Санитарно эпидемиологическое заключение на мрт
Интенсивное развитие технологии, разработка новых материалов, совершенствование компьютерной техники привели в последние три десятилетия к появлению целого ряда принципиально новых неинвазивных методов исследования, которые позволяют тем или иным способом увидеть сечение органов, изучить их анатомическое строение, взаиморасположение и провести необходимые измерения. К таким методам, в частности, относится магнитно-резонансная томография (МРТ), основанная на явлении ядерно-магнитного резонанса (ЯМР).
Технология МРТ достаточно сложна: используется эффект резонансного поглощения атомами электромагнитных волн. Человека помещают в создаваемое аппаратом магнитное поле. При этом молекулы в организме разворачиваются согласно направлению магнитного поля. После этого радиоволной проводят сканирование. Изменение состояния молекул фиксируется на специальной матрице и передается в компьютер, где проводится обработка полученных данных. В отличие от компьютерной томографии
МРТ позволяет получить изображение патологического процесса в разных плоскостях.
Ограничения в использовании метода МРТ для пациентов
МРТ назначается по строгим показаниях в случаях спорного диагноза или безрезультатности других методов исследований. МРТ не может также проводиться у тех людей, в организме которых находятся различные металлические конструкции — искусственные суставы, водители ритма сердца, дефибрилляторы, ортопедические конструкции, удерживающие кости, исследованиям не следует подвергать беременных женщин .
Основными неблагоприятными факторами, способными оказывать вредное воздействие на организм работающих с МРТ, являются:
Постоянное магнитное поле;электромагнитное излучение, создаваемое ПЭВМ ;шум, создаваемый томографом, ПЭВМ, печатающим устройством и системами охлаждения и вентиляции; световая среда освещенность, коэффициент пульсации);микроклимат (температура воздуха, относительная влажность воздуха, скорость движения воздуха).
Требования к размещению и организации работы
Подразделение магнитно-резонансной томографии необходимо разме¬щать на первом этаже изолированного отсека действующего лечебно-профилактического корпуса или в пристройке к нему, либо в изолированном специально для этого подразделения возведенном здании. Допускается разме¬щать МРТ в составе рентгенодиагностического отделения. Запрещена установка МРТ на первых этажах жилых домов, а также в любых подвальных и подземных помещениях. Для размещения томографа должно выбираться помещение, несущие конструкции которого способны с установленным запасом прочности выдержи¬вать нагрузку, создаваемую входящим в состав изделия оборудованием, с уче¬том нагрузки от обслуживающего персонала, пациентов и т. п. Диагностическую МРТ-кабинетов (отделений) не допускается размещать смежно (по горизонтали и вертикали) с палатами для беременных, детей и кардиологических больных.
Экранирование осуществляется с помощью клетки Фарадея с учетом мощности томографа.
Конструкция стен, потолка, пола, дверей, окон в помещении диагностической должна обеспечивать снижение уровней электромагнитного поля в прилегающих помещениях до допустимых значений. Звукоизоляция стен, потолка, пола, дверей, окон технического помещения идиагностической должна быть выполнена в соответствии с расчетами акустического влияния оборудования и обеспечивать гигиенические требования по шуму в смежных помещениях.
Для подразделения МРТ следует предусматривать типовой набор поме¬щений:
диагностическая 40 — 46 м2;пультовая 14 -17 м2;техническая 20 — 24 м2;фотокомната 10 м2 (при необходимости);комната персонала 12 м2 (м. б. вынесена за пределы производственных помещений);кабинет врача 12 м2;туалеты для персонала и посетителей — 3Х2;гардеробные с индивидуальными шкафчиками.
Площадь диагностической может приниматься соответственно паспорт¬ным данным томографа, но не менее 12 м2.
При проведении ангиографии требуется наличие процедурной площадью 10 м2, в которой необходимо соблюдение санитарно-эпидемиологического режима асептических поме¬щений.
Техническое помещение (которое является основным источником шума) не следует размещать в смежных помещениях с пультовой, кабинетом врача и палатами для больных. При размещении оборудования воздушного или водяного охлаждения должно быть предусмотрено проведение шумо- и виброзащитных мероприятий, обеспечивающих уровни шума и вибра¬ции в пределах ПДУ во всех рядом расположенных помещениях.
