Пентаксим иммунитет когда действует

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые реакции включали раздражительность (15.2%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11.2%) и уплотнение >2 см (15.1%).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим®, введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес, наиболее частые реакции включали раздражительность (24.1%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13.4%) и уплотнение (12.5%).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — анорексия.

Со стороны психики: очень часто — нервозность (раздражительность), необычный плач; часто — нарушения сна; нечасто — длительный плач.

Со стороны нервной системы: очень часто — бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — рвота; часто — диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥38°С), болезненность и отек в месте инъекции; часто — уплотнение в месте инъекции; нечасто — покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С); редко — лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 ч.

Данные пострегистрационного наблюдения

Т.к. спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

Со стороны нервной системы: судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей: сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Источник

Описание препарата

Вакцина Пентаксим — одна из самых современных комбинированных вакцин, которая позволяет единовременно защитить ребенка от пяти опасных инфекций. Пентаксим относится к новому поколению ацеллюлярных (бесклеточных) вакцин, пришедших на смену целлюлярным (клеточным) вакцинам. Ацеллюлярные вакцины менее реактогенны, т.к. лишены липополисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции после вакцинации. Пентаксим относится к высокоиммуногенным вакцинам, т.е. дающим высокий иммунный ответ организма после вакцинации.

Пентаксим является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, сепсис, пневмония, эпиглоттит и др.).

Наличие пяти компонентов в одной вакцине позволяет максимально сократить количество уколов, тем самым значительно уменьшаются болезненные ощущения у ребенка.

Особенности состава Пентаксим

Вакцина Пентаксим помогает защитить человеческий организм сразу от пяти инфекционных болезней – гемофильной инфекции, вызывающей целый ряд тяжелейших заболеваний (менингит, пневмонию, гнойный отит и прочие), столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. В ее составе находятся такие компоненты, как коклюшный, столбнячный и дифтерийный, инактивированный вирус полиомиелита, а также филаментозный гемагглютинин.

Отдельным компонентом Пентаксим выступает объединенный с анатоксином столбнячным гемофильный компонент. В качестве сопутствующих веществ в вакцине присутствует формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат лишен ртути и фенолового красного.

Выпускается вакцина в двойной упаковке, где все компоненты против четырех заболеваний налиты в специальные шприцы, а пятый гемофильный компонент в виде порошка (лиофилизированной массы) должен растворяться первой суспензией. Вводят вакцину внутримышечно одним шприцом.

Наиболее известными аналогами Пентаксим в мировой и отечественной фармацевтике являются такие вакцины, как трехкомпонентная АКДС, Хиберикс, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Инфанрикс Пента, Имовакс Полио.

Главным преимуществом Пентаксим, по сравнению с другими аналогичными препаратами, является ее комплексность, аналогов которой долгое время не было разработано. Сегодня на рынке вакцины Инфанрикс также способны одномоментно защищать организм от пяти инфекций сразу, но данный вид инъекций был разработан сравнительно недавно.

При использовании классической вакцины АКДС требовалось прививать ребенка 12 раз, поскольку в ее составе не было гемофильного компонента и полиомиелитного. Данные вакцины требовалось вводить дополнительно и все – по 4 раза.

Компонент Пентаксим против коклюша является бесклеточным, что очень понижает возникновение негативных реакций на вакцинацию и нивелирует возможность развития в ослабленном организме вакцинного коклюша, в отличие от цельноклеточной составляющей в АКДС.

Компонент, направленный на борьбу в полиомиелитом, инактивированный (мертвый), что полностью исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита, который часто возникает при прививании живыми вакцинами, вводимыми перорально пациентам.

Вакцина имеет высокую степень переносимости. Из-за такого ее свойства, вакцину рекомендуется применять даже людям со сниженным иммунитетом. В том числе ВИЧ-инфицированным, больным перинатальной энцефалопатией, склонным к разным аллергиям, больным с дисбактериозом и прочим.

Каждый человек, который решит привиться препаратом Пентаксим, получают надежную защиту и стойкий иммунитет от всех 5 опаснейших инфекционных заболеваний, против которых направлено его действие.

