Сан эпид заключение на мрт
Интенсивное развитие технологии, разработка новых материалов, совершенствование компьютерной техники привели в последние три десятилетия к появлению целого ряда принципиально новых неинвазивных методов исследования, которые позволяют тем или иным способом увидеть сечение органов, изучить их анатомическое строение, взаиморасположение и провести необходимые измерения. К таким методам, в частности, относится магнитно-резонансная томография (МРТ), основанная на явлении ядерно-магнитного резонанса (ЯМР).
Технология МРТ достаточно сложна: используется эффект резонансного поглощения атомами электромагнитных волн. Человека помещают в создаваемое аппаратом магнитное поле. При этом молекулы в организме разворачиваются согласно направлению магнитного поля. После этого радиоволной проводят сканирование. Изменение состояния молекул фиксируется на специальной матрице и передается в компьютер, где проводится обработка полученных данных. В отличие от компьютерной томографии
МРТ позволяет получить изображение патологического процесса в разных плоскостях.
Ограничения в использовании метода МРТ для пациентов
МРТ назначается по строгим показаниях в случаях спорного диагноза или безрезультатности других методов исследований. МРТ не может также проводиться у тех людей, в организме которых находятся различные металлические конструкции — искусственные суставы, водители ритма сердца, дефибрилляторы, ортопедические конструкции, удерживающие кости, исследованиям не следует подвергать беременных женщин .
Основными неблагоприятными факторами, способными оказывать вредное воздействие на организм работающих с МРТ, являются:
Постоянное магнитное поле;электромагнитное излучение, создаваемое ПЭВМ ;шум, создаваемый томографом, ПЭВМ, печатающим устройством и системами охлаждения и вентиляции; световая среда освещенность, коэффициент пульсации);микроклимат (температура воздуха, относительная влажность воздуха, скорость движения воздуха).
Требования к размещению и организации работы
Подразделение магнитно-резонансной томографии необходимо разме¬щать на первом этаже изолированного отсека действующего лечебно-профилактического корпуса или в пристройке к нему, либо в изолированном специально для этого подразделения возведенном здании. Допускается разме¬щать МРТ в составе рентгенодиагностического отделения. Запрещена установка МРТ на первых этажах жилых домов, а также в любых подвальных и подземных помещениях. Для размещения томографа должно выбираться помещение, несущие конструкции которого способны с установленным запасом прочности выдержи¬вать нагрузку, создаваемую входящим в состав изделия оборудованием, с уче¬том нагрузки от обслуживающего персонала, пациентов и т. п. Диагностическую МРТ-кабинетов (отделений) не допускается размещать смежно (по горизонтали и вертикали) с палатами для беременных, детей и кардиологических больных.
Экранирование осуществляется с помощью клетки Фарадея с учетом мощности томографа.
Конструкция стен, потолка, пола, дверей, окон в помещении диагностической должна обеспечивать снижение уровней электромагнитного поля в прилегающих помещениях до допустимых значений. Звукоизоляция стен, потолка, пола, дверей, окон технического помещения идиагностической должна быть выполнена в соответствии с расчетами акустического влияния оборудования и обеспечивать гигиенические требования по шуму в смежных помещениях.
Для подразделения МРТ следует предусматривать типовой набор поме¬щений:
диагностическая 40 — 46 м2;пультовая 14 -17 м2;техническая 20 — 24 м2;фотокомната 10 м2 (при необходимости);комната персонала 12 м2 (м. б. вынесена за пределы производственных помещений);кабинет врача 12 м2;туалеты для персонала и посетителей — 3Х2;гардеробные с индивидуальными шкафчиками.
Площадь диагностической может приниматься соответственно паспорт¬ным данным томографа, но не менее 12 м2.
При проведении ангиографии требуется наличие процедурной площадью 10 м2, в которой необходимо соблюдение санитарно-эпидемиологического режима асептических поме¬щений.
Техническое помещение (которое является основным источником шума) не следует размещать в смежных помещениях с пультовой, кабинетом врача и палатами для больных. При размещении оборудования воздушного или водяного охлаждения должно быть предусмотрено проведение шумо- и виброзащитных мероприятий, обеспечивающих уровни шума и вибра¬ции в пределах ПДУ во всех рядом расположенных помещениях.
Пультовую необходимо размещать в отдельном поме¬щении с естественным освещением. Не допускается использование пультовой для приема пациентов. Для защиты от прямых солнечных лучей необходимо предусматривать солнцезащитные устройства (пленка с металлизированным покрытием, регулируемые жалюзи с вертикальными ламелями и т. п.).
