценочной шкалы защищенности от дифтерии на
основании определения количества АТ-АТ позволили контролировать
качество вакцинации [14]. Однако информация о количестве
вырабатываемых противодифтерийных антител не всегда дает
достоверный ответ на вопрос о степени защищенности от дифтерии. Это
было продемонстрировано во время последней эпидемии дифтерии в
России и после нее, когда у заболевших (до 40% случаев) находили в
крови АТ-АТ защитных уровней [9, 10]. Проведенными исследованиями
установлена определяющая роль высокоавидных АТ-АТ в защите от
дифтерии, которые могут быть определены наряду с количеством
суммарных АТ-АТ в иммуноферментном анализе [2, 5, 6, 16]. При этом
была показана динамика формирования и утраты АТ-АТ, равно как и
показателя их авидности, изучены особенности специфического
иммунитета к дифтерии среди различных групп населения [1, 7, 11,
15]. Тем не менее, отсутствие программ и схем исследования при
диагностике дифтерии и изучении напряженности иммунитета у
населения, содержащих новые аргументированные данные, не позволяют
полноценно и качественно проводить бактериологический и
иммунологический контроль в отношении защищенности к дифтерии на
местах.
__________________
<0,01 МЕ/мл — обследуемый восприимчив к
дифтерии,

0,01 МЕ/мл — минимальная
степень защиты,

0,01-0,09 МЕ/мл —
некоторая степень защиты,

0,1-0,9 МЕ/мл — защитный
уровень антител,

1,0 и > МЕ/мл —
стойкая длительная невосприимчивость к дифтерии.

III.
Общие положения

3.1. Для постановки
методов при проведении контроля иммунитета населения к дифтерии
необходимо соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил
СП
1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV
групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных
болезней», утвержденных постановлением
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от
28.01.2008 N 4 (зарегистрировано в Минюсте России 21.02.2008 N
11197).

3.2. Список оборудования
и материалов, необходимых для проведения исследования, представлен
в прилож.1.

IV.
Группы населения, подлежащие обследованию

4.1.
Серологический контроль состояния иммунитета у детей и
подростков

4.1.1. Серологический
контроль иммунитета в различных группах позволяет представить
иммунологическую структуру населения и выявить группы повышенного
риска, определить состояние вакцинального иммунитета как в ранние,
так и в отдаленные сроки после вакцинации.

4.1.2. Серологический
контроль состояния и длительности сохранения вакцинального
иммунитета необходимо осуществлять систематически методом
выборочного серологического обследования (мониторинга) различных
групп населения в городах и сельских районах каждой области,
края.

4.1.3. Обследованию
подлежат привитые против дифтерии дети и подростки от 3 до 18 лет
каждой возрастной группы (3 года, 4 года, 5 лет и т.д., особое
внимание следует обратить на детей 9-13 лет).

4.1.4. Серологический
контроль следует проводить, начиная с групп детей 3 лет не ранее,
чем через 6 месяцев после последней прививки. К этому возрасту
должен быть закончен первичный вакцинальный комплекс против
дифтерии, включающий вакцинацию и первичную ревакцинацию (V и
RV).

Читайте также:  Влияние шума на иммунитет

4.1.5. В случае
отсутствия материально-технических возможностей обследования каждой
возрастной группы детей и подростков можно отобрать возрастные
группы, подлежащие очередной ревакцинации (4- 5 лет, 9-10 лет,
14-15 лет).

4.1.6. При получении
неудовлетворительных иммунологических показателей в этих группах
контроль за иммунитетом следует провести в каждой возрастной
группе.

4.2.
Серологический контроль состояния иммунитета у взрослых

4.2.1. Наиболее
подвержены заболеванию дифтерией следующие группы «риска»: лица
старше 50 лет; рабочие промышленных предприятий, особенно занятые
на вредном производстве; лица, страдающие туберкулезом, а также
гепатитом С, СПИД, наркоманией и алкоголизмом.

4.2.2. Особое внимание
должно уделяться лицам в закрытых коллективах.

V.
Описание методов определения антител

5.1.
Реакция пассивной гемагглютинации (РПГА)


Для определения уровней
сывороточных АТ-АТ в крови здоровых людей в нашей стране используют
реакцию пассивной гемагглютинации (РПГА), которая рекомендована
методическими указаниями МУК
4.2.3065-13 «Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции»,
утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской
Федерации 14 июля 2013 г. Эта реакция имеет свои преимущества,
состоящие в простоте постановки, быстроте получения результатов и
экономичности.