Пультовую необходимо размещать в отдельном поме¬щении с естественным освещением. Не допускается использование пультовой для приема пациентов. Для защиты от прямых солнечных лучей необходимо предусматривать солнцезащитные устройства (пленка с металлизированным покрытием, регулируемые жалюзи с вертикальными ламелями и т. п.).
Общее освещение следует выполнять в виде сплошных или прерывистых линий светильников, расположенных сбоку от рабочих мест, параллельно линии зрения пользователя при рядном расположении видеодисплейных терминалов (ВДТ). При периметральном рас-положении компьютеров линии светильников должны располагаться локализо¬вано над рабочим столом ближе к его переднему краю, обращенному к врачу.
Применение светильников без рассеивателей и экранирующих решеток не допускается.
Расчет систем кондиционирования проводится по теплоизбыткам от ма¬шин, людей, солнечной радиации, источников искусственного освещения. Ре¬жим работы кондиционеров должен обеспечить нормативные пара¬метры микроклимата в помещениях отделения МРТ.
В основных функциональных производственных помещениях и на рабо¬чих местах обслуживающего персонала должны обеспечиваться нормативные параметры и воздушной среды (температура, влажность, скорость движения воздуха, а также нормативный воздухообмен).
Санитарно-бытовые помещения в составе гардеробных с индивидуальны¬ми двухстворчатыми шкафчиками (по числу работающих), душевой могут рас¬полагаться в составе санитарно-бытовых помещений ЛПУ, но расстояние до них не должно превышать 100 м от отделения МРТ.
Обслуживающий медперсонал должен быть обеспечен: специальной одеждой (халатами и т. п.); сменной обувью; при проведении ангиографии или других парентеральных вмешательств — индивидуальными средствами защиты (маски, перчатки); при повышенных уровнях шума в диагностической – средствами индивидуальной защиты органа слуха (наушники, беруши), подобранных в соответствии со спектральной характеристикой шума и необходимой эффективностью защиты. Смена спец. одежды должна проводиться не реже двух раз в неделю, при проведении ангиографии ежедневно. Стирка спец¬одежды должна быть централизованной.
Гигиенические требования по обеспечению защиты от ПМП
Обеспечение защиты работающих от неблагоприятного влияния ПМП осуществляется путем проведения организационных, инженерно-технических и лечебно-профилактических мероприятий.
Организационные мероприятия при проектировании и эксплуатации МРТ включают: выделение зон воздействия ПМП (зоны с уровнями ПМП, превышающими ПДУ, где по условиям эксплуатации не требуется даже кратковременное пребывание персонала, должны ограждаться и обозначаться соответствующими предупредительными знаками); в целях уменьшения вредного воздействия ПМП на персонал последний при укладке пациента не должен находиться на расстоянии ближе 0,5- 2,0 м (в зависимости от мощности томографа) от пе¬редней панели томографа и помещать руки в отверстие магнита.
При проведении исследований персоналу не следует постоянно нахо¬диться в диагностическом помещении (только при укладке пациента и по окон¬чании обследования — исключение составляют случаи обследования тяжелых пациентов, нуждающихся в постоянном присутствии медицинского персонала). Наблюдение за состоянием обследуемого следует вести через окно из пультовой.
— организация расположения рабочих мест и маршрутов передвижения обслуживающего персонала на расстояниях от МРТ, обеспечивающих соблюдение ПДУ;
— расстановка оборудования и его эксплуатация должны проводиться в со¬ответствии с правилами техники безопасности и охраны труда.
Инженерно-технические мероприятия предполагают применение средств коллективной и индивидуальной защиты, а также внедрение новых технологий или конструктивных изменений (в т.ч. дистанционное управление передвижением стола пациента и сканированием).