Общее освещение следует выполнять в виде сплошных или прерывистых линий светильников, расположенных сбоку от рабочих мест, параллельно линии зрения пользователя при рядном расположении видеодисплейных терминалов (ВДТ). При периметральном рас-положении компьютеров линии светильников должны располагаться локализо¬вано над рабочим столом ближе к его переднему краю, обращенному к врачу.
Применение светильников без рассеивателей и экранирующих решеток не допускается.
Расчет систем кондиционирования проводится по теплоизбыткам от ма¬шин, людей, солнечной радиации, источников искусственного освещения. Ре¬жим работы кондиционеров должен обеспечить нормативные пара¬метры микроклимата в помещениях отделения МРТ.
В основных функциональных производственных помещениях и на рабо¬чих местах обслуживающего персонала должны обеспечиваться нормативные параметры и воздушной среды (температура, влажность, скорость движения воздуха, а также нормативный воздухообмен).
Санитарно-бытовые помещения в составе гардеробных с индивидуальны¬ми двухстворчатыми шкафчиками (по числу работающих), душевой могут рас¬полагаться в составе санитарно-бытовых помещений ЛПУ, но расстояние до них не должно превышать 100 м от отделения МРТ.
Обслуживающий медперсонал должен быть обеспечен: специальной одеждой (халатами и т. п.); сменной обувью; при проведении ангиографии или других парентеральных вмешательств — индивидуальными средствами защиты (маски, перчатки); при повышенных уровнях шума в диагностической – средствами индивидуальной защиты органа слуха (наушники, беруши), подобранных в соответствии со спектральной характеристикой шума и необходимой эффективностью защиты. Смена спец. одежды должна проводиться не реже двух раз в неделю, при проведении ангиографии ежедневно. Стирка спец¬одежды должна быть централизованной.
Гигиенические требования по обеспечению защиты от ПМП
Обеспечение защиты работающих от неблагоприятного влияния ПМП осуществляется путем проведения организационных, инженерно-технических и лечебно-профилактических мероприятий.
Организационные мероприятия при проектировании и эксплуатации МРТ включают: выделение зон воздействия ПМП (зоны с уровнями ПМП, превышающими ПДУ, где по условиям эксплуатации не требуется даже кратковременное пребывание персонала, должны ограждаться и обозначаться соответствующими предупредительными знаками); в целях уменьшения вредного воздействия ПМП на персонал последний при укладке пациента не должен находиться на расстоянии ближе 0,5- 2,0 м (в зависимости от мощности томографа) от пе¬редней панели томографа и помещать руки в отверстие магнита.
При проведении исследований персоналу не следует постоянно нахо¬диться в диагностическом помещении (только при укладке пациента и по окон¬чании обследования — исключение составляют случаи обследования тяжелых пациентов, нуждающихся в постоянном присутствии медицинского персонала). Наблюдение за состоянием обследуемого следует вести через окно из пультовой.
— организация расположения рабочих мест и маршрутов передвижения обслуживающего персонала на расстояниях от МРТ, обеспечивающих соблюдение ПДУ;
— расстановка оборудования и его эксплуатация должны проводиться в со¬ответствии с правилами техники безопасности и охраны труда.
Инженерно-технические мероприятия предполагают применение средств коллективной и индивидуальной защиты, а также внедрение новых технологий или конструктивных изменений (в т.ч. дистанционное управление передвижением стола пациента и сканированием).
Лечебно-профилактические мероприятия предполагают выполнение следующих условий:
Наиболее чувствительными к воздействию ПМП являются системы, выполняющие регуляторные функции (нервная, сердечно-сосудистая, нейроэндокринная и др.). Отечественными учеными описаны изменения в состоянии здоровья лиц, работающих в условиях воздействия ПМП 20-100 мТл. Эти изменения проявляются в форме вегетососудистых дистоний, астеновегетативного и периферического вазовегетативного синдромов или их сочетания и характеризуются вегетативными, трофическими, сенситивными расстройствами в дистальном отделе рук, изредка сопровождающимися легкими двигательными и рефлекторными нарушениями. Для работающих в условиях повышенных уровней ПМП характерны субъективные жалобы астенического характера, функциональные сдвиги со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, иногда тахикардия, изменение на ЭКГ зубца Т), тенденция к гипотонии. В картине крови отмечается тенденция к снижению количества эритроцитов и содержания гемоглобина, а также умеренный лейко- и лимфоцитоз.