Для постановки реакции
используется диагностикум дифтерийный эритроцитарный антигенный.
Поскольку срок годности эритроцитарных диагностикумов составляет 1
год, необходимо перед каждым проведением серологического
исследования сывороток проверять активность препарата. Проверка
проводится с контрольным антитоксином, приложенным к комплекту,
либо используется национальный препарат дифтерийного антитоксина,
очищенного ферментолизом и специфической сорбцией, диагностический
сухой. Допускается исследование контрольной сыворотки (лабораторный
образец) с известным титром дифтерийных антител. Если диагностикум
выявляет в сыворотке антитела в концентрации на 2-3 разведения
ниже, чем они в ней содержатся, то такой препарат не пригоден для
дальнейшего исследования.

Источник

Серологический (иммунологический) контроль осуществляется с целью оценки иммунологической структуры населения, защищенности от дифтерии отдельных возрастных групп, выявления территорий и групп повышенного риска заболевания. Полученные результаты серологического обследования необходимо сопоставить с данными охвата прививками в разных возрастных группах, что позволит выявить различия в охвате прививками или подтвердить официальные данные об иммунизации населения. Это даст возможность оценить качество прививочной работы.

Состояние антитоксического иммунитета определяют с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Для оценки фактической привитости детей и подростков против дифтерии сыворотку крови исследуют параллельно с дифтерийным и столбнячным антигенными диагностикумами, т.к. прививки проводят ассоциированными препаратами. Проведение серологических обследований оформляется приказом органов здравоохранения, которым определяются территории, контингенты населения, подлежащие обследованию, численность групп и время проведения обследования. Серологический контроль целесообразно проводить в областном центре (крае, республике) ежегодно, а в районах области — по графику, не менее 3 районов в год. Обследование населения целесообразно совместить с проведением ежегодных профилактических осмотров, диспансеризацией. Для обследования следует выбирать коллективы (3 или более, не менее 30 человек в каждом), где в течение последнего года не регистрировались случаи дифтерии.

В детских коллективах перед проведением обследования медицинские работники проводят разъяснительную работу с родителями. Результаты серологического обследования учитывают в рабочих журналах регистрации серологических исследований. Оценка напряженности антитоксического противодифтерийного иммунитета населения и анализ результатов исследования проводят по параметрам, отображенным в табл. 14.

Группы обследуемых лиц должны быть однородными по возрасту. С этой целью в областном городе (ежегодно) и районе области (по графику один раз в 5 — 6 лет) рекомендуется обследовать по 100 человек в каждой из трех основных возрастных групп, что обеспечивает достоверность полученных данных и возможность их сопоставления в динамике по районам и в целом по области:

— I группа — дети в возрасте 3 — 4 лет, получившие первичный комплекс прививок (вакцинация и 1 ревакцинация);

— II группа — 16 — 17 лет (учащиеся колледжей, школ, техникумов и других средних учебных заведений);

— III группа — взрослые старше 30 лет без учета привитости.

По результатам серологического обследования детей 3 — 4- летнего возраста можно судить о формировании базисного иммунитета; в возрасте 16 — 17 лет — о качестве прививок, проводимых в школе и средних учебных заведениях; у взрослых — о фактическом уровне охвата их прививками в сопоставлении с официальными данными их иммунизации.

В индикаторные группы детей и подростков нельзя включать переболевших дифтерией, с отсутствием документации о прививках или непривитых вообще.

Среди контингентов I — II групп исследование проводится не ранее, чем через 12 месяцев после последней прививки, т.е. на оптимальном уровне сформировавшегося иммунитета.

Серологическое обследование может быть проведено и в других возрастных группах по усмотрению эпидемиолога.

Защитным уровнем антител от дифтерии является титр 1:20 и более. Все сыворотки крови с титром дифтерийного антитоксина 1:20 и менее целесообразно исследовать повторно в РПГА для уточнения полученного результата. Выявление в каждой обследуемой группе детей и подростков не более 10% и у взрослых не более 20% лиц с титром дифтерийных антител менее 1:20 служит показателем достаточной защищенности от дифтерии. При выявлении среди детей и подростков более 10% лиц с титром антител ниже защитного уровня следует дополнительно проверить состояние антитоксического иммунитета у лиц данного возраста в других 2 — 3 учреждениях района и провести анализ причин низкого уровня иммунитета (условия хранения вакцин, анализ медицинской документации и др.). И если вновь количество незащищенных будет превышать 10%, то следует решить вопрос о тактике иммунопрофилактики в данных коллективах и районе с учетом состояния иммунитета к столбняку. Высокий процент привитых против дифтерии и столбняка в учетных документах детей и подростков в сочетании с высоким процентом лиц с титром антител менее 1:20 к столбнячному анатоксину может свидетельствовать о недостоверности записей о прививках. Каждый подобный случай требует специального квалифицированного расследования.