Лечебно-профилактические мероприятия предполагают выполнение следующих условий:
Наиболее чувствительными к воздействию ПМП являются системы, выполняющие регуляторные функции (нервная, сердечно-сосудистая, нейроэндокринная и др.). Отечественными учеными описаны изменения в состоянии здоровья лиц, работающих в условиях воздействия ПМП 20-100 мТл. Эти изменения проявляются в форме вегетососудистых дистоний, астеновегетативного и периферического вазовегетативного синдромов или их сочетания и характеризуются вегетативными, трофическими, сенситивными расстройствами в дистальном отделе рук, изредка сопровождающимися легкими двигательными и рефлекторными нарушениями. Для работающих в условиях повышенных уровней ПМП характерны субъективные жалобы астенического характера, функциональные сдвиги со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, иногда тахикардия, изменение на ЭКГ зубца Т), тенденция к гипотонии. В картине крови отмечается тенденция к снижению количества эритроцитов и содержания гемоглобина, а также умеренный лейко- и лимфоцитоз.
Регулярное воздействие уровней шума выше 80 дБА на организм человека, прежде всего, проявляется специфическими изменениями в органе слуха (медленное прогрессирующее понижение слуха по типу кохлеарного неврита). Уровни шума ниже 80 дБА не вызывают потерь слуха, но оказывают раздражающее и утомляющее действие, которое суммируется с эффектами напряженности труда и при возрастании стажа работы в профессии может привести к развитию экстраауральных эффектов, проявляющихся в общесоматических нарушениях и заболеваниях.
Шум, являясь общебиологическим раздражителем, может влиять на все органы и системы организма, вызывая разнообразные физиологические изменения. В частности, шум считают причиной целого ряда нарушений, возникающих в центральной и сердечно-сосудистой системах, в состоянии гомеостаза и иммунобиологической реактивности организма. Воздействие шума может быть причиной циркуляторной гипоксии мозга вследствие спазма артериальных сосудов. Шум нарушает функцию сердечно-сосудистой системы. Отмечены изменения в ЭКГ в виде укорочения интервала Q-T, удлинения интервала P-Q, увеличения длительности и деформации зубцов P и S, смещения интервала T-S, изменение вольтажа зубца T. Шум может быть причиной повышения уровня артериального давления и артериальной гипертонии. Накоплены убедительные данные о воздействии шума на иммунную систему. Воздействие шума приводит к стимуляции передней доли гипофиза и увеличению секреции надпочечниками стероидных гормонов и как следствие этого — к развитию приобретенного (вторичного) иммунодефицита с инволюцией лимфоидных органов и значительными изменениями содержания и функционального состояния Т- и В-лимфоцитов в крови и костном мозге. Возникающие дефекты иммунной системы касаются в основном трех биологических эффектов: снижение антиинфекционного иммунитета, создание благоприятных условий для развития аутоиммунных и аллергических процессов, снижение противоопухолевого иммунитета. Как правило, наблюдается повышенная заболеваемость респираторными заболеваниями. Иммуносупрессия коррелирует со степенью повышения уровня кортикостероидов в плазме крови. С увеличением стажа воздействия повышенных уровней шума формируется шумовая болезнь, то есть полиморфный симптомо-комплекс, включающий патологические изменения органа слуха в сочетании с вегетососудистой дисфункцией. Вегетососудистые нарушения появляются раньше и превалируют над нарушениями слуха.
— в целях предупреждения и раннего обнаружения изменений состояния здоровья все лица, профессионально связанные с обслуживанием и эксплуатацией томографа, должны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медосмотры, предусмотренном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российско Федерации №302Н от 12.04.2011г.
— лица, не достигшие 18- летнего возраста, и женщины в состоянии беременности и кормления ребенка грудью не допускаются к работе в условиях воздействия ПМП от томографа и ЭМП от ПЭВМ.
Вцелях обеспечения права граждан Российской Федерации наблагоприятную окружающую среду иохрану здоровья определенные виды деятельности, которые могут представлять собой потенциальную угрозу нормальной жизнедеятельности человека, подвергаются особенному контролю инадзору состороны государственных органов. Одной изтаких контрольно-надзорных форм выступает санитарно-эпидемиологическое заключение (далее потексту также— заключение), которое выдается Роспотребнадзором порезультатам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний ииных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических игигиенических требований при осуществлении конкретной деятельности. Подробнее овидах деятельности вотношении которых необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения поговорим внастоящей статье.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Санитарно-эпидемиологическое заключение — официальный документ, выдаваемый в установленных международными договорами РФ, международными правовыми актами, федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ, иными федеральными законами случаях уполномоченными органами государственной власти, который удостоверяет факт соответствия или несоответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, втом числе индивидуальных предпринимателей, атакже используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств (см.ст.1Федерального закона от30марта 1999г. №52-ФЗ «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее потексту также ФЗ №52).
Подробная информация пообщим вопросам, связанным спорядком получения санитарно-эпидемиологического заключения, отражена встатьях:
- «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения»;
- «Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения»;
- «Получение ипереоформление санитарно-эпидемиологического заключения».
СЭЗ навиды деятельности
Обратим внимание нато, что как видно изопределения, приведенного выше, санитарно-эпидемиологическое заключение выдается ненавид деятельности как таковой, анасоответствие санитарным нормам иправилам территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств используемых при осуществлении конкретных видов деятельности, которые установлены взаконе.
Перечень видов деятельности, накоторые выдаются санитарно-эпидемиологические заключения
Всоответствии сФедеральным законом «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от30.03.1999 года №52-ФЗ ипорядком выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (Приказ Федеральной службы понадзору всфере защиты прав потребителей иблагополучия человека от19.07.2007 года №224) санитарно-эпидемиологические заключения внастоящее время выдаются наследующие5 (пять) видов деятельности:
- медицинская деятельность;
- фармацевтическая деятельность;
- деятельность вобласти обращения сядерными материалами ирадиоактивными веществами;
- деятельность посбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
- образовательная деятельность.
Заметим, что вуказанный выше перечень включены виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека и/или подлежащие лицензированию всоответствии сзаконодательством Российской Федерации. Как далее закреплено внастоящей статье обязательным условием для принятия решения овыдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования ииного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих данных видов деятельности.
Ранее, данный перечень был шире инасчитывал10 (десять) наименований видов. Подробную информацию овидах деятельности, для осуществления которых необходимо было получение СЭЗ, можно найти встатье «Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения».
СЭЗ намедицинскую деятельность как одно изусловий получения медицинской лицензии
Получение санитарно-эпидемиологического заключения намедицинскую деятельность, как мытолько что установили, необходимо прежде всего для получения медицинской лицензии.
Всоответствии сПостановлением Правительства Российской Федерации от6мая 2011 года №352 «Обутверждении перечня услуг, которые являются необходимыми иобязательными для предоставления Федеральными органами исполнительной власти государственных услуг ипредоставляются организациями, участвующими впредоставлении государственных услуг иопределении размера платы заихоказание» санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания ииные виды оценок являются необходимыми иобязательными для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии медицинской деятельности санитарным нормам.
При этом допроведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания ипроч.настадии подготовки соответствующих документов необходимо определиться сперечнем работ (услуг), выполняемых (планируемых) при осуществлении медицинской деятельности, который определяется заявителем самостоятельно всоответствии сприказом Минздрава России от11марта 2013 №121н «Обутверждении Требований корганизации ивыполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (втом числе высокотехнологичной), скорой (втом числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований исанитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий врамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органови (или) тканей, обращении донорской кровии (или) еекомпонентов вмедицинских целях».
Объекты санитарно-эпидемиологической экспертизы вотношении медицинской организации
При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы вотношении медицинской организации оцениваются производственные, общественные помещения, здания, сооружения, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, технологические процессы, рабочие места, документы, организация производственного контроля, включая результаты лабораторно-инструментальных исследований, насоответствие ихфедеральным законам, санитарно-эпидемиологическим правилам инормативам, административным регламентам.
Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать объекты, осуществляющие медицинскую деятельность:
- Федеральный закон от30марта 1999 года №52-ФЗ (ред.от25.06.2012) «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
- Федеральный закон от12апреля 2010 года №61-ФЗ (ред.от25.06.2012) «Обобращении лекарственных средств»
- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования корганизациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
- СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования кобращению смедицинскими отходами»
- СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»
- СанПин 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования кустройству иэксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов ипроведению рентгенологических исследований»
- СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно – эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»
- СанПиН 2.2.4/2.1.8.582-96 «Гигиенические требования при работах систочниками воздушного иконтактного ультразвука промышленного, медицинского ибытового назначения»
- СП2.6.1. 2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»
- СП2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования корганизации технологических процессов, производственному оборудованию ирабочему инструменту»
- СП1.1.1058-01″Организация ипроведение производственного контроля засоблюдением санитарных правил ивыполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий«
- Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха впомещениях» (требования кобеспечению безопасности иэффективности)
- Другие нормативные документы попрофилю деятельности
Приведенные выше документы распространяют свое действие также нафармацевтическую деятельность, производство лекарственных препаратов, деятельность, связанную сиспользованием возбудителей инфекционных заболеваний, атакже напроизводство, размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение иутилизацию источников ионизирующего излучения. Здесь заметим, что санитарно-эпидемиологические заключения, объектом которых являются работы систочниками ионизирующего излучения, неимеют отношение кСЭЗ осоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования ииного имущества, которые используются для осуществления конкретного вида деятельности, апредставляют собой самостоятельный вид СЭЗ осоответствии условий работы систочниками физических факторов воздействия начеловека санитарным правилам. Подробная информация представлена встатье «Санитарно-эпидемиологическое заключение наработы систочниками ионизирующего излучения».
Документы, подтверждающие выполнение санитарно-эпидемиологических требований
Спозиции, выработанной центрами гигиены иэпидемиологии, для подтверждения выполнения всех санитарно-эпидемиологических требований медицинской организацией могут представлены следующие документы (см. подробнее: https://www.mossanexpert.ru/uslugi_medfarm.php):
- регистрационные удостоверения намедицинскую технику, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные иотделочные материалы, атакже используемые медицинские технологии;
- документы осостоянии итехническом обслуживании системы вентиляции: паспорта иакты наладки систем вентиляции икондиционирования воздуха помещений, график профилактических ремонтов, документы, подтверждающие замену бактерицидных фильтров, сведения обавтономности системы вентиляции отжилой части здания, документы напроведение технического обслуживания, очистку идезинфекцию системы вентиляции идр.;
- документы, подтверждающие проведение предварительных ипериодических медицинских осмотров персонала: личные медицинские книжки срезультатами медосмотров илидр. медицинская документация, подтверждающая прохождение сотрудниками медицинских осмотров, обследований, вакцинации, акт заключительной комиссии;
- организация ивыполнение производственного контроля засоблюдением санитарно-гигиенического ипротивоэпидемического режимов спроведением лабораторно-инструментальных исследований иизмерений предусматривает:
- наличие плана (программы) производственною контроля,
- наличие приказа оназначении сотрудника, ответственного запроведение производственного контроля;
- протоколы лабораторных исследований, инструментальных измерений иэкспертные заключения поихрезультатам.
- организация обращения смедицинскими отходами:
- инструкция исхема пообращению смедицинскими отходам, атакже документы, подтверждающие вывоз обезвреживание/обеззараживание медицинских отходов:
- вывоз твердых бытовых имедицинских отходов;
- вывоз ртутьсодержащих отходов.
- организация дезинфекционно-стерилизационного режима:
- журнал учета дезинфицирующих средств
- журнал «Контроль концентраций рабочих растворов дезинфицирующих средств»:
- журнал «Учет проведения генеральных уборок»;
- разрешительная документация настерилизационное оборудование,
- журналф. 366/у «Учет качества предстерилизационной обработки»;
- журнал ф257/у «Контроль работы стерилизаторов»,
- результаты бактериологического контроля стерилизующей аппаратуры;
- расчет потребности ивремени работы бактерицидных установок;
- журнал «Регистрации иконтроля работы бактерицидных установок»;
- документы, подтверждающие проведение дезинсекции идератизации.
- бельевой режим, спецодежда:
- документ, подтверждающий централизованную стирку белья испецодежды персонала;
- сведения опроведении дезкамерной обработки постельных принадлежностей.
- при наличии пищеблока:
- Форма №1-84 «Порционник напитание»
- Форма №22-МЗ «Сводные сведения поналичию больных, состоящих напитании»
- Форма №23-МЗ «Раздаточная ведомость»
- Форма №1-85 «Карточка-раскладка»
- Форма №44-МЗ «Меню-раскладка для приготовления питания набольных»
- Форма №1-лп «Личная медицинская книжка работника пищеблока»
- Форма №2-лп «Журнал «Здоровье»
- Форма №3-лп «Журнал С-витаминизации блюд» ;
- Форма №6-лп «Журнал контроля закачеством готовой пищи (бракеражный)
- Санитарный паспорт наавтотранспорт, используемый для транспортировки пищевых продуктов, сырья.
- наобъектах, осуществляющих работы сфизическими факторами воздействия начеловека (эксплуатация источников ионизирующего инеионизирующего излучения) иосуществляющих деятельность, связанную сиспользованием возбудителей инфекционных заболеваний (3-4 группа патогенности) должны быть:
- санитарно-эпидемиологическое заключение наусловия работы наобъектах, осуществляющих деятельность, связанную сиспользованием возбудителей инфекционных заболеваний 3 −4 групп патогенности;
- санитарно-эпидемиологическое заключение наусловия работы сфизическими факторами воздействия начеловека (эксплуатация источников ионизирующего излучения) наобъектах, осуществляющих деятельность систочниками ионизирующих излучений (ИИИ)
- санитарно-эпидемиологическое заключение намагнитно-резонансный томограф (МРТ), лазеры 3-4 класса опасности.
- при санитарно-эпидемиологической экспертизе рентгендиагностических отделений (кабинетов) необходимо наличие следующих документов:
- акт приемки вэксплуатацию;
- технологический проект накабинет сИИИ;
- акт напроведение скрытых работ;
- лабораторные измерения:
- протокол эксплуатационных параметров аппарата;
- протокол дозиметрического контроля;
- протокол эффективных доз пациентов;
- протокол испытаний средств индивидуальной защиты;
- акт испытания устройства защитного заземления;
- акт проверки эффективности вентиляции;
- регистрационное удостоверение нааппарат, эксплуатационная документация нарусском языке;
- приказ оназначении ответственного зарадиационную безопасность, учет ихранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
- приказ оботнесении кперсоналу группА иБ;
- заключение медицинской комиссии опрохождении персоналом группыА предварительных ипериодических медицинских осмотров;
- документ, удостоверяющий профессиональную подготовку персонала вобласти радиационной безопасности;
- договор напроведение индивидуального дозиметрического контроля персонала, карточки учета индивидуальных доз персонала;
- документы, подтверждающие учет индивидуальных доз пациентов (журнал, лист учета, база данных);
- контрольно-технический журнал нарентгеновский аппарат;
- журнал регистрации инструктажа нарабочем месте;
- инструкция порадиационной безопасности, попредупреждению иликвидации радиационных аварий;
- журнал регистрации рентгенологических процедур;
- технический паспорт нарентгеновский кабинет.
- при санитарно-эпидемиологической экспертизе физиотерапевтических, отделений (кабинетов), отделений лучевой диагностики идругих лечебно-диагностических подразделений (кабинетов), вкоторых установлены источники неионизирующих излучений необходимо наличие следующих документов:
- протоколы, экспертные заключения наисточники электромагнитных полей;
- журнал контроля работы бактерицидной установки;
- Налазерное оборудование 3-4 класса опасности:
- паспорт налазерное оборудование;
- санитарный паспорт напомещение, где установлены лазеры 3-4 класса опасности;
- протоколы исследований, экспертное заключение налазерное оборудование;
- Накабинеты иотделения магнитно-резонансной томографии (МРТ):
- техническая документация наМРТ;
- санитарно-эпидемиологическое заключение;
- инструкция поэксплуатации.
Подпишитесь на нас
Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую
и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права.
Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.
Нормативно-правовые акты:
- Федеральный закон от30марта 1999г. №52-ФЗ «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Решение комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от28мая 2010 года №299 «Оприменении санитарных норм вТаможенном союзе»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от6мая 2011 года №352 «Обутверждении перечня услуг, которые являются необходимыми иобязательными для предоставления Федеральными органами исполнительной власти государственных услуг ипредоставляются организациями, участвующими впредоставлении государственных услуг иопределении размера платы заихоказание»;
- Приказ Минздрава России от11марта 2013 №121н «Обутверждении Требований корганизации ивыполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (втом числе высокотехнологичной), скорой (втом числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований исанитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий врамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органови (или) тканей, обращении донорской кровии (или) еекомпонентов вмедицинских целях».