Регулярное воздействие уровней шума выше 80 дБА на организм человека, прежде всего, проявляется специфическими изменениями в органе слуха (медленное прогрессирующее понижение слуха по типу кохлеарного неврита). Уровни шума ниже 80 дБА не вызывают потерь слуха, но оказывают раздражающее и утомляющее действие, которое суммируется с эффектами напряженности труда и при возрастании стажа работы в профессии может привести к развитию экстраауральных эффектов, проявляющихся в общесоматических нарушениях и заболеваниях.
Шум, являясь общебиологическим раздражителем, может влиять на все органы и системы организма, вызывая разнообразные физиологические изменения. В частности, шум считают причиной целого ряда нарушений, возникающих в центральной и сердечно-сосудистой системах, в состоянии гомеостаза и иммунобиологической реактивности организма. Воздействие шума может быть причиной циркуляторной гипоксии мозга вследствие спазма артериальных сосудов. Шум нарушает функцию сердечно-сосудистой системы. Отмечены изменения в ЭКГ в виде укорочения интервала Q-T, удлинения интервала P-Q, увеличения длительности и деформации зубцов P и S, смещения интервала T-S, изменение вольтажа зубца T. Шум может быть причиной повышения уровня артериального давления и артериальной гипертонии. Накоплены убедительные данные о воздействии шума на иммунную систему. Воздействие шума приводит к стимуляции передней доли гипофиза и увеличению секреции надпочечниками стероидных гормонов и как следствие этого — к развитию приобретенного (вторичного) иммунодефицита с инволюцией лимфоидных органов и значительными изменениями содержания и функционального состояния Т- и В-лимфоцитов в крови и костном мозге. Возникающие дефекты иммунной системы касаются в основном трех биологических эффектов: снижение антиинфекционного иммунитета, создание благоприятных условий для развития аутоиммунных и аллергических процессов, снижение противоопухолевого иммунитета. Как правило, наблюдается повышенная заболеваемость респираторными заболеваниями. Иммуносупрессия коррелирует со степенью повышения уровня кортикостероидов в плазме крови. С увеличением стажа воздействия повышенных уровней шума формируется шумовая болезнь, то есть полиморфный симптомо-комплекс, включающий патологические изменения органа слуха в сочетании с вегетососудистой дисфункцией. Вегетососудистые нарушения появляются раньше и превалируют над нарушениями слуха.
— в целях предупреждения и раннего обнаружения изменений состояния здоровья все лица, профессионально связанные с обслуживанием и эксплуатацией томографа, должны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медосмотры, предусмотренном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российско Федерации №302Н от 12.04.2011г.
— лица, не достигшие 18- летнего возраста, и женщины в состоянии беременности и кормления ребенка грудью не допускаются к работе в условиях воздействия ПМП от томографа и ЭМП от ПЭВМ.
1.
tvdepid:то в данном случае помещение работает в режиме процедурной (обработка по вирусному режиму, еженедельная генеральная уборка и т.п.).
Плюс утилизация отходов.
2. Кто вводит контраст?
По приказу 128:
6. Штаты кабинета МРТ устанавливаются с учетом обеспечения работы не менее чем в двухсменном режиме.
Примерные штатные нормативы для односменной работы:
— врач — рентгенолог (заведующий кабинетом МРТ) — 1
— рентгенолаборант — 1
— медицинская сестра — 1
— санитарка — 1
— инженер — 1.
То и в штатном расписании процедурная медсестра, в дополнение к рентгенолаборанту КТ.
Либо, рентгенолаборант должен еще иметь сертификат Сестринское дело.
3. Общий перечень необходимых документов согласно
Приложение N 7
к СанПиН 2.6.1.1192-03.
Должны быть все документы в папке.
ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ
КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение.
4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:
— Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;
— Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;
— Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
— Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
— Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;
— Акт на скрытые работы;
— Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
— Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
— Протоколы дозиметрических измерений;
— Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;
— Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;
— Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
— Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
— Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
— Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
— Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);
— Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
— Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
— Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
— Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
— Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);
— Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);
— Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (Приложение 4);
— Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы.:
Также в папке обязательно должны быть:
Журнал инструктажа по пожарной безопасности
Журнал аварийных ситуаций с кровью и прочее
График работы отделения
Приказы о приеме на работу, журнал приказов по отделению и ознакомления сотрудников с ними под роспись
Журнал учета спирта
Приказ по ВИЧ (распечатать, пусть будут все)
Наличие приказов по действию в аварийных ситуациях, при неотложных состояниях (шок), аптечки анти-шок, анти-вич.
Телефоны реанимации, пожарной на стене, инструкция по пожарной безопасности, огнетушители.
Информированные согласия пациентов на исследование с в/в контрастированием.
Должностные инструкции персонала, журнал ознакомления с ними.