Читайте также:  Каким препоратом повысить иммунитет

Высокий процент защищенных от дифтерии (по результатам РПГА) в сочетании с высоким процентом лиц с отсутствием защитных титров к столбнячному анатоксину является отражением напряженного эпидемического процесса дифтерии. Отсутствие при этом регистрируемой заболеваемости дифтерией может быть обусловлено некачественной работой по активному выявлению больных, особенно с легкими формами заболевания (недостаточный объем бактериологических обследований больных с диагнозом «ангина»; нарушение правил взятия и доставки материала для бактериологического исследования; некачественная работа бактериологической лаборатории — отсутствие высеваемости даже нетоксигенных коринебактерий и др.).

Подход к иммунизации лиц с отрицательным результатом серологического обследования должен быть индивидуальным. Следует выяснить, не перенес ли обследуемый какого-либо острого заболевания в течение 1 — 1,5 месяцев до обследования, т.к. некоторые болезни могут временно снизить уровень антител. В случае перенесения острого заболевания необходимо повторное обследование, но не ранее 2-х месяцев со дня выздоровления.

При повторном подтверждении отрицательного результата содержания дифтерийного антитоксина и наличии защитного уровня столбнячных антител (1:20 и более) прививку проводят АД-М-анатоксином, если срок до очередной ревакцинации составляет более 1 года. В случае если до очередной прививки срок составляет менее года, то прививку можно отложить до декретированного возраста — АДС-М-анатоксином.

При отсутствии защитных титров дифтерийных и столбнячных антител в сыворотке крови обследуемого ему следует провести дополнительную прививку: детям в возрасте до 6 лет — АДС-анатоксином, детям старше 6 лет, подростку и взрослому — АДС-М-анатоксином.

Иммунный ответ проверяют через 1 — 1,5 месяца от момента ее проведения. У лиц с достаточно высоким содержанием антитоксинов (1:80 и более), что говорит о полученных ранее прививках, в последующем прививки должны проводиться в соответствии с возрастом. Лиц, у которых в ответ на дополнительную прививку не отмечалось выраженной продукции дифтерийного и столбнячного антитоксинов (первичный тип иммунного ответа), следует считать непривитыми. Им нужно начать прививки заново, считая сделанную прививку началом иммунизации. Профилактические прививки детям проводят с согласия родителей, взрослым — с их согласия.

Открыть полный текст документа

Источник

Фрагмент документа «ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР ЗА ДИФТЕРИЙНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ».

5. Серологический контроль за состоянием
антитоксического иммунитета

Серологический (иммунологический) контроль осуществляется с целью
оценки иммунологической структуры населения, защищенности от дифтерии
отдельных возрастных групп, выявления территорий и групп повышенного
риска заболевания. Полученные результаты серологического обследования
необходимо сопоставить с данными охвата прививками в разных возрастных
группах, что позволит выявить различия в охвате прививками или
подтвердить официальные данные об иммунизации населения. Это даст
возможность оценить качество прививочной работы.
Состояние антитоксического иммунитета определяют с помощью
реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Для оценки фактической
привитости детей и подростков против дифтерии сыворотку крови
исследуют параллельно с дифтерийным и столбнячным антигенными
диагностикумами, т.к. прививки проводят ассоциированными препаратами.
Проведение серологических обследований оформляется приказом органов
здравоохранения, которым определяются территории, контингенты
населения, подлежащие обследованию, численность групп и время
проведения обследования. Серологический контроль целесообразно
проводить в областном центре (крае, республике) ежегодно, а в районах
области — по графику, не менее 3 районов в год. Обследование населения
целесообразно совместить с проведением ежегодных профилактических
осмотров, диспансеризацией. Для обследования следует выбирать
коллективы (3 или более, не менее 30 человек в каждом), где в течение
последнего года не регистрировались случаи дифтерии.
В детских коллективах перед проведением обследования медицинские
работники проводят разъяснительную работу с родителями. Результаты
серологического обследования учитывают в рабочих журналах регистрации
серологических исследований. Оценка напряженности антитоксического
противодифтерийного иммунитета населения и анализ результатов
исследования проводят по параметрам, отображенным в табл. 14.
Группы обследуемых лиц должны быть однородными по возрасту. С
этой целью в областном городе (ежегодно) и районе области (по графику
один раз в 5 — 6 лет) рекомендуется обследовать по 100 человек в
каждой из трех основных возрастных групп, что обеспечивает
достоверность полученных данных и возможность их сопоставления в
динамике по районам и в целом по области:
— I группа — дети в возрасте 3 — 4 лет, получившие первичный
комплекс прививок (вакцинация и 1 ревакцинация);
— II группа — 16 — 17 лет (учащиеся колледжей, школ, техникумов и
других средних учебных заведений);
— III группа — взрослые старше 30 лет без учета привитости.
По результатам серологического обследования детей 3 — 4- летнего
возраста можно судить о формировании базисного иммунитета; в возрасте
16 — 17 лет — о качестве прививок, проводимых в школе и средних
учебных заведениях; у взрослых — о фактическом уровне охвата их
прививками в сопоставлении с официальными данными их иммунизации.
В индикаторные группы детей и подростков нельзя включать
переболевших дифтерией, с отсутствием документации о прививках или
непривитых вообще.
Среди контингентов I — II групп исследование проводится не ранее,
чем через 12 месяцев после последней прививки, т.е. на оптимальном
уровне сформировавшегося иммунитета.
Серологическое обследование может быть проведено и в других
возрастных группах по усмотрению эпидемиолога.
Защитным уровнем антител от дифтерии является титр 1:20 и более.
Все сыворотки крови с титром дифтерийного антитоксина 1:20 и менее
целесообразно исследовать повторно в РПГА для уточнения полученного
результата. Выявление в каждой обследуемой группе детей и подростков
не более 10% и у взрослых не более 20% лиц с титром дифтерийных
антител менее 1:20 служит показателем достаточной защищенности от
дифтерии. При выявлении среди детей и подростков более 10% лиц с
титром антител ниже защитного уровня следует дополнительно проверить
состояние антитоксического иммунитета у лиц данного возраста в других
2 — 3 учреждениях района и провести анализ причин низкого уровня
иммунитета (условия хранения вакцин, анализ медицинской документации и
др.). И если вновь количество незащищенных будет превышать 10%, то
следует решить вопрос о тактике иммунопрофилактики в данных
коллективах и районе с учетом состояния иммунитета к столбняку.
Высокий процент привитых против дифтерии и столбняка в учетных
документах детей и подростков в сочетании с высоким процентом лиц с
титром антител менее 1:20 к столбнячному анатоксину может
свидетельствовать о недостоверности записей о прививках. Каждый
подобный случай требует специального квалифицированного расследования.
Высокий процент защищенных от дифтерии (по результатам РПГА) в
сочетании с высоким процентом лиц с отсутствием защитных титров к
столбнячному анатоксину является отражением напряженного
эпидемического процесса дифтерии. Отсутствие при этом регистрируемой
заболеваемости дифтерией может быть обусловлено некачественной работой
по активному выявлению больных, особенно с легкими формами заболевания
(недостаточный объем бактериологических обследований больных с
диагнозом «ангина»; нарушение правил взятия и доставки материала для
бактериологического исследования; некачественная работа
бактериологической лаборатории — отсутствие высеваемости даже
нетоксигенных коринебактерий и др.).
Подход к иммунизации лиц с отрицательным результатом
серологического обследования должен быть индивидуальным. Следует
выяснить, не перенес ли обследуемый какого-либо острого заболевания в
течение 1 — 1,5 месяцев до обследования, т.к. некоторые болезни могут
временно снизить уровень антител. В случае перенесения острого
заболевания необходимо повторное обследование, но не ранее 2-х месяцев
со дня выздоровления.
При повторном подтверждении отрицательного результата содержания
дифтерийного антитоксина и наличии защитного уровня столбнячных
антител (1:20 и более) прививку проводят АД-М-анатоксином, если срок
до очередной ревакцинации составляет более 1 года. В случае если до
очередной прививки срок составляет менее года, то прививку можно
отложить до декретированного возраста — АДС-М-анатоксином.
При отсутствии защитных титров дифтерийных и столбнячных антител
в сыворотке крови обследуемого ему следует провести дополнительную
прививку: детям в возрасте до 6 лет — АДС-анатоксином, детям старше 6
лет, подростку и взрослому — АДС-М-анатоксином.
Иммунный ответ проверяют через 1 — 1,5 месяца от момента ее
проведения. У лиц с достаточно высоким содержанием антитоксинов (1:80
и более), что говорит о полученных ранее прививках, в последующем
прививки должны проводиться в соответствии с возрастом. Лиц, у которых
в ответ на дополнительную прививку не отмечалось выраженной продукции
дифтерийного и столбнячного антитоксинов (первичный тип иммунного
ответа), следует считать непривитыми. Им нужно начать прививки заново,
считая сделанную прививку началом иммунизации. Профилактические
прививки детям проводят с согласия родителей, взрослым — с их
согласия.

Читайте также:  Иммунитет при дисплазиях соединительной ткани

Фрагмент документа «ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР ЗА ДИФТЕРИЙНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ».

Источник