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация проводится согласно календарю профилактических прививок РФ в 3, в 4,5 и 6 месяцев, ревакцинация в 18 месяцев. По рекомендации врача вакцинация и бустерная иммунизация (ревакцинация) может быть проведена по индивидуальному графику. Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

В том случае, если ребенку не планируется в данный момент вакцинация от гемофильной инфекции, возможно использовать только вакцину в шприце для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, не разводя её во флаконе с лиофилизатом, содержащим 1 дозу полисахарида Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином.

Возможное проявление побочных реакций

Последствия вакцинации пентаксимом могут проявляться реакциями местного и общего характера.

По данным статистики, местные реакции отмечаются лишь у 10% вакцинированных детей, вызывая: гиперемию, в виде покраснения места укола, развитие отечности и боли в зоне инъекции.

От 1 до 10% общих реакций обусловлены повышением температуры ребенка, к тому же лишь у 1% детей отмечается фебрильная температура (38°С — 39°С).

Более тяжелые осложнения отмечаются у 0,5% вакцинированных детей, проявляясь:

лимфаденопатией;
уплотнением ткани в месте укола;
кожной сыпью и зудом;
головными болями и нарушением сна;
признаками интоксикации.

Реакцию на прививку нельзя игнорировать. Любая из них требует консультации врача.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Кто делает вакцину Пентаксим: страна-производитель

Вакцина Пентаксим производится во Франции фармацевтической компанией с мировым именем Санофи Пастер. Иммунный раствор обладает максимальной безопасностью и отличается небольшим количеством противопоказаний.

Именно поэтому данная суспензия сегодня используется для вакцинации детей в большинстве развитых государств мира, так как признана одной из самых эффективных и надежных среди вакцинных препаратов с подобными качественными характеристиками.

Вакцина Пентаксим

Начиная с 2020 года, вакцину Пентаксим производят на территории России в Кировской области. Отечественная суспензия полностью соответствует французскому раствору, не уступая ему по качеству и не отличаясь основными составляющими компонентами.

В настоящее время отечественный препарат Пентаксим вводят в поликлиниках детям бесплатно, так как он утвержден Министерством Здравоохранения и входит в Национальный календарь вакцинации в качестве обязательной прививки.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется.

Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекция вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Противопоказания к использованию

Любой медикамент имеет противопоказания. Перечень запретов на использование Пентаксима гораздо меньше, чем у отечественных вакцин. Тем не менее обо всех ограничениях нужно знать, чтобы не навредить здоровью ребенка.

Противопоказания к применению Пентаксима:

энцефалопатия в стадии прогрессирования;
непереносимость компонентов вакцины;
развитие тяжелых побочных реакций на предыдущую прививку;
повышенная температура тела;
состояние аллергии;
склонность к судорогам;
недоношенность;
острое течение болезни инфекционной или неинфекционной природы;
гипотонический-гипореактивный синдром;
иммунодефицитное состояние;
обострение хронической патологии;
повышенная чувствительность к полимиксину В, неомицину или стрептомицину.

Если прививать малыша при наличии противопоказаний, то он может плохо перенести иммунизацию: у него возникнут тяжелые побочные эффекты.

С осторожностью вакцинацию проводят детям с нарушением свертываемости плазмы. Это объясняется высоким риском развития кровотечения при постановке укола.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Как переносится ревакцинация Пентаксимом?

Пентаксим переносится хорошо, особенно если сравнивать его с отечественной вакциной АКДС. Судя по мнению родителей и докторов, французская прививка редко вызывает побочные эффекты. Легкая переносимость Пентаксима обусловлена тем, что в препарате содержится бесклеточный коклюшный компонент. Оболочка этого патогена обычно провоцирует у детей негативную симптоматику со стороны центральной нервной системы.

Также в Пентаксиме отсутствует мертиолят, который применяют в качестве консерванта другие фармацевтические компании. Этот элемент является ртутным веществом, признан ядом и запрещен к использованию в прививках в странах Европы и США. Известно, что мертиолят способен вызывать нарушения в функционировании головного мозга и центральной нервной системы.

После ревакцинации Пентаксимом у ребенка могут наблюдаться некоторые изменения в самочувствии, например:

головная боль;
повышение температуры до субфебрилитета;
насморк;
кашель;
слабость;
раздражительность;
расстройство сна;
понос;
ухудшение аппетита;
подташнивание;
отечность, покраснение и болезненность в месте постановки укола.

Эти состояния не являются опасными и проходят самостоятельно спустя 2-3 дня. Они говорят о нормальной реакции организма на прививку, о начале формирования специфического иммунитета. У большинства детей поствакцинальный период протекает бессимптомно. Незначительное ухудшение в состоянии здоровья обычно наблюдается у чувствительных лиц.

Но бывает, что Пентаксим вызывает побочные реакции в виде:

аллергии (анафилаксии, синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, крапивницы, отека Квинке);
нагноения в зоне прокола;
лихорадки;
афебрильных и фебрильных судорог;
гипотонического синдрома;
отека нижних конечностей;
продолжительного плача;
синдрома Гийена-Барре;
цианоза;
петехий;
нарушения сердечного ритма;
одышки.

Такие состояния требуют медицинской помощи. При аллергии назначаются антигистаминные препараты, при лихорадке – жаропонижающие и обезболивающие, при развитии судорожных припадков – успокоительные, противосудорожные средства.

График проведения прививки Пентаксимом и промежутки между инъекциями

В целом график введения Пентаксим приблизительно соответствует схеме вакцинации АКДС. Между первыми 3 прививками Пентаксим соблюдается интервал не менее 45 дней. Этот перерыв рассчитывается исходя из того, что именно такой промежуток требуется для развития побочных реакций на предыдущую прививку. При подозрении на их возникновение обязательно обратитесь к своему участковому педиатру. Максимальный промежуток между прививанием Пентаксимом тот же, что и у АКДС.

Следующие по графику инъекции проводятся уже не ранее, чем через месяц. После 1 года препарат вводится без вакцины против гемофильной инфекции, которая поставляется отдельно от содержимого шприца. Для ревакцинации промежуток должен составлять не менее полугода после третьей прививки Пентаксим.

Эти же временные интервалы следует соблюдать между Пентаксимом и АКДС. Замена препарата производится, например, при очень тяжелой реакции ребенка на первую АКДС или при значительном ослаблении его иммунной системы.

Используя для формирования иммунитета Пентаксим нужно учесть, что график прививок от полиомиелита тоже изменится. Именно поэтому ставить Пентаксим следует под наблюдением квалифицированного специалиста. Он составит корректный план прививок для вашего малыша, учитывая состояние его здоровья и особенности организма.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.
Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

дифтерийной палочки;
вируса полиомиелита;
возбудителя коклюша;
клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Что же всё-таки лучше выбрать: «Пентаксим» или АКДС

Для ответа на вопрос о том, что лучше выбрать, необходимо учесть:

склонность малыша к аллергическим реакциям;
отличия по составу;
эффективность препарата.

Если ребёнок склонен к аллергии, больше подойдет импортная прививка.

Мнение педиатров

В некоторых источниках указана информация о меньшей эффективности «Пентаксима» в сравнении с АКДС, поэтому врачами-педиатрами рекомендовано проводить иммунизацию отечественным препаратом.

Есть ли отличия в реакции на прививки

Согласно инструкциям по применению, вакцина АКДС и прививка «Пентаксим» имеют побочные эффекты, которые делятся на типы – нормальные и тяжёлые. К нормальным относят наличие:

отёка на месте ввода препарата размером до 80 миллиметров;
повышенной до 39 градусов температуры тела;
рвоты;
поноса;
слабости;
сонливости.

При тяжёлых осложнениях, когда требуется медицинская помощь, у ребёнка присутствуют:

температура – 40 градусов и выше;
судороги;
плач длительностью более трёх часов;
отёк на месте укола размером более 80 миллиметров.

Согласно статистическим данным, при применении «Пентаксима» побочные эффекты происходят редко, отечественной вакцины – каждый сотый малыш получает тяжёлую форму осложнений. Вне зависимости от типа прививки, не следует покидать медицинское учреждение в течение 30 минут после процедуры.

Источник