Добавлено спустя 1 минуту 54 секунды:
gera90:К чему чаще всего придираются и т.д.
Ко всему!
В настоящей статье рассматриваются вопросы получения лицензии для осуществления деятельности, связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного медицинского оборудования.
В соответствии с требованиями действующего законодательства для осуществления деятельности, связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного оборудования и передовых технологий. Одним из способов правильно диагностировать многие тяжелые болезни является применение аппарата магнитно-резонансной томографии. МРТ является высокотехнологичным дорогостоящим оборудованием, для осуществления работы которого необходимо получение лицензии, подтверждающей его безопасность для человека и правильность использования.
В настоящее время лицензия на МРТ кабинет выдается единоразово, и является бессрочной. Чтобы получить лицензию на МРТ-диагностику в медицинском центре или клинике, необходимо подготовить следующий пакет документов:
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
- копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
- копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
- копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
- копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
- копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Таким образом, для получения лицензии на медицинскую деятельность на работы по функциональной диагностике с применением магнитно-резонансной аппаратуры необходимо представить в лицензирующий орган указанные выше документы в соответствии с требованиями, предъявляемыми к кабинетам магнитно-резонансной томографии.
В настоящее время отдельные специальные требования к организации кабинета магнитно-резонансной томографии действующим законодательством не установлены.
Приказом Минздрава РСФСР от 02.08.91 г. N 132 «О совершенствовании службы лучевой диагностики» утверждено «Положение об отделе (отделении) лучевой диагностики», согласно пункту 1.2. которого в состав отдела (отделения) входят отделения, кабинеты и лаборатории рентгенологической, рентгено-эндоскопической, ангиографической, рентгено-томографической, магнитно-резонансной, радионуклидной, ультразвуковой, патоморфологической и других видов диагностики, в зависимости от местных условий.
Надзор за соблюдением требований по техническому обслуживанию МИ осуществляет Росздравнадзор. Надзорные проверки СО проводятся не реже одного раза в течение срока действия лицензии.
Надзор проводится аккредитованными инспекторами, имеющими выданные в установленном порядке свидетельства.
Надзор за деятельностью связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного оборудования и передовых технологий проводится инспектором Росздравнадзора, о чем уведомляется письменно. В ходе проведения надзора проверяется соблюдение установленных требований, правил, норм и иных условий фактически осуществляемой деятельности, в том числе:
- наличие выданной в установленном порядке соответствующей лицензии, срок ее действия;
- соответствие фактически выполняемой предприятием деятельности той, что оговорена в лицензии (в т.ч. номенклатура выпускаемой, реализуемой и обслуживаемой продукции);
- соответствие производственных, складских и торговых помещений требованиям СНиП, рекомендуемой практике производства и стандартом безопасности;
- наличие и полнота нормативной и технологической документации;
- наличие и состояние технологического и контрольно-измерительного оборудования;
- метрологическое обеспечение производства продукции, работ и услуг (в т.ч. сведений о поверке средств измерений);
- соблюдение правил обязательной сертификации;
- обеспеченность квалифицированными кадрами (в т.ч. наличие дипломов и сертификатов руководителей подразделений);
- наличие и действие внутрипроизводственной системы качества продукции и системы предпродажного сервиса в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9002-96;
- наличие, полнота и достоверность информации о производимой, обслуживаемой и реализуемой продукции.
При проведении надзора инспектор Отдела лицензирования имеет право запрашивать и получать от предприятия необходимые объяснения и справки по вопросам проверяемой деятельности.
При осуществлении надзорных проверок инспектор Росздравнадзора в пределах своих полномочий взаимодействует с иными государственными надзорными и контрольными органами.
На основании результатов проверок составляются акты (протоколы). При выявлении конкретных нарушений, выносятся решения, обязывающие предприятие устранить в установленные сроки выявленные нарушения, выносятся предупреждения, приостанавливается действие лицензии.
Действие лицензии может быть приостановлено в случае:
- выявления инспектором Росздравнадзора, государственными надзорными и контрольными органами, иными органами государственной власти, в пределах компетенции указанных органов, нарушений предприятием лицензионных требований, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан, а также обороне, экономике и безопасности государства;
- невыполнения предприятием решений, обязывающих его устранить выявленные в процессе надзорных проверок нарушения.
При устранении предприятием причин и обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, решение о возобновлении действия лицензии принимается Росздравнадзором, о чем предприятие извещается письмом.
Срок принятия решения о возобновлении действия лицензии не может превышать 10 дней со дня получения сообщения предприятия об устранении причин и обